Abteilungsleiter in Audit Medizintechnik

vor 5 Monaten


Hamburg, Deutschland TÜV SÜD Product Service GmbH Vollzeit

Seit 1866 gilt unsere Leidenschaft der Technik und der Sicherheit. Innovationen beeinflussen unser Leben in vielfältiger Weise. Für die Sicherheit von Menschen und der Gesellschaft setzen wir uns jeden Tag aufs Neue ein und schaffen Vertrauen in neue Technologien. Wir sind Teil des Fortschritts. Wir beraten, wir prüfen, wir zertifizieren. Wir handeln aus Überzeugung, gestalten schon heute die Welt von morgen - setzen Zeichen. Wir nehmen die Zukunft in die Hand. Wir sind TÜV SÜD - 25.000 Mitarbeiter an weltweit 1.000 Standorten.

**Aufgabe**
- Disziplinarische und fachliche Mitarbeiterführung
- Führen von Vorstellungsgesprächen und Personalauswahl für neue Stellenbesetzungen
- Entwicklung und Erhaltung des Fachwissens in der Abteilung auf der Grundlage geschäftlicher und strategischer Anforderungen
- Gestaltung eines attraktiven Arbeitsumfelds, das wirtschaftlichen Erfolg und Mitarbeiterzufriedenheit ermöglicht
- Sicherstellen einer exzellenten Qualität der Aktivitäten mit Fokus auf Patientensicherheit und Kundenzufriedenheit
- Sicherstellung der Einhaltung von Prozessen und Verfahren bei Audits nach ISO 13485 und Medizinprodukteaktenbewertungen
- Sicherstellung der termingerechten Fertigstellung von Kundenprojekten

**Qualifikation**
- Abgeschlossenes Hochschulstudium, bevorzugt im technischen oder naturwissenschaftlichem Bereich
- Mindestens 4 Jahre Berufserfahrung, davon 2 Jahre Erfahrung in der Medizinprodukteindustrie bevorzugt im Bereich Qualitätsmanagement nach ISO 13485 oder ähnlich
- Führungserfahrung und -kompetenz sowie ausgeprägte Kommunikationsfähigkeiten
- Engagement für Sicherheit, Leistung und Konformität von Medizinprodukten und exzellenten Kundenservice
- Flexibilität/Anpassungsfähigkeit: Fähigkeit, laufende Veränderungen aktiv zu managen
- Kooperations
- und Teamfähigkeit, proaktives und vorausschauendes Handeln
- Urteils
- und Problemlösungsfähigkeit, Verantwortungsbereitschaft und gute Selbstorganisation
- Kenntnisse über regulatorische und normative Anforderungen, z.B. ISO 13485, MDR
- Verhandlungssichere Deutsch
- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Routinierter Umgang mit den MS Office-Anwendungen

**Weitere Informationen



  • Hamburg, Deutschland TÜV SÜD Vollzeit

    **Your Tasks** - Planung, Durchführung und Nachbereitung von Audits bei Herstellern von Medizinprodukten (aktiv / nicht aktiv / IVD) - Sicherstellung der Produktkonformität zur Gewährleistung der Patientensicherheit - Kurzfristiger Einsatz in und Unterstützung bei Auditprojekten - Ausbildung zur*m Auditor*in für einschlägige Verordnungen, Richtlinien...


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  • Hamburg, Deutschland Olympus Vollzeit

    Ihre Aufgaben - Betreuung des Risikomanagements gemäß ISO 14971 im Zuge eines Produktentwicklungsprozess - Detailreiche Erstellung und Pflege der Risikoakten in Entwicklungs- sowie LifeCycle Management-Projekten - Durchführung des Risikomanagementprozesses unter Beachtung relevanter Regularien und Normen - Identifizierung produktrelevanter...


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