Experte Für Biologische Sicherheit

1 Stellenangebot- ab sofort Vollzeit Sonstige Berufe- B. Braun SE

**B. Braun Avitum Saxonia GmbH****:
Einsatzort:
- J.Gagarin Straße 13_
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- 01454_
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- Radeberg_
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- Sie sind ein wichtiger Teil unserer Zukunft. Und hoffentlich sind wir auch ein Teil von Ihrer Bei B. Braun schützen und verbessern wir die Gesundheit von Menschen weltweit. Das ist unsere Vision auch in Forschung und Entwicklung. Weil Sie Komplexes als Chance begreifen und sowohl Qualität als auch Zukunftsfähigkeit wichtige Kriterien ihrer Arbeit sind, möchten wir mit Ihnen an den Lösungen von morgen arbeiten. Mit Vertrauen, Transparenz und Wertschätzung schaffen wir gemeinsam eine nachhaltige Gesundheitsversorgung - vor Ort, in Regionen, Ländern und weltweit. Das ist Sharing Expertise.
- Innerhalb der B. Braun Avitum Saxonia GmbH, Abteilung Forschung & Entwicklung, suchen wir für unseren Standort Dresden einen Experten für Biologische Sicherheit (m/w/d).

**Aufgaben und Verantwortlichkeiten**:

- Bewertung der Biologischen Sicherheit von Dialysatoren und Filtern im Rahmen von Entwicklungs-projekten
- Biologische Evaluierung für bestehende Dialysatoren und Filter
- Erarbeitung von Teststrategien in Rahmen von Projekten zur Sicherstellung der biologischen Sicherheit; Erstellung von Biological Safety Assessments
- Erstellung, Prüfung und Freigabe von Testplänen und Testberichten bzgl. biologischer Sicherheit
- Mitarbeit in Projektteams
- Kommunikation und fachlicher Austausch mit externen Dienstleistern
- Planung und Beauftragung von biologischen und chemischen Prüfungen
- Sicherstellung und Überwachung der Konformität für biologische Sicherheit bei normativen Änder-ungen (ISO 10993, gap Analyse)
- Prüfung und Freigabe von Toxikologischen Bewertungen in Zusammenarbeit mit externen Fachex-perten/Toxikologen
- Unterstützung der Arbeit von Normengremien

**Fachliche Kompetenzen**:

- Sie verfügen über ein abgeschlossenes Hochschulstudium der Biologie, Biochemie, Chemie oder vergleichbare Ausbildung.
- Sie besitzen bereits Erfahrung in der Beurteilung der biologischen Sicherheit nach normativen Anforderungen, idealerweise bei Medizinprodukten.
- Sie haben Erfahrung im ISO 13485 zertifizierten Umfeld und in der Methodik bei der Durchführung von Produktentwicklungsaktivitäten (Design Control).
- Idealerweise bringen Sie Kenntnisse der Produkte innerhalb der Systeme zur chronischen und akuten Dialyse sowie der Plasmapherese oder einem vergleichbarem Umfeld mit.

**Persönliche Kompetenzen**:

- Ihre selbstständige Arbeitsweise, Zuverlässigkeit, Flexibilität und hohe Einsatzbereitschaft helfen Ihnen, Ihre Aufgabe erfolgreich zu meistern.
- Teamfähigkeit, ein sicheres Auftreten sowie Ihre ausgeprägten kommunikativen Fähigkeiten in Deutsch und Englisch zeichnen Sie aus.

**Unser Angebot**: Nehmen Sie teil an einer Unternehmenskultur, die den konstruktiven Austausch mit Kollegen, Kunden und Partnern aktiv fördert. Arbeiten Sie mit uns daran, das Leben von Menschen nachhaltig zu verbessern. Wir bieten Ihnen vielseitige Aufgaben und hervorragende Entwicklungsmöglichkeiten sowie eine attraktive Vergütung mit umfangreichen Sozialleistungen in einem dynamischen Familienunternehmen.
- Kontakt: B. Braun Avitum Saxonia GmbH | Nicole Gebhardt | 03528 419-267Bitte im Betreff der Bewerbung folgende Referenznummer angeben:
**DE NG 0323-78704**

**Ansprechperson**:
**Personal
- und Sozialwesen**:
**Fragen vorab?**Dieses Stellenangebot wurde vor 18 Minuten aktualisiert.- Verwandte Suchbegriffe- Biologe (m/w/d) Chemiker (m/w/d) Chemielaborant (m/w/d) Master of Science Biologisch-Technischer Assistent (m/w/d) 3D-Design Sicherheit Experte Corporate Design Adobe Photoshop Bürokaufmann (m/w/d) Application-Design