Qualified Person Gem.

vor 3 Wochen


Berlin, Deutschland NextPharma GmbH Vollzeit

Qualified Person gem. -14 AMG (m/w/d)

**Standort**:BE, DE**Berufsfunktion**:Qualitätskontrolle**Startdatum**:01.10.2023**Arbeitszeit**:Vollzeit- Sie suchen...
nach einer spannenden beruflichen Herausforderung? Wir sind einer der führenden, europäischen Auftragshersteller im Bereich der Pharmazeutischen, Biotech
- und Health Care-Industrie mit rund 2.200 Kolleginnen und Kollegen in Deutschland, Frankreich, England, Finnland und Norwegen. Für uns ist der wichtigste Schritt immer der Nächste. Denn Schnelligkeit treibt uns an, erfüllt unsere Arbeitswelt mit Dynamik und lässt uns wachsen. Unser bestes Rezept für gemeinsamen Erfolg: Raum für Passion. Denn wir sind uns sicher: Wo exzellenter Service weltweit begeistert, ist Leidenschaft die beste Medizin. Willkommen in der Arbeitswelt von NextPharma.
Zur Verstärkung unseres NextPharma Teams in
- **Berlin** suchen wir ab sofort eine/n:
**Qualified Person gem. -14 AMG (m/w/d)**

**Was Sie bei uns erwartet**:
Wahrnehmung der Aufgaben einer Sachkundigen Person gemäß - 14 AMG sowie Annex 16 EU-GMP Leitfaden
-Zertifizierung von Fertigarzneimitteln
-Aktive Weiterentwicklung des Qualitätssystems und Sicherstellung der Compliance mit aktueller EU-Gesetzgebung und Richtlinien
-Unterstützung bei der Untersuchung von Abweichungen/Reklamationen im Herstellungsbereich
-Bewertung von Abweichungen, Änderungen und CAPA-Maßnahmen
-Aktualisierung, Prüfung und Genehmigung qualitätsrelevanter Dokumente (z.B. SOP’s, PQR’s)
-Teilnahme an Kunden
- /Behörden-Audits
-Mitarbeit in lokalen Projektteams zur Optimierung von Prozessen in der Qualitätsorganisation

**Was bieten wir Ihnen?**30 Urlaubstage
-Betriebliche Altersvorsorge
-Mitarbeiter-Events
-Weiterbildungen bei der internen NextAcademy
-Interne Weiterentwicklungen und standortübergreifende Karrieremöglichkeiten
-Mitarbeiter-Rabatte
-Kostenlose Getränke und Essenszuschuss zu Mittagsmahlzeiten
-Fahrtkostenzuschuss zum ÖPNV-Abo

**Das bringen Sie mit**:
Approbation als Apotheker und Sachkenntnis gem. - 15 AMG
-Sehr gute Kenntnisse über die pharmazeutische Herstellung und die Anwendung von aktuellen EU- und FDA-GMP-Regeln
-Mehrjährige Berufserfahrung im GMP-regulierten Umfeld
-Verhandlungssichere Englischkenntnisse in Wort und Schrift
-Teamfähigkeit, Selbstständigkeit sowie Durchsetzungsstärke
-Hohes Qualitätsbewusstsein und Sorgfalt
-Analytische Denkweise zur Bewertung komplexer Sachverhalte und Erkennung von Zusammenhängen
-Idealerweise Erfahrung im Bereich SAP

**It's time for your next chapter**:

- Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung.
- **#Indeed



  • Berlin, Deutschland Meet Recruitment Vollzeit

    QP / Qualified Person / Sachkundige Person / -15 AMG / Berlin ** Qualified Person (m/w/d)** Über uns: Wir bieten eine einzigartige Chance für eine engagierte Persönlichkeit, Teil des hochqualifizierten Teams unseres Kunden zu werden. Als Qualified Person spielen Sie eine entscheidende Rolle in internationalen Umfeld, indem Sie die Qualitätssicherung...

  • Qualified Person

    vor 3 Wochen


    Berlin, Deutschland Haema AG Vollzeit

    Job-ID: 513900-de_DE Haema ist mit 40 Standorten der größte private Blut- und Plasmaspendedienst Deutschlands. Wir sind ein Partner von Grifols, einem weltweit führenden Unternehmen der Gesundheitsbranche, das aus Plasma gewonnene Arzneimittel und andere innovative biopharmazeutische Produkte entwickelt und anbietet. Unsere gemeinsame Mission: die...


  • Berlin, Deutschland Parexel Vollzeit

    When our values align, there's no limit to what we can achieve.   Parexel is in the business of improving the world’s health. We do this by providing a suite of biopharmaceutical services that help clients across the globe transform scientific discoveries into new treatments. From clinical trials to regulatory, consulting, and market access, our...


  • Berlin, Deutschland ProPharma Group Vollzeit

    For the past 20 years, ProPharma has improved the health and wellness of patients by providing advice and expertise that empowers biotech, med device, and pharmaceutical organizations of all sizes to confidently advance scientific breakthroughs and introduce new therapies. As the world’s largest RCO (Research Consulting Organization), ProPharma partners...


  • Berlin, Deutschland Der GEBEWO Vollzeit

    Einrichtungsleitung für unser "Verbundwohnen Berliner Netz" Wir suchen zum nächsten Zeitpunkt mit einem Stellenanteil von 80 % (30,8 Std./Woche) eine*n **Einrichtungsleitung** in der Eingliederungshilfe für unser "Verbundwohnen Berliner Netz"**.** **In Ihrem Arbeitsalltag erwartet Sie**: - Führung, Leitung und Einsatzplanung eines multiprofessionellen...


  • Berlin, Deutschland DR. KADE Pharmazeutische Fabrik GmbH Vollzeit

    für unseren Produktionsstandort in Berlin-Marienfelde ab sofort gesucht. **DEINE ROLLE**: **QUALITÄTSFAN & FREIGABE PROFI**: Mit einer Leidenschaft für Qualität und Organisationsgeschick verantwortest Du alle qualitätsrelevanten Freigaben unserer Arzneimittel: - **LQK**: Dir obliegt in Deiner arzneimittelrechtlichen Funktion die Freigabe unserer...


  • Berlin, Deutschland City Control Gebäude- und Sicherheitsservice GmbH Vollzeit

    Unternehmensbeschreibung City Control Gebäude - und Sicherheitsservice GmbH engagiert sich seit über einem Jahrzehnt bundesweit für die Sicherheit seiner Kunden. Als kompetenter und ambitionierter Dienstleister bieten wir schnelle Hilfe in Sicherheitsfragen und professionellen Schutz auf höchstem Niveau. Stellenbeschreibung Als...


  • Berlin, Deutschland City Control Gebäude- und Sicherheitsservice GmbH Vollzeit

    Unternehmensbeschreibung City Control Gebäude - und Sicherheitsservice GmbH engagiert sich seit über einem Jahrzehnt bundesweit für die Sicherheit seiner Kunden. Als kompetenter und ambitionierter Dienstleister bieten wir schnelle Hilfe in Sicherheitsfragen und professionellen Schutz auf höchstem Niveau. Stellenbeschreibung Als...


  • Berlin, Deutschland Björn Engelbrecht Executive Search Vollzeit

    As a globally active group of companies (sales of around 600 million euros and 2,500 employees, private equity backed), we are the market leader in our highly specialised segment of energy technology products and services. Driven by the agility, innovative strength and application expertise of our employees, we offer a diversified and at the same time...


  • Berlin, Deutschland Land Berlin Vollzeit

    Bezirksamt Treptow-Köpenick von Berlin Ein ganz besonderer Bezirk im Südosten Berlins, ist der Bezirk Treptow-Köpenick - zum Arbeiten, Wohnen und Erholen. Der größte, grünste und wasserreichste Bezirk Berlins hat eine lange Geschichte und Tradition. Treptow-Köpenick bietet Ihnen vielfältige Möglichkeiten für ein hohes Maß an Lebensqualität und...


  • Berlin, Deutschland City Control Gebäude- und Sicherheitsservice GmbH Vollzeit

    Unternehmensbeschreibung City Control Gebäude - und Sicherheitsservice GmbH engagiert sich seit über einem Jahrzehnt bundesweit für die Sicherheit seiner Kunden. Als kompetenter und ambitionierter Dienstleister bieten wir **schnelle Hilfe in Sicherheitsfragen** und professionellen **Schutz auf höchstem Niveau**. Stellenbeschreibung Als...


  • Berlin, Deutschland BWI GmbH - Karriere Vollzeit

    Als IT-Systemhaus der Bundeswehr und IT-Dienstleister des Bundes bieten wir umfassende IT-Services aus einer Hand. 000 Mitarbeiter*innen zählen wir zu den zehn größten IT-Service-Providern Deutschlands. Die Service Areas gewährleisten durch ihre Service Center eine flächendeckende und dezentrale Service Erbringung. Damit verbunden ist eine dauerhafte...


  • Berlin, Deutschland Bundesamt für Bauwesen und Raumordnung (BBR) Vollzeit

    Aufgaben:Das BBR sucht für das Referat A 2 »Projektentwicklung, Wettbewerbe und Zuwendungsbau« befristet für 2 Jahre eine/einen:Die Abteilung A bündelt als Querschnittsabteilung bauspezifische Dienstleistungen des BBR. Hierzu gehören baukulturelle Belange und die operative Projektunterstützung bei Vergaben, die juristische Projektbegleitung, die...


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    Aufgaben:Das BBR sucht für das Referat A 2 »Projektentwicklung, Wettbewerbe und Zuwendungsbau« befristet für 2 Jahre eine/einen:Die Abteilung A bündelt als Querschnittsabteilung bauspezifische Dienstleistungen des BBR. Hierzu gehören baukulturelle Belange und die operative Projektunterstützung bei Vergaben, die juristische Projektbegleitung, die...


  • Berlin, Deutschland Land Berlin Vollzeit

    Bezirksamt Treptow-Köpenick von Berlin Ein ganz besonderer Bezirk im Südosten Berlins, ist der Bezirk Treptow-Köpenick - zum Arbeiten, Wohnen und Erholen. Der größte, grünste und wasserreichste Bezirk Berlins hat eine lange Geschichte und Tradition. Treptow-Köpenick bietet Ihnen vielfältige Möglichkeiten für ein hohes Maß an Lebensqualität und...


  • Berlin, Deutschland BWI GmbH Vollzeit

    Als IT-Systemhaus der Bundeswehr und IT-Dienstleister des Bundes bieten wir umfassende IT-Services aus einer Hand. 000 Mitarbeiter*innen zählen wir zu den zehn größten IT-Service-Providern Deutschlands. Wir suchen authentische IT-Liebhaber*innen, die ihre Leidenschaft mit uns teilen wollen, auf der Suche nach anspruchsvollen IT-Herausforderungen sind und...


  • Berlin, Deutschland Pond Security Service GmbH Vollzeit

    Ihre Aufgaben Bewaffneter Sicherheitsdienst für einen renommierten Kunden  Einlasskontrollen von Personen und Fahrzeugen Empfangs- und Pförtnerdienste Einhaltung von Sicherheits-, Qualitäts- und Leistungsstandards Melde- und Berichtswesen Ihr Profil IHK Unterrichtung gem. § 34a GewO  Waffensachkunde gem. § 7 WaffG  Deutsch in Wort...


  • Berlin, Deutschland Land Berlin Vollzeit

    Bezirksamt Treptow-Köpenick von Berlin Ein ganz besonderer Bezirk im Südosten Berlins, ist der Bezirk Treptow-Köpenick - zum Arbeiten, Wohnen und Erholen. Der größte, grünste und wasserreichste Bezirk Berlins hat eine lange Geschichte und Tradition. Treptow-Köpenick bietet Ihnen vielfältige Möglichkeiten für ein hohes Maß an Lebensqualität und...


  • Berlin, Deutschland Land Berlin Vollzeit

    Bezirksamt Treptow-Köpenick von Berlin Ein ganz besonderer Bezirk im Südosten Berlins, ist der Bezirk Treptow-Köpenick - zum Arbeiten, Wohnen und Erholen. Der größte, grünste und wasserreichste Bezirk Berlins hat eine lange Geschichte und Tradition. Treptow-Köpenick bietet Ihnen vielfältige Möglichkeiten für ein hohes Maß an Lebensqualität und...


  • Berlin, Deutschland compact – Wach- & Sicherheitsdienst GmbH Vollzeit

    Unternehmensbeschreibung Wir sind ein hoch spezialisiertes und erfahrenes Unternehmen mit dem Schwerpunkt im Wach - und Sicherheitsdienst. Mit unseren Leistungen sind wir inzwischen weit über die Stadtgrenzen Berlins hinaus aktiv und tragen so zur Prävention und Aufklärung zahlreicher Diebstähle, Delikte und Straftaten bei. Stellenbeschreibung Als...