Studienassistent in

Die Mission des Berlin Institute of Health (BIH) ist die medizinische Translation: Erkenntnisse aus der biomedizinischen Forschung werden in neue Ansätze zur personalisierten Vorhersage, Prävention, Diagnostik und Therapie übertragen, umgekehrt führen Beobachtungen im klinischen Alltag zu neuen Forschungsideen. Ziel ist es, einen relevanten medizinischen Nutzen für Patient*innen und Bürger*innen zu erreichen. Dazu etabliert das BIH als Translationsforschungsbereich in der Charité ein umfassendes translationales Ökosystem, setzt auf ein organübergreifendes Verständnis von Gesundheit und Krankheit und fördert einen translationalen Kulturwandel in der biomedizinischen Forschung. Das BIH wurde 2013 gegründet und wird zu 90 Prozent vom Bundesministerium für Bildung und Forschung (BMBF) und zu zehn Prozent vom Land Berlin gefördert. Die Gründungsinstitutionen Charité - Universitätsmedizin Berlin und Max-Delbrück-Centrum für Molekulare Medizin in der Helmholtz-Gemeinschaft (MDC) waren bis 2020 eigenständige Gliedkörperschaften im BIH. Seit 2021 ist das BIH als dritte Säule in die Charité integriert, als Translationsforschungsbereich der Charité; das MDC ist privilegierter Partner des BIH.

Für das BeLOVE Office am BIH suchen wir **zum nächstmöglichen Zeitpunkt befristet bis 31.12.2024 **eine*n

**Studienassistent*in (w/m/d)**:
Beiträge zu Neuerungen in Prävention und Therapie zu leisten - dafür forschen jeden Tag rund 3.700 Wissenschaftler*innen in über 1.000 Projekten, Arbeitsgruppen und Kooperationen. Im Vordergrund steht das Zusammenwirken von experimenteller, grundlagenorientierter und anwendungsorientierter, patientennaher Forschung. Klinische Studien stellen dabei ein zentrales Element dar. Das Berliner Institut für Gesundheitsforschung (BIH) betreut Investigator Initiated Trials (IIT) sowie industriegeförderte Studien, in denen Arzneimittel, Medizinprodukte sowie diagnostische oder therapeutische Verfahren untersucht werden.

**Ihr Aufgabengebiet**:
Als Mitarbeiter*in der BeLOVE Unit planen und koordinieren Sie gemeinsam mit den Studienärzt*innen den laufenden Studienbetrieb im Rahmen des Gesamtkonzeptes des BIH. Sie sind als Studienassistent*in in einer oder mehreren klinischen Studien tätig, in der Patient*innen mit verschiedensten Erkrankungen umfassend untersucht werden sollen. Dabei liegt ein wesentlicher Schwerpunkt im Erlernen und in der Durchführung der metabolischen, neurologischen und kardiovaskulären Phänotypisierung, inklusive Bewegungsanalysen und kognitiver Testung nach internationalen Standards sowie der digitalen Erfassung von Untersuchungsereignissen. Eine enge Zusammenarbeit mit dem Bereich Qualitätsmanagement wird vorausgesetzt. Konkrete Aufgaben:

- Durchführung und Dokumentation von klinischen Studien nach den Regeln der „Guten klinischen Praxis“ (GCP)
- Rekrutierung und Betreuung von Studienteilnehmer*innen sowie Terminierung und Koordination der Studien
- Eigenverantwortliche Ausführung von medizinisch-technischen Tätigkeiten nach vorheriger Einarbeitung (z. B. Ergometrie, Energieumsatzmessungen, Blutabnahmen, EKG u. a.); Probengewinnung und ‑verarbeitung unter Beachtung der spez. Vorschriften sowie Versand
- Implementierung der klinischen Studien und Datenbanken in den klinischen Alltag
- Enge Kooperation und Unterstützung der Studienärzt*innen (Studienvisiten, Blutentnahmen, Labor) sowie studienspezifische*r Ansprechpartner*in für Patient*innen und für mitbehandelnde Ärzt*innen; Erhebung aller studienrelevanter Daten in deutscher oder englischer Sprache
- Erstellung, Kontrolle und Pflege von Prüfarzt
- und Studienordnern sowie electronic case report forms
- Vorbereitung und Begleitung von Monitorbesuchen, Audits und Inspektionen
- Erhebung und Dokumentation von Patientendaten; Unterstützung der Patent*innen beim Ausfüllen der Fragebögen

**Ihr Profil**:
Sie haben eine abgeschlossene Ausbildung als medizinische*r Fachangestellte*r oder Gesundheits
- und Krankenpfleger*in und haben optimalerweise an einer Weiterbildung als Studienassistent*in teilgenommen.

Nachweisbare Erfahrungen im Management klinischer multizentrischer Studien wären wünschenswert, aber nicht Bedingung.

Wir erwarten einen sehr sorgfältigen und selbstständigen Arbeitsstil mit entsprechender Eigeninitiative sowie eine strukturierte, eigenverantwortliche Arbeitsweise. Gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift, Kommunikationsfähigkeit und ein sicheres, verbindliches Auftreten sowie soziale Kompetenz und Teamfähigkeit sind wichtige Voraussetzungen für diese Position. Zudem werden grundlegende EDV-Kenntnisse (Microsoft-Office-Anwendungen) vorausgesetzt.

**Wir bieten**:

- Eine abwechslungsreiche Tätigkeit in einem zukunftsweisenden Forschungsinstitut
- Eine befristete Vollzeitstelle (39 h/Woche)
- Vergütung unter Berücksichtigung der persönlichen Voraussetzungen bis E8 TVöD VKA‑K
- Zusätzliche im öffentlichen Dienst übliche Leistungen (u. a. Jah