Senior Qm R&d Specialist

vor 2 Monaten

Augsburg, Deutschland Ambu Vollzeit

Are you passionate about quality? Do you have a strong background in the Quality Management Support of Medical Device development, especially in Medical Electrical Equipment? Do you want to be a key player in a global Quality Management R&D Team to ensure compliance, continuous improvement and drive global cutting edge R&D projects?

Then your next career move may be as a Senior QM R&D Specialist with Ambu.

We are looking for a Senior QM R&D Specialist who can expand our Global Quality Management R&D department. You will be part of and drive a strong quality culture where take charge, team up and stay true are our core values.You will be part of a growing team of 16 engineers, based in the HQ in Ballerup, Denmark and our R&D Site in Augsburg, Germany.

This position can be based out of either Ballerup or Augsburg.

**Key responsibilities**

As Senior QM R&D Specialist, you will get a varied working day in a dynamic organization where you get to influence Ambu’s processes as well as your own daily tasks and responsibilities.

Your main responsibilities will include:

- Drive global R&D project activities in the role as QM lead.
- Take ownership of and lead Risk Management activities within R&D projects.
- Act as Contact person related to requirements for basic safety and essential performance.
- Handling and monitoring of CAPA; Non-conformities; Planned Deviations
- Participate in Notified Body audits and inspections by authorities.

Skills can be earned in different ways, however, we imagine your background entails:

- A relevant academic background, BSc / MSc
- At least 5 years’ experience of working within a quality organization for Medical Devices.
- Demonstrated experience in IEC 60601
- In depth knowledge of ISO 14971
- In depth knowledge of relevant regulations for medical devices e.g., ISO13485, EU MDR, MDSAP, UK MD
- Ideally, knowledge in IEC 62304
- Passion for quality and focus on QM business partnering with the organization.

As a person, you are outgoing, have a good business understanding and are confident in communicating quality requirements and facilitating effective implementation in a global organization.

It is important that you are self-driven, like to take the lead, and that you can work independently. You take pride in collaboration, and are open-minded and see possibilities even when daily life is dynamic and hectic.

Ambu is a global company and English is our corporate language, which requires that you communicate fluently in English.

**Ambu - a visionary and international workplace where your efforts matter**

Ambu is a company that expands rapidly and has ambitious growth targets. We meet these targets through interdisciplinary teamwork between motivated and highly skilled employees. Your contributions and efforts are crucial to our success and by joining us you will get the opportunity to work in an international head office with an informal working environment.

We offer great opportunities for personal development. Furthermore, we offer a wide range of professional, social and financial employee benefits in addition to exciting job challenges and continuous professional and personal development.

***When to apply**

About Ambu

Ambu has been bringing the solutions of the future to life since 1937. Today, millions of patients and healthcare professionals worldwide depend on the efficiency, safety and performance of our single-use endoscopy, anaesthesia, and patient monitoring solutions. We continuously look to the future with a commitment to deliver innovative quality products that have a positive impact on patient care and the work of healthcare professionals. Headquartered near Copenhagen in Denmark, Ambu employs approximately 4,500 people in Europe, North America and the Asia Pacific.

  • Senior Specialist Materials Management

    vor 2 Monaten

    Augsburg, Deutschland UPM Vollzeit

    Would you like to join a global, growing company that innovates for a more sustainable tomorrow? UPM could be the team for you. We are frontrunners in developing renewable alternatives to fossil-based materials. Besides enabling both businesses and consumers make more sustainable choices, we strive to create a positive UPM experience for all our employees...

  • SAP QM Berater

    vor 2 Monaten

    Augsburg, Deutschland Ratbacher GmbH Vollzeit

    Bei unserem Kunden handelt es sich um ein international agierendes Produktionsunternehmen mit knapp 2.500 Mitarbeitenden, welches für seine innovativen Produkte und Präsenz auf globalen Märkten bekannt ist. In seinem Segment ist das Unternehmen europaweit der führende Anbieter. Das SAP-Team, welches aus 30 Spezialisten besteht, sucht dringend...

  • Senior Usability Specialist

    vor 2 Monaten

    Augsburg, Deutschland Ambu Vollzeit

    Are you an experienced Senior Usability Specialist looking for more autonomy in your role, with the chance to make a significant impact on Ambu’s product development? **Do you have a passion for user testing medical devices?** We offer a dynamic and challenging position where you will help ensure our ongoing commitment to delivering high-quality...

  • Supplier Quality Specialist

    vor 4 Monaten

    Augsburg, Deutschland expertum GmbH Vollzeit

    Supplier Quality Specialist (m/w/d) Aus der Industrie. Für die Industrie. Unser Leitbild fußt auf unserer umfassenden Erfahrung im europäischen Arbeitsmarkt. Nicht nur deshalb vertrauen namhafte und zukunftsstarke Industrieunternehmen seit über 35 Jahren Jahren auf die Lösungen der expertum Gruppe an über 45 Standorten in Deutschland, Österreich und...

  • SAP QM Berater

    vor 2 Monaten

    Augsburg, Deutschland Ratbacher GmbH Vollzeit

    Bei unserem Kunden handelt es sich um ein international agierendes Produktionsunternehmen mit knapp 2.500 Mitarbeitenden, welches für seine innovativen Produkte und Präsenz auf globalen Märkten bekannt ist. In seinem Segment ist das Unternehmen europaweit der führende Anbieter. Das SAP-Team, welches aus 30 Spezialisten besteht, sucht dringend...

  • Senior Lager- und Dispositionsmanager

    vor 4 Wochen

    Augsburg, Bayern, Deutschland UPM - The Biofore Company Vollzeit

    Wir suchen einen engagierten Senior Specialist Materials Management, der unsere Prozesse aktiv mitgestaltet und neue Impulse setzt. Diese Schlüsselposition bietet Ihnen die Möglichkeit, ein kleines, motiviertes Team zu leiten.">BeschreibungSie tragen maßgeblich zur Optimierung unserer Lager- und Dispositionsprozesse bei. Die Durchführung von Inventuren,...

  • Senior International Trade Compliance Specialist

    vor 4 Wochen

    Augsburg, Bayern, Deutschland Hosokawa Alpine Vollzeit

    Hosokawa Alpine is a leading provider of high-quality machinery and equipment, renowned for its durability and efficiency. With over 125 years of experience and expertise, we offer our customers the most innovative solutions in various industries.Job OverviewWe are seeking a highly skilled Senior International Trade Compliance Specialist to join our team....

  • Senior ERP Implementation Specialist

    vor 3 Wochen

    Augsburg, Bayern, Deutschland MED-EL Medical Electronics Vollzeit

    MED-EL Medical Electronics is a leading manufacturer of innovative medical solutions. Our unique portfolio of implantable hearing technologies benefits thousands worldwide.About UsWe are committed to delivering cutting-edge technology that supports business growth and success. Our employees are the driving force behind our achievements, and we strive to...

  • Senior Specialist Materials Management

    vor 2 Monaten

    Augsburg, Deutschland UPM - The Biofore Company Vollzeit

    Sie möchten in einem internationalen, wachsenden Unternehmen tätig sein, das Innovationen für eine nachhaltige Zukunft entwickelt? Dann sind Sie bei uns an der richtigen Stelle. UPM übernimmt eine Vorreiterrolle bei der Entwicklung von erneuerbaren Alternativen zu fossilen Materialien. Wir wollen nicht nur Unternehmen und Konsumenten eine nachhaltige...

  • (Senior) National Tax Specialist

    vor 7 Monaten

    Augsburg, Deutschland RENK Group Vollzeit

    **Zum nächstmöglichen Zeitpunkt **suchen wir einen (Senior) National Tax Specialist (m/w/d) an unserem Standort in Augsburg. **Ihre Aufgaben**: - Erstellung von Ertragssteuererklärungen sowie von Steuerbilanzen für die inländischen Konzerngesellschaften - Mitwirkung bei der Ermittlung tatsächlicher und latenter Steuern im Rahmen des IFRS...

  • Senior Berater Betriebliches

    vor 6 Monaten

    Augsburg, Deutschland B•A•D Gesundheitsvorsorge und Sicherheitstechnik GmbH Vollzeit

    **Senior Berater Betriebliches Eingliederungsmanagement (m/w/d)**: Für unser Gesundheitszentrum Augsburg suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt, unbefristet, in Voll - oder Teilzeittätigkeit (min. 20 Std. / Woche), einen Senior Berater Betriebliches Eingliederungsmanagement (m/w/d). Starten Sie mit uns durch in eine gesunde Zukunft! Wir sind...

  • (Senior) International Tax Specialist

    vor 7 Monaten

    Augsburg, Deutschland RENK Group Vollzeit

    **Zum nächstmöglichen Zeitpunkt **suchen wir einen (Senior) International Tax Specialist (m/w/d) an unserem Standort in Augsburg. **Ihre Aufgaben**: - Koordination und Mitwirkung bei der Erstellung von Steuererklärungen für ausländische Konzerngesellschaften und Betriebsstätten in Zusammenarbeit mit den lokalen Steuerabteilungen und externen...

  • Senior System Manager für Qualität und Compliance

    vor 3 Wochen

    Augsburg, Bayern, Deutschland Lindner Sprühsysteme GmbH Vollzeit

    ÜberblickLindner Sprühsysteme GmbH bietet eine exklusive Karrieremöglichkeit an. Wir suchen einen erfahrenen Fachmann, der als Senior System Manager für Qualität und Compliance unsere integrierten Managementsysteme in Augsburg unterstützen möchte.AufgabenAls Senior System Manager übernehmen Sie die Verantwortung für die Gesamtbetreuung unseres...

  • (Senior) International Tax Specialist

    vor 6 Monaten

    Augsburg, Deutschland RENK Vollzeit

    Zum nächstmöglichen Zeitpunkt suchen wir einen (Senior) International Tax Specialist (m/w/d) an unserem Standort in Augsburg. Ihre Aufgaben: Koordination und Mitwirkung bei der Erstellung von Steuererklärungen für ausländische Konzerngesellschaften und Betriebsstätten in Zusammenarbeit mit den lokalen Steuerabteilungen und externen...

  • (Senior) National Tax Specialist

    vor 7 Monaten

    Augsburg, Deutschland RENK Vollzeit

    Zum nächstmöglichen Zeitpunkt suchen wir einen (Senior) National Tax Specialist (m/w/d) an unserem Standort in Augsburg. Ihre Aufgaben: Erstellung von Ertragssteuererklärungen sowie von Steuerbilanzen für die inländischen Konzerngesellschaften Mitwirkung bei der Ermittlung tatsächlicher und latenter Steuern im Rahmen des IFRS...

  • Senior Surgical Systems Specialist

    vor 3 Wochen

    Augsburg, Bayern, Deutschland MED-EL Medical Electronics Vollzeit

    About MED-ELMED-EL is a leading manufacturer of innovative medical devices for the treatment of various types and degrees of hearing loss. Our unique portfolio of implantable hearing solutions benefits thousands of individuals in more than 140 countries worldwide.With headquarters in Innsbruck, Austria, we have over 2,800 employees around the globe. We are...

  • Staatlich Geprüfte/r Lebensmittelchemiker/in

    vor 3 Monaten

    Augsburg, Deutschland Eurofins Germany Food Testing Vollzeit

    **Unternehmensbeschreibung** Du möchtest dazu beitragen, die Welt jeden Tag ein bisschen besser und sicherer zu machen? Vielleicht sagt dir Eurofins noch nichts, doch wir sind jeden Tag an deiner Seite - von den Lebensmitteln, die wir essen, bis hin zu den Medikamenten, auf die wir uns verlassen. Eurofins steht für Wissenschaft mit Wirkung. Wir sind das...

  • Senior Clinical Training Specialist, Audiology Education

    vor 3 Wochen

    Augsburg, Bayern, Deutschland MED-EL Medical Electronics Vollzeit

    At MED-EL Medical Electronics, we are a leading manufacturer of innovative medical devices for the treatment of various types and degrees of hearing loss. Our unique portfolio of implantable hearing solutions benefits thousands of individuals in more than 140 countries worldwide. With headquarters in Innsbruck, Austria, we have over 2,800 employees around...

  • Accounting Specialist

    vor 2 Monaten

    Augsburg, Deutschland Quest One Vollzeit

    Accounting Specialist (w/m/d) bei Quest One | softgarden View job here Accounting Specialist (w/m/d) Vollzeit ...

  • Verwaltungsassistenz (M/w/d)

    vor 7 Monaten

    Augsburg, Deutschland B•A•D Gesundheitsvorsorge und Sicherheitstechnik GmbH Vollzeit

    **Verwaltungsassistenz (m/w/d)**: Für unser Gesundheitszentrum Augsburg suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt, unbefristet, in Vollzeittätigkeit, eine Verwaltungsassistenz (m/w/d). Starten Sie mit uns durch in eine gesunde Zukunft! Wir sind Vordenker, Marktführer und deutschlandweit an unseren 152 Standorten mit über 3.800 Fachkräften in der...