Gmp Koordinator

Für unsere Abteilung Quality Assurance Supplier Qualification EMEA in Göttingen suchen wir aktuell einen

GMP Koordinator (m/w/d) - R-193894

(Vollzeit / befristet)

**Ihre Aufgaben**:

- Mitarbeit bei der Erstellung und Aktualisierung von **Qualitätsvereinbarungen **für Lieferanten in Zusammenarbeit mit lokalen und globalen Abteilungen der CSL Gruppe sowie mit externen Vertragspartnern;
- Unterstützung bei Prüfung der Vertragsinhalte auf Vollständigkeit, Plausibilität und Konformität mit den CSL Spezifikationen sowie geltenden Regularien und Vorschriften (z. B. EU-Richtlinien, Medizinproduktegesetz und DIN EN ISO Normen);
- Unterstützung bei Überwachung und Durchführung der fristgerechten Aktualisierung von Qualitätsvereinbarungen und deren Anlagen sowie der zur Verfügung gestellten Anleitungen;
- Unterstützung bei Überwachung und Verwaltung von Vertragsvorlagen;
- Überarbeitung von Vertragsvorlagen im elektronischen Dokumenten Management System
- Bereitstellung von unterschriebenen Qualitätsvereinbarungen im elektronischen Vertragsverwaltungssystem;
- Bearbeitung von **Änderungsmeldungen** im elektronischen QA-System in Deutsch und Englisch;
- Unterstützung des GMP Koordinatoren Teams im Bereich Änderungsmanagement;
- Erstellung und Bearbeitung von internen** Abweichungen** im elektronischen System;
- Überwachung der fristgerechten Umsetzung von korrektiven/präventiven Maßnahmen und Wirksamkeitsprüfungen;
- Mitwirken bei der Erstellung und Aktualisierung von **SOPs;**
- Mitwirken bei der Sicherstellung, dass alle Arbeitsabläufe in den SOPs korrekt definiert und beschrieben sind und mit den Vorgaben der globalen SOPs/Policies übereinstimmen;
- Unterstützung bei der Koordination und Nachverfolgung der Bearbeitung von SOPs im elektronischen Dokumenten Management System;
- Unterstützung bei neu zu implementierenden EDV-Systeme inklusive Systembetreuung und Benutzerverwaltung;
- Unterstützung bei Erstellung von **Kennzahlen (KPIs)** für die Abteilung sowie Trend und Tracking (routinemäßige Reporterstellung);
- Aufbereitung von Kennzahlen nach Bedarf für Business Review Meetings;
- Unterstützung bei Meldungen von KPIs für Dashboards;
- Literaturrecherche im Bereich EU-GxP-Richtlinien / EU-Verordnungen / -Regularien, DIN EN ISO Norm und Gesetze;
- Erstellung und Aktualisierung von Präsentationen; Vorbereitung und Durchführung von Personalschulungen;
- Ablage von Dokumenten, auch elektronisch (z. B. Intranet/Sharepoints);
- Mitwirken bei lokalen/globalen Projekten;

**Ihre Qualifikationen**:

- Abgeschlossenes Bachelor Studium in Business Administration oder im naturwissenschaftlichen Bereich oder vergleichbare Ausbildung;
- mind. 3jährige Berufserfahrung (vorzugsweise im Qualitätssicherungs
- und/oder Gesundheitswesen);
- Erfahrung im GxP-Umfeld von Vorteil;
- Sehr gute Ausdrucksweise in Wort und Schrift in Deutsch und Englisch (verhandlungssicher);
- Sicherer Umgang mit fachsprachlichen und komplexen Texten in Deutsch und Englisch;
- Fundierte Kenntnisse des Microsoft Office Pakets (Excel, Word, Powerpoint, Outlook);
- Sicherer Umgang mit elektronischen QA-Systemen;

**Our Benefits**:
We encourage you to make your well-being a priority. It’s important and so are you. Learn more about how we care at CSL.

**About CSL Plasma**:
CSL Plasma is one of the world's largest collectors of human plasma. Our work helps to ensure that people with rare and serious diseases are able to live normal, healthy lives. We are committed to our work because lives depend on us. Learn more about CSL Plasma.

**We want CSL to reflect the world around us**:
As a global organisation with employees in 35+ countries, CSL embraces diversity and inclusion. Learn more about Diversity & Inclusion at CSL.

**Do work that matters at CSL Plasma**: