Mehr sehen Kollabieren

Produktionsleiter/in

vor 2 Monaten


Goslar, Deutschland Hikma Pharmaceuticals PLC Vollzeit

**Produktionsleiter/in (Production Manager) (m/w/d)**

**ab sofort (**Vollzeit, 40 Stunden pro Woche, Gleitzeit**)**

Die Thymoorgan Pharmazie GmbH besteht seit 1981 und gehört zum internationalen Hikma. Konzern, der hauptsächlich Generika-Arzneien produziert und vermarktet. Im Werk in Goslar, Ortsteil Vienenburg, produziert Thymoorgan mit derzeit etwa 120 Mitarbeitern zytotoxische Injektionslösungen für die Krebsbehandlung. **Hikma.** beschäftigt weltweit ca. 8.700 Mitarbeiter an 108 Standorten.

**Ihr Tätigkeitsfeld**:

- Leiter der Herstellung gemäß Arzneimittelgesetz sowie Arzneimittel
- und Wirkstoffherstellungsverordnung (AMWHV)
- Leitung der Abteilung und Sicherstellung der termingerechten Durchführung von aseptischen, GMP-gerechten Abfüllprozessen einschließlich Sichtkontrolle, Etikettierung und Verpackung
- Planung und Durchführung von Projekten und Prozessen
- Prüfung und Freigabe von Herstellungsdokumenten
- Prüfung und Freigabe von qualitätsrelevanten Dokumenten wie „Standard Operating Procedures (SOPs)", Risikoanalysen und Qualifizierungsunterlagen
- Bearbeitung von „Deviation", „Change Control" und „CAPA"
- Organisation und Überprüfung der Qualifizierung und Wartung von prozessrelevanten Geräten
- Schulung von Mitarbeitern
- Teilnahme an Kundenmeetings und Audits
- Koordination von Projekten

**Ihre Qualifikationen**:

- Erfolgreich abgeschlossenes Studium eines Diplom-Ingenieurstudiengangs mit pharmazeutischer oder biotechnologischer Ausrichtung oder ein naturwissenschaftlich-technisches Studium der Fachrichtungen pharmazeutische Biotechnologie, (Bio)-Verfahrenstechnik oder Biotechnologie oder eine vergleichbare Ausbildun
- _alternativ:_ einschlägige Berufserfahrung und Meister in Pharmazeutischer Industrie oder Chemie
- Mindestens 5 Jahre relevante Berufserfahrung; auch mit Führungsverantwortung
- Mehrjährige Erfahrungen in der Herstellung von Arzneimitteln unter aseptischen Bedingungen ist wünschenswert
- Sehr gute Kenntnisse der GMP, insbesondere des GMP-Leitfadens mit Schwerpunkt auf Annex 1
- Sehr gute organisatorische Fähigkeiten, ein guter Kommunikationsstil und eine hohe Flexibilität zeichnen Sie aus
- Sicherer Umgang mit MS-Office
- Sehr gute Deutsch
- und Englischkenntnisse runden Ihr Profil ab

**Was wir bieten**:

- Dienstwagen
- Mitwirkung an der Herstellung lebensrettender Arzneimittel
- umfangreiche betriebliche Krankenversicherung _(umfassendes Vorsorgepaket, Zahnzusatzversicherung, Auslandsreise und Unfall)_
- corporate benefits (_Mitarbeiterrabatte_)
- kostenloses Obst und Getränke
- Firmenevents
- gute Verkehrsanbindung