Aktuelle Jobs im Zusammenhang mit Study Start Up Specialist - Hamburg - TFS HealthScience


  • Hamburg, Hamburg, Deutschland IQVIA Vollzeit

    Job Summary:We are seeking a highly skilled and detail-oriented Clinical Research Assistant to support our clinical study in Hamburg. As a key member of our team, you will be responsible for coordinating research studies, ensuring the well-being of volunteers, and maintaining study documents up to date.Key Responsibilities:Coordinate research studies,...


  • Hamburg, Hamburg, Deutschland IQVIA Vollzeit

    Job Summary:We are seeking a highly skilled and detail-oriented Clinical Research Assistant to support our clinical study in Hamburg. As a key member of our team, you will be responsible for coordinating research studies, ensuring the well-being of volunteers, and maintaining study documents up to date.Key Responsibilities:Coordinate research studies,...


  • Hamburg, Deutschland COLIFT GmbH Vollzeit

    Über das Unternehmen Wir sind ein Hamburger Start-up, welches führende Strategieberater und Finanzinvestoren mit Industrieexperten zusammenbringt. Wir sind ein Hamburger Start-up, welches führende Strategieberater und Finanzinvestoren mit Industrieexperten auf der ganzen Welt zusammenbringt. Eine attraktive Vergütung i.H.v. EUR 1.Ein internationales...


  • Hamburg, Hamburg, Deutschland YOYABA GmbH Vollzeit

    **Über uns**YOYABA GmbH ist ein dynamisches Start-Up, das sich auf die Entwicklung von innovativen Lösungen für die Recruiting-Branche spezialisiert hat. Unsere Mission ist es, die Recruiting-Prozesse von Unternehmen zu revolutionieren und die Karrieren von Talenten zu fördern.**Deine Rolle**Als Recruiter für unser People & Culture-Team wirst du eine...


  • Hamburg, Hamburg, Deutschland YOYABA GmbH Vollzeit

    **Über uns**YOYABA GmbH ist ein dynamisches Start-Up, das sich auf die Entwicklung von innovativen Lösungen für die Recruiting-Branche spezialisiert hat. Unsere Mission ist es, die Recruiting-Prozesse von Unternehmen zu revolutionieren und die Karrieren von Talenten zu fördern.**Deine Rolle**Als Recruiter für unser People & Culture-Team wirst du eine...

  • Projektleiter Start-up

    vor 15 Stunden


    Hamburg, Deutschland Apleona Vollzeit

    Wir suchen zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen **Projektleiter Start-Up / Implementierung (w/m/d) im Facility Management in Hamburg DUPLIKAT** - **19676** Die Stellenbesetzung erfolgt bei der Apleona Nordost GmbH am Standort Hamburg. Das machen Sie bei uns: - Führung und Entwicklung des regionalen Start-Up-Teams - Planung und Überwachung von...

  • Medical Assistant

    vor 2 Wochen


    Hamburg, Hamburg, Deutschland Promedis24 GmbH Vollzeit

    Why Choose Promedis24 GmbH?We are a dedicated provider of personnel solutions for the healthcare and social sector in Germany and Switzerland. Our core value is our ability to develop unique employment models tailored to your individual needs.Enjoy a Welcome Bonus of up to €3,000.What We Offer as a Medical Assistant - Study Nurse at Promedis24 GmbH:Combine...

  • Medical Assistant

    vor 2 Wochen


    Hamburg, Hamburg, Deutschland Promedis24 GmbH Vollzeit

    Why Choose Promedis24 GmbH?We are a dedicated provider of personnel solutions for the healthcare and social sector in Germany and Switzerland. Our core value is our ability to develop unique employment models tailored to your individual needs.Enjoy a Welcome Bonus of up to €3,000.What We Offer as a Medical Assistant - Study Nurse at Promedis24 GmbH:Combine...


  • Hamburg, Hamburg, Deutschland MyLily GmbH Vollzeit

    MYLILY GmbH ist ein innovatives Hamburger Unternehmen mit Fokus auf Nachhaltigkeit. Wir entwickeln 100% nachhaltige Hygiene- und Gesundheitsprodukte, die speziell auf die Bedürfnisse von Frauen* zugeschnitten sind. Unser Ziel ist es, Frauen* zu empowern, aufzuklären und eine Community zu schaffen, in der sich gegenseitig unterstützen und austauschen...

  • Study Coordinator

    vor 2 Wochen


    Hamburg, Hamburg, Deutschland Asklepios proresearch Vollzeit

    About Asklepios proresearchAsklepios proresearch is a leading private healthcare provider in Germany, operating over 170 healthcare facilities across 14 federal states. Our core philosophy is to not only ensure our patients' health, but also their well-being. We strive to be a long-term companion to individuals, providing support throughout their lives.Our...

  • Study Coordinator

    vor 2 Wochen


    Hamburg, Hamburg, Deutschland Asklepios proresearch Vollzeit

    About Asklepios proresearchAsklepios proresearch is a leading private healthcare provider in Germany, operating over 170 healthcare facilities across 14 federal states. Our core philosophy is to not only ensure our patients' health, but also their well-being. We strive to be a long-term companion to individuals, providing support throughout their lives.Our...


  • Hamburg, Deutschland ResMed Vollzeit

    Mementor is a wholly owned subsidiary of ResMed (NYSE: RMD, ASX: RMD). Originally founded in Switzerland in 2014, mementor has had its headquarters in Leipzig since January 2020. With its “apps on prescription”, mementor starts where the conventional care of patients reaches its limits. The aim is to remove treatment barriers and to give those affected...


  • Hamburg, Deutschland OTTO DÖRNER Direkt GmbH Vollzeit

    Hamburg - Teilzeit - Beginn: Ab sofort - Art: Kaufmännisch Mit unserem Mehrwegsystem **sustable** unterstützen wir Eventveranstaltende, den Abfall bei Großveranstaltungen zu reduzieren. Mit unserem jungen Unternehmen wollen wir das Thema Mehrweg am Hamburger Veranstaltungsmarkt etablieren und damit einen Beitrag zu nachhaltigeren Events leisten. Für...


  • Hamburg, Deutschland OTTO DÖRNER Direkt GmbH Vollzeit

    Hamburg - Teilzeit - Beginn: Ab sofort - Art: Kaufmännisch Mit unserem Mehrwegsystem **sustable** unterstützen wir Eventveranstaltende, den Abfall bei Großveranstaltungen zu reduzieren. Mit unserem jungen Unternehmen wollen wir das Thema Mehrweg am Hamburger Veranstaltungsmarkt etablieren und damit einen Beitrag zu nachhaltigeren Events leisten. Für...


  • Hamburg, Hamburg, Deutschland TruVenturo GmbH Vollzeit

    ÜberblickWir suchen einen motivierten und engagierten Geschäftsentwicklung- und Vertriebsmitarbeiter (m/w/d) für unser junges Start-Up in der Hamburger Innenstadt. Als Teil unseres dynamischen Teams wirst du direkt mit den Gründern zusammenarbeiten und einen wichtigen Beitrag zum Erfolg unseres Unternehmens leisten.Aufgaben**Marktanalyse und...


  • Hamburg, Hamburg, Deutschland TruVenturo GmbH Vollzeit

    ÜberblickWir suchen einen motivierten und engagierten Geschäftsentwicklung- und Vertriebsmitarbeiter (m/w/d) für unser junges Start-Up in der Hamburger Innenstadt. Als Teil unseres dynamischen Teams wirst du direkt mit den Gründern zusammenarbeiten und einen wichtigen Beitrag zum Erfolg unseres Unternehmens leisten.Aufgaben**Marktanalyse und...


  • Hamburg, Deutschland Juniorseniorgmbh Vollzeit

    Wir, die Junior-Senior GmbH, suchen für den nächstmöglichen Zeitraum eine engagierte und motivierte Sachbearbeiter/in für Abrechnungsthemen in Teilzeit. Wir sind ein Start Up Unternehmen aus dem Jahr 2021. Wenn du gerne selbst mitgestaltest und kreativ, in lockerer Arbeitsatmosphäre, arbeiten möchtest dann bist Du bei uns genau richtig! Du hast bei uns...


  • Hamburg, Deutschland WE:MARQ GmbH Vollzeit

    Wir sind ein Marketing Start-up aus dem Herzen von Hamburg. Wir positionieren Geschäftsführer & CEOs spannender B2B-Unternehmen auf LinkedIn als Thoughtleader ihrer Branche. Dabei übernehmen wir das Personal-Branding unserer Kunden "Done4You".AufgabenDEINE AUFGABEN:Kommunikation mit Kunden und PartnernVernetzung mit relevanten StakeholdernEffizientes...


  • Hamburg, Hamburg, Deutschland Conteble Vollzeit

    Über ContebleConteble ist ein dynamisches und schnell wachsendes Start-up aus Hamburg, das sich auf die Entwicklung einer smarten Plattform für die digitale Transformation des Content-Geschäfts spezialisiert hat.AufgabenDie Visualisierung von Ideen und Gedanken in umsetzbaren Formaten wie Präsentationen und Mindmaps.Die Übernahme von operativen...


  • Hamburg, Hamburg, Deutschland Conteble Vollzeit

    Über ContebleConteble ist ein dynamisches und schnell wachsendes Start-up aus Hamburg, das sich auf die Entwicklung einer smarten Plattform für die digitale Transformation des Content-Geschäfts spezialisiert hat.AufgabenDie Visualisierung von Ideen und Gedanken in umsetzbaren Formaten wie Präsentationen und Mindmaps.Die Übernahme von operativen...

Study Start Up Specialist

vor 4 Monaten


Hamburg, Deutschland TFS HealthScience Vollzeit

Overview:
TFS HealthScience is excited to be expanding our **Study Start Up **team and we are looking for an experienced, highly motivated **Study Start Up Specialist (SSU Sp)** who shares our vision of providing clinical research excellence. Our **Study Start Up **team is a highly experienced international group of professionals led by an industry expert.

We are a leading global mid-size Contract Research Organization (CRO) that partners with biotechnology and pharmaceutical companies throughout their entire clinical development journey. We combine the full-service capabilities and global reach of a large CRO with the flexibility and personal approach only a mid-size CRO can deliver.

Our cores values of Trust, Quality, Flexibility and Passion are what makes TFS Healthscience the successful company it is today. Our values shape our culture and work ethic. They reflect what we stand for and guide our organization.

**Together we make a difference.**

TFS HealthScience is looking for a **Study Start Up Specialist (SSU Sp)** **home based** in** Germany.**

The **Study Start Up Specialist (SSU Sp)** is part of Site Management and Start Up Unit, within TFS Develop and will function operationally as a member of a Project Team being responsible of startup activities according to company policies, SOPs and regulatory requirements in addition to financial and contractual obligations.

The **Study Start Up Specialist (SSU Sp**) must contribute to ensure the planned start up plan is executed maximizing the recruitment window of assigned studies. As part of the job function will perform activities associated with feasibility and site identification, study site initiation process, interact with Ethics Committees or deal with investigator contracts.

**What can we offer you?**

A great place to work where you will get the chance to push your career to the next level, global environment with global opportunities. You will also get the opportunity to be part of a team with highly intelligent, passionate experts from all over the world. TFS HealthScience is a place for inspiration where we focus on the patients, saving lives and aiming to increase their quality of life by supporting our clients.

**Germany benefits include**:

- Corporate Pension Plan
- Global General Liability Insurance
- Global Travel Insurance
- TFS Advantage Club - platform where TFS employees can purchase shopping vouchers at discounted rates
- Flexible working schedule - which encourages a balanced work and home life

**Responsibilities**:

- Performs the startup activities of assigned studies within a country or region ensuring that those are performed on-time, within the scope and in compliance with ICH/GCP guidelines, SOPs and protocol requirements.
- Collect, review, approve process and track regulatory & investigator documents required for study site activation.
- Prepare and complete regulatory process (IEC/IRBs) including ask for requirements to the EC/IRBSs, prepare and collecting specific documentation, submission and amendments, regulatory fees.
- Collaborate with Regulatory department regarding HA/CA submission/notification.
- Main responsible of ensuring the quality control of documentation included in any submission/notification.
- Adapt Informed Consent documents according to local law and document the process following guidelines and SOPs.
- Ensure contracts are fully executed, regulatory documents and approvals are granted, IP Release authorized and specific project deliverables are completed.

Qualifications:

- Bachelor’s Degree preferred
- Good knowledge of GCP/ICH guidelines
- Good Knowledge of applicable regulatory requirements, SOPs and company’s Corporate Standards
- Minimum 1-3 years of relevant clinical experience
- Previous experience with investigator start-up documents and investigative sites is preferred
- Good written and communication skills in English and German
- Good organizational skills and experience working with cross functional teams
- Strong software and computer skills
- Capable of multi-tasking and working well under pressure to meet deadline coupled with a good understanding of working in a team environment
- Travel within this position is limited
- TFS HealthScience collects and processes personal data in accordance with applicable data protection laws. If you are a European Job Applicant see the _privacy notice_ for further details._
- TFS HealthScience does not discriminate on the basis of race, sex, color, religion, age, national origin, marital status, disability, veteran status, genetic information, sexual orientation, gender identity or any other reason prohibited by law in provision of employment opportunities and benefits._