Healthcare Regulatory Project Planner

Statut d'emploi:
Regular
- Type d'heures:
Full time

Nous avons besoin de vous pour former une équipe de calibre mondial

Les activités du Groupe CSA reposent sur l’atteinte d’un idéal : rendre le monde meilleur, plus sûr et plus durable.Cet ideal est au coeur de notre mission depuis 1919, année où nous avons élaboré notre première norme d’ingénierie sur les ponts ferroviaires. Aujourd’hui, près de 100 ans plus tard, le Groupe CSA compte plus de 3 500 normes, codes et produits connexes.

Le Groupe CSA, dont le siège social se trouve au Canada, est présent à l’échelle mondiale : il possède plus de 30 laboratoires et bureaux en Europe, en Asie et en Amérique du Nord. Il propose des services de mise à l’essai, d’inspection et de certification d’une vaste gamme de produits — des articles de maison aux technologies de pointe — pour veiller à ce qu’ils répondent à des exigences strictes en matière de sécurité, de performance et d’impact sur l’environnement.

Nos employés sont fiers que leur travail ait une incidence positive sur la vie des gens. Nous avons besoin de personnes comme vous pour poursuivre notre mission en ce sens.
- Résumé du travail:
CSA Group Europe has an opportunity for a Healthcare Regulatory Project Planner (f/m/d) to join our Healthcare Regulatory Services Team in Germany and throughout Europe.

These are your duties:

- to ensure that assessments are planned and scheduled within the appropriate timeframe under consideration of all relevant technical aspects of the underlying certification programs
- to ensure that all required resources for compliant performance of an assessment are available
- an interface position to the sales teams where needed and provide technical information on the offered programs as well as customer-specific information to cross-sell laboratory services where applicable
- involved in the planning, preparation and demonstration of contents for auditor experience exchange and technical training events
- to liaise with customer in planning stage to ensure requirements of national / international standards are met without compromising confidentiality

What we expect:

- Bachelor degree in technical, medical or scientific university or polytechnic studies or comparable professional knowledge
- 4+ years of relevant experience in management system certification in the field of medical devices
- Knowledge of global medical device conformity assessment programs (e.g., MDSAP, TCP, JPAL, HKMDACS, UKCA, FDA)
- Knowledge of the relevant regulations, directives and guidelines for certification of MD/IVD devices (Regulations (EU) 2017/745 and2017/746), relevant MDCGs as well as the role of the Notified Body
- Strong interpersonal skills; self-starter; good organizational skills.
- Ability to manage multiple clients and changing schedules and deadlines with supervision
- Excellent communication skills (verbal and written)
- Strong conflict resolution skills to be able to handle difficult situations
- Qualification as management system auditor in the healthcare sector is a benefit
- Technical competence in 2 or more main technical areas (IAF MD9) are a benefit
- Good command in German and English language skill written and oral. Any other European language beside German and English will be a benefit.

What we offer:

- Flat hierarchies in a professional and intercultural corporate environment
- Opportunity to work from home and flexible working hours
- Attractive tasks, exciting projects and the opportunity to contribute your own ideas
- Fitness and health program for a relaxed balance to the daily work routine
- Lease a Bike
- Company pension plan
- Other Corporate Benefits
- Le Groupe CSA est un employeur qui souscrit au principe de l’égalité des chances; il s’engage à promouvoir la diversité, l’équité et l’inclusion. Nous interdisons toute forme de discrimination et de harcèlement fondée sur les motifs prévus par les lois applicables. Nous sommes une organisation où les possibilités sont fondées sur les compétences et les capacités, et où les différences sont respectées et valorisées. Veuillez communiquer avec nous à l’adresse _
- _
- si vous avez besoin d’une mesure d’adaptation dans le cadre du processus d’entretien._