Pharmacovigilance (Pv) Senior Case Evaluator (Md)

vor 2 Wochen

Wuppertal, Deutschland Bayer Vollzeit

**At Bayer we’re visionaries, driven to solve the world’s toughest challenges and striving for a world where ,Health for all, Hunger for none’ is no longer a dream, but a real possibility. We’re doing it with energy, curiosity and sheer dedication, always learning from unique perspectives of those around us, expanding our thinking, growing our capabilities and redefining ‘impossible’. There are so many reasons to join us. If you’re hungry to build a varied and meaningful career in a community of brilliant and diverse minds to make a real difference, there’s only one choice.**

**Pharmacovigilance (PV) Senior Case Evaluator (MD) (f/m/d)**

**YOUR TASKS AND RESPONSIBILITIES**
- Diligently evaluate and assess complex reports from clinical development projects as well as post marketing cases; reporting sources include medical literature as well as, clinical trials and post-marketing surveillance studies
- Ensure medical plausibility, consistency and completeness of ADR case reports as well as request follow-up information, and initiate use of specific product/event-related questionnaires when necessary
- Confirm determination of seriousness, assess drug product causal association and global labeling status (expected or unexpected) to achieve the appropriate case reporting status for global distribution for regulatory agency reporting
- Provide medical/clinical advice for non-medic SCP colleagues and contribute to a continuous improvement of PV system and processes
- Medically code various case data including all AE and drug term
- Create written company causality comment for ADR case reports in accordance with internal standards and guidelines, including specific aggregate analyses and summary description of previous similar reports when required
- Identify critical case reports that require immediate attention of the Global Safety Leader (GSL), including cases that are potentially suitable for extended discussion in PV aggregate reports (PBRER/ PSURs, DSUR and ASRs)
- Participate in AE/SAE reporting compliance and quality analysis, when necessary and prepare and conduct trainings on case processing topics of interest

**WHO YOU ARE**
- MD degree, preferably with several years of clinical experience including good medical/clinical interpretation skills based on potentially limited information provided along with a comprehensive understanding of medical terminology and proven capabilities in differential diagnosis
- Basic knowledge of ICH principles of SAE/AE reporting along with basic understanding of local and global regulatory rules and regulations and basic knowledge of safety policies and procedures in the major countries
- Good understanding of AE and drug coding conventions (MedDRA, WHO-DD) as well as basic knowledge of standard office software packages (Word, Excel)
- High sense of responsibility and accountability and special sense for diligence even for routine processes
- Ability to identify problems in case evaluation and to assist in the design workable solutions along with proactive behavior and the ability to keep timelines, drive results and manage complexity
- Well established interpersonal, decision-making, and organizational skills, along with practiced training skills
- The ability to establish cooperative working relationships with staff from different cultural and medical backgrounds
- Fluency in English, both verbal and written

**YOUR APPLICATION**

This is your opportunity to tackle the world’s biggest challenges with us: Maintaining our health, feeding growing populations and slowing the rate of climate change. You have a voice, ideas and perspectives and we want to hear them. Because our success begins with you. Be part of something big. Be Bayer.

**Location**: Germany : North Rhine Westfalia : Wuppertal-Aprath

**Division**: Pharmaceuticals

**Reference Code**:795172

  • Expert Case Evaluator

    vor 3 Wochen

    Wuppertal, Deutschland Bayer Vollzeit

    **At Bayer we’re visionaries, driven to solve the world’s toughest challenges and striving for a world where ,Health for all, Hunger for none’ is no longer a dream, but a real possibility. We’re doing it with energy, curiosity and sheer dedication, always learning from unique perspectives of those around us, expanding our thinking, growing our...

  • Mitarbeiter (M/w/d) Für das Medizincontrolling

    vor 3 Wochen

    Wuppertal, Deutschland Hospitalvereinigung der Cellitinnen Vollzeit

    Für den **Standort Wuppertal **suchen wir **zum nächstmöglichen Zeitpunkt** einen Mitarbeiter (m/w/d) für das Medizincontrolling **in Voll - oder Teilzeit** **Zu Ihren Aufgaben gehören**: - Bearbeitung von MD Anfragen im Begehungsverfahren und Falldialogen im direkten Austausch mit den Kostenträgern - Durchführung von Erörterungsverfahren und...

  • Senior Biomarker Strategist

    vor 2 Monaten

    Wuppertal, Deutschland Bayer Vollzeit

    **At Bayer we’re visionaries, driven to solve the world’s toughest challenges and striving for a world where ,Health for all, Hunger for none’ is no longer a dream, but a real possibility. We’re doing it with energy, curiosity and sheer dedication, always learning from unique perspectives of those around us, expanding our thinking, growing our...

  • Sozialpädagoge (M/w/d) Wuppertal

    vor 2 Monaten

    Wuppertal, Deutschland Internationaler Bund Vollzeit

    IB Wuppertal Migration - 01.08.2023, befristet bis zum 31.07.2024 - 42117 Wuppertal - Teilzeit, 19,5 Wochenstunden Die IB West gGmbH des Internationalen Bundes ist in den Bundesländern NRW, Niedersachsen und Bremen tätig. Die Unternehmensschwerpunkte sind soziale Diensteleistungen im Bereich der Kinder - und Jugendhilfe, der Familien - und...

  • Sozialpädagoge in

    vor 2 Wochen

    Wuppertal, Deutschland Internationaler Bund Vollzeit

    Sozialpädagoge*in - IB Wuppertal Migration - 01.01.2024, befristet 31.12.2024 - 42117 Wuppertal - Teilzeit, 19,5 Wochenstunden Die IB West gGmbH des Internationalen Bundes ist in den Bundesländern NRW, Niedersachsen und Bremen tätig. Die Unternehmensschwerpunkte sind soziale Dienstleistungen im Bereich der Kinder - und Jugendhilfe, der Familien - und...

  • Senior UX/UI-designerin Oder UX/UI-designer

    Vor 7 Tagen

    Wuppertal, Nordrhein-Westfalen, Deutschland BARMER Vollzeit

    **Über uns**:Wir sind eine der größten Krankenversicherungen in Deutschland und es gibt viele individuelle Gründe, bei uns zu arbeiten. Aber eines haben unsere rund Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter gemeinsam: Wer bei uns arbeitet, setzt sich täglich für die Gesundheit von Millionen von Kunden ein. Weil wir den Menschen helfen, gesünder zu leben, bei...

  • Ai/ml Solution Architect

    vor 2 Wochen

    Wuppertal, Deutschland Aptiv plc Vollzeit

    Join us as global technical leader and AI/ML Solution Architect. As Senior AI/ML Solution Architect (f/m/d), you will be leading the product offerings and AI solutions for customers globally. **Your role**: - Managing multiple early customer engagements and pursuits activities - Streamline multiple internal projects and competencies, manage stakeholder and...

  • Senior UX/UI-designerin Oder UX/UI-designer

    vor 2 Wochen

    Wuppertal, Deutschland BARMER Vollzeit

    **Über uns**: Wir sind eine der größten Krankenversicherungen in Deutschland und es gibt viele individuelle Gründe, bei uns zu arbeiten. Aber eines haben unsere rund 16.000 Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter gemeinsam: Wer bei uns arbeitet, setzt sich täglich für die Gesundheit von Millionen von Kunden ein. Weil wir den Menschen helfen, gesünder zu...

  • (Senior) Commercial Manager

    vor 4 Wochen

    Wuppertal, Deutschland Uniper Vollzeit

    For our H2 team in Düsseldorf we are looking for you! For our H2 team in Düsseldorf we are looking for you! We are Uniper At Uniper, we are pro-actively transforming the world of energy whilst at the same time ensuring security of energy supply. As an internationally operating company, we work in very diverse teams with the greatest possible working...

  • (Senior) Commercial Manager

    vor 3 Wochen

    Wuppertal, Deutschland Uniper Vollzeit

    For our H2 team in Düsseldorf we are looking for you! For our H2 team in Düsseldorf we are looking for you! We are Uniper At Uniper, we are pro-actively transforming the world of energy whilst at the same time ensuring security of energy supply. As an internationally operating company, we work in very diverse teams with the greatest possible working...

  • IMO E2E Project Manager

    vor 3 Wochen

    Wuppertal, Deutschland Kenvue Vollzeit

    IMO E2E Project Manager (H/F/D)-00001IO7 Description End to End (E2E) Project Manager - Consumer (h/f/d) Location: Prague, Czech Republic / Wuppertal, Germany Who we are At Kenvue, we realize the extraordinary power of everyday care. Built on over a century of heritage and rooted in science, we’re the house of iconic brands - including...

  • IMO E2E Project Manager

    vor 1 Monat

    Wuppertal, Deutschland Kenvue Vollzeit

    IMO E2E Project Manager (H/F/D)-00001IO7 Description End to End (E2E) Project Manager - Consumer (h/f/d) Location: Prague, Czech Republic / Wuppertal, Germany Who we are At Kenvue, we realize the extraordinary power of everyday care. Built on over a century of heritage and rooted in science, we’re the house of iconic brands - including...

  • IMO E2E Project Manager

    Vor 7 Tagen

    Wuppertal, Nordrhein-Westfalen, Deutschland Kenvue Vollzeit

    IMO E2E Project Manager (H/F/D)-00001IO7 Description End to End (E2E) Project Manager - Consumer (h/f/d) Location: Prague, Czech Republic / Wuppertal, Germany Who we are At Kenvue, we realize the extraordinary power of everyday care. Built on over a century of heritage and rooted in science, we're the house of iconic brands - including NEUTROGENA,...

  • Product Owner

    vor 2 Wochen

    Wuppertal, Deutschland Aptiv plc Vollzeit

    **Position Summary** - Driving Simulation Software-In-the-Loop (SIL) testing solutions for virtual validation - Data Processing tools for data visualization, extraction, insights, and analysis - The Simulation and Tools’ ready-to-use products are derived from shared foundations and components called Platforms. - In the Simulation and Tools Organization all...

  • IT Regional Demand Manager

    vor 4 Wochen

    Berlin # Vaihingen an der Enz # Frankfurt am Main # Dresden # München # Wuppertal # Kirchlengern # Hamburg, Deutschland Sherwin Williams Vollzeit

    Sherwin-Williams ist das größte Farben- und Lackunternehmen der Welt. Mit einem Umsatz von 18 Milliarden Dollar, mehr als 4.100 Geschäften und 140 Produktions- und Vertriebszentren weltweit. Unsere 60.000 Mitarbeiter rund um den Globus sind vielfältig, innovativ und leidenschaftlich. Aufgaben Als IT Regional Demand Manager (m/w/d) agieren Sie als...

  • IT Regional Demand Manager

    vor 4 Wochen

    Berlin # Vaihingen an der Enz # Frankfurt am Main # Dresden # München # Wuppertal # Kirchlengern # Hamburg, DE Sherwin Williams Vollzeit

    Sherwin-Williams ist das größte Farben- und Lackunternehmen der Welt. Mit einem Umsatz von 18 Milliarden Dollar, mehr als 4.100 Geschäften und 140 Produktions- und Vertriebszentren weltweit. Unsere 60.000 Mitarbeiter rund um den Globus sind vielfältig, innovativ und leidenschaftlich. Aufgaben Als IT Regional Demand Manager (m/w/d) agieren Sie als...

  • IT Regional Demand Manager

    vor 1 Woche

    Berlin # Vaihingen an der Enz # Frankfurt am Main # Dresden # München # Wuppertal # Kirchlengern # Hamburg, Deutschland Sherwin Williams Vollzeit

    Sherwin-Williams ist das größte Farben- und Lackunternehmen der Welt. Mit einem Umsatz von 18 Milliarden Dollar, mehr als 4.100 Geschäften und 140 Produktions- und Vertriebszentren weltweit. Unsere Mitarbeiter rund um den Globus sind vielfältig, innovativ und leidenschaftlich. Aufgaben Als IT Regional Demand Manager (m/w/d) agieren Sie als...