Head of Regulatory Affairs

vor 2 Wochen

Ilmenau, Deutschland avateramedical GmbH Vollzeit

Unser **Team Regulatory Affairs **sucht **Dich **zum nächstmöglichen Zeitpunkt als** Head of Regulatory Affairs (m/w/d)** unseren Standorten in Ilmenau oder Jena.

**Was wir zusammen vorhaben**:
Werde auch **Du** ein Teil von **avatera**medical und hilf uns, die Zukunft der Chirurgie zu verändern
- Unser Team Regulatory Affairs verantwortet die Einhaltung der korrekten internen wie externen Entwicklungsprozesse unseres Telemanipulators nach den regulatorischen Anforderungen der 13485 sowie der 14971 und die erfolgreiche weltweite Produktzulassung. Du arbeitest mit Leidenschaft an regulatorischen Themen, nimmst dabei eine zentrale Rolle bei der Entwicklung und Umsetzung unserer regulatorischen Strategien, bei der internationalen Produktzulassung und bei der fachlichen Weiterentwicklung unseres Teams ein. Und hast Lust mit uns die Reise in die Zukunft der Chirurgie anzutreten?**Standort**
Ilmenau

**Team**
Regulatory Affairs

**Anstellungsart**
unbefristete Festanstellung

**Beschäftigungsverhältnis**
Vollzeit

**Was wir Dir bieten können**:

- eine sehr gute Work-Life-Balance mit flexiblen Arbeitszeitmodellen, Gleitzeit und der Option zum mobilen Arbeiten
- eine durch Teamgeist geprägte Arbeitskultur mit Start-Up-Spirit, einer gelebten „Duz-Kultur“ auf allen Ebenen
- individuelle Weiterbildungs
- und Entwicklungsangebote
- ein unbefristetes Anstellungsverhältnis mit 30 Tagen Jahresurlaub bei sehr guten Verdienststrukturen
- diverse Benefitsund noch einiges mehr

**Was uns überzeugt**:

- Du als Mensch mit Deiner authentischen und emphatischen Persönlichkeit sowie Deiner Expertise als Führungskraft in vergleichbarer Position
- Du hast neben dem europäischen Wirtschaftsraum auch regulatorische Zulassungsstrategien für die Märkte FDA und ggf. CFDA entwickelt und damit Medizinprodukte der Klassen 1*, 2a und 2b erfolgreich zugelassen
- das Risikomanagement sowie die Produkthaftung und die Arbeit nach aktuellen Normen und Richtlinien sind Dein Handwerkszeug
- Dein abgeschlossenes technisches oder naturwissenschaftliches Studium mit Qualifizierungen im Bereich Regulatory Affairs
- Du führst gern Mitarbeiter/innen auf Augenhöhe und siehst Deine Stärken in deren Weiterentwicklung
- Deine Struktur, Deine Analysefähigkeiten mit dem Blick auf Details und Deine Beharrlichkeit
- Deutsch
- und Englisch beherrschst Du in Wort und Schrift

**Was Du bei uns bewegen kannst**:

- Du bereicherst unser Team und übernimmst die fachliche Teamführung, führst Schulungen zu MDR und regulatorischen Anforderungen durch und sicherst somit die Weiterentwicklung unseres Regulatory Affairs Teams
- Du verantwortest die Entwicklung, Implementierung und Überwachung regulatorischer Strategien und nationaler sowie internationaler Zulassungsprojekte (MDR, FDA, ggf. CFDA) in Bezug auf unseren globalen Marktzugang und berichtest die Projektfortschritte an unser Management
- Du wirst eng mit unseren internen Abteilungen wie Forschung und Entwicklung, Qualitätssicherung und Produktion zusammenarbeiten, um Sicherzustellen, dass alle regulatorischen Anforderungen erfüllt werden
- die reibungslose Kommunikation zu Behörden und Zulassungsstellen ist ebenso wichtig wie die Vertretung der Abteilung in Audits, um die erfolgreiche Produktzulassung zu gewährleisten
- zusammen mit Deinem Team gestaltest und optimierst Du die Prozesslandschaft

**Du findest Dich bei uns wieder?**

Bitte sende uns Deine Unterlagen inklusive der Angabe Deines frühestmöglichen Eintrittstermins sowie Deiner Gehaltsvorstellungen per Mail oder bewirb Dich direkt über unsere Karriereseite

Selbstverständlich behandeln wir Deine Bewerbung vertraulich.

Hast Du Fragen an uns? Ich helfe Dir gern weiter:
**Patrick Deß**
Human Resources
+493677/86 59-935

  • Head of Finance

    vor 2 Monaten

    Ilmenau, Deutschland Betterspace GmbH Vollzeit

    Wir, die Betterspace GmbH mit Sitz in Kassel und Ilmenau, sind einer der führenden Digitalisierungsexperten für unsere Kunden aus der Hospitality-Branche. Unsere smarten Softwarelösungen sind vor allem im Energiemanagement gefragt wie nie und wir prüfen aktuell den Transfer auf andere Branchen. Daher suchen wir zum Ausbau unserer strategischen...

  • Experte (M/w/d) Post-market Surveillance

    Vor 6 Tagen

    Ilmenau, Deutschland avateramedical GmbH Vollzeit

    **Unser Team Regulatory Affairs sucht Dich **zum nächstmöglichen Zeitpunkt als **Experte (m/w/d) mit dem Schwerpunkt Post Market Surveillance**_ _**an unseren Standorten in Ilmenau oder Jena. **Was wir zusammen vorhaben**: Werde auch **Du** ein Teil von **avatera**medical und hilf uns, die Zukunft der Chirurgie zu verändern! - Das Team Regulatory Affairs...

  • Assistenz (M/w/d) Head of Development

    vor 2 Monaten

    Ilmenau, Deutschland EasternGraphics Vollzeit

    Wer ist EasternGraphics? Mit unserer IT Kompetenz unterstützen wir seit über 25 Jahren europaweit namhafte Kunden entlang ihrer Vertriebsprozesse. Unsere Marke „pCon“ ist fest verankert in der Büromöbelbranche und erreicht heute immer mehr Unternehmen aus den Bereichen Licht und Akustik sowie Medizin, Bildung, Betrieb - und Lagereinrichtung....

  • Assistenz (M/w/d) Head of Development

    vor 4 Wochen

    Ilmenau, Deutschland EasternGraphics Vollzeit

    Wer ist EasternGraphics? Mit unserer IT Kompetenz unterstützen wir seit über 25 Jahren europaweit namhafte Kunden entlang ihrer Vertriebsprozesse. Unsere Marke „pCon“ ist fest verankert in der Büromöbelbranche und erreicht heute immer mehr Unternehmen aus den Bereichen Licht und Akustik sowie Medizin, Bildung, Betrieb - und Lagereinrichtung....

  • Assistenz (M/w/d) Head of Development

    vor 3 Wochen

    Ilmenau, Deutschland EasternGraphics GmbH Vollzeit

    **Wer ist EasternGraphics?** Mit unserer IT Kompetenz unterstützen wir seit über 25 Jahren europaweit namhafte Kunden entlang ihrer Vertriebsprozesse. Unsere Marke „pCon“ ist fest verankert in der Büromöbelbranche und erreicht heute immer mehr Unternehmen aus den Bereichen Licht und Akustik sowie Medizin, Bildung, Betrieb - und Lagereinrichtung....

  • Assistenz (m/w/d) Head of Development

    vor 2 Monaten

    Ilmenau, Deutschland EasternGraphics Vollzeit

    Wer ist EasternGraphics? Mit unserer IT Kompetenz unterstützen wir seit über 25 Jahren europaweit namhafte Kunden entlang ihrer Vertriebsprozesse. Unsere Marke „pCon“ ist fest verankert in der Büromöbelbranche und erreicht heute immer mehr Unternehmen aus den Bereichen Licht und Akustik sowie Medizin, Bildung, Betrieb- und Lagereinrichtung. Täglich...

  • Assistenz (m/w/d) Head of Development

    vor 2 Monaten

    Ilmenau, Deutschland EasternGraphics Vollzeit

    Wer ist EasternGraphics? Mit unserer IT Kompetenz unterstützen wir seit über 25 Jahren europaweit namhafte Kunden entlang ihrer Vertriebsprozesse. Unsere Marke „pCon“ ist fest verankert in der Büromöbelbranche und erreicht heute immer mehr Unternehmen aus den Bereichen Licht und Akustik sowie Medizin, Bildung, Betrieb- und Lagereinrichtung. Täglich...

  • Assistenz (m/w/d) Head of Development

    vor 4 Wochen

    Ilmenau, Deutschland EasternGraphics Vollzeit

    Wer ist EasternGraphics? Mit unserer IT Kompetenz unterstützen wir seit über 25 Jahren europaweit namhafte Kunden entlang ihrer Vertriebsprozesse. Unsere Marke „pCon“ ist fest verankert in der Büromöbelbranche und erreicht heute immer mehr Unternehmen aus den Bereichen Licht und Akustik sowie Medizin, Bildung, Betrieb- und Lagereinrichtung. Täglich...

  • Assistenz (M/w/d) Head of Development

    Vor 6 Tagen

    Ilmenau, Deutschland EasternGraphics GmbH Vollzeit

    **Wer ist EasternGraphics?** Mit unserer IT Kompetenz unterstützen wir seit über 25 Jahren europaweit namhafte Kunden entlang ihrer Vertriebsprozesse. Unsere Marke „pCon“ ist fest verankert in der Büromöbelbranche und erreicht heute immer mehr Unternehmen aus den Bereichen Licht und Akustik sowie Medizin, Bildung, Betrieb - und Lagereinrichtung....

  • Assistenz (m/w/d) Head of Development

    vor 4 Wochen

    Ilmenau, Deutschland EasternGraphics Vollzeit

    Wer ist EasternGraphics? Mit unserer IT Kompetenz unterstützen wir seit über 25 Jahren europaweit namhafte Kunden entlang ihrer Vertriebsprozesse. Unsere Marke „pCon“ ist fest verankert in der Büromöbelbranche und erreicht heute immer mehr Unternehmen aus den Bereichen Licht und Akustik sowie Medizin, Bildung, Betrieb- und Lagereinrichtung. Täglich...

  • Assistenz (m/w/d) Head of Development

    vor 2 Wochen

    Ilmenau, Thüringen, Deutschland EasternGraphics Vollzeit

    Wer ist EasternGraphics?Mit unserer IT Kompetenz unterstützen wir seit über 25 Jahren europaweit namhafte Kunden entlang ihrer Vertriebsprozesse.Unsere Marke "pCon" ist fest verankert in der Büromöbelbranche und erreicht heute immer mehr Unternehmen aus den Bereichen Licht und Akustik sowie Medizin, Bildung, Betrieb- und Lagereinrichtung. Täglich...

  • Assistenz (m/w/d) Head of Development

    vor 4 Wochen

    Ilmenau, Deutschland EasternGraphics Vollzeit

    Wer ist EasternGraphics?Mit unserer IT Kompetenz unterstützen wir seit über 25 Jahren europaweit namhafte Kunden entlang ihrer Vertriebsprozesse.Unsere Marke „pCon“ ist fest verankert in der Büromöbelbranche und erreicht heute immer mehr Unternehmen aus den Bereichen Licht und Akustik sowie Medizin, Bildung, Betrieb- und Lagereinrichtung. Täglich...

  • Assistenz (m/w/d) Head of Development

    vor 2 Monaten

    Ilmenau, Deutschland EasternGraphics Vollzeit

    Wer ist EasternGraphics?Mit unserer IT Kompetenz unterstützen wir seit über 25 Jahren europaweit namhafte Kunden entlang ihrer Vertriebsprozesse.Unsere Marke „pCon“ ist fest verankert in der Büromöbelbranche und erreicht heute immer mehr Unternehmen aus den Bereichen Licht und Akustik sowie Medizin, Bildung, Betrieb- und Lagereinrichtung. Täglich...

  • Doctoral Research Position

    vor 2 Monaten

    Ilmenau, Deutschland Die Technische Universität Ilmenau als Arbeitgeber Vollzeit

    **volume**: Full time **restriction**: 3 years **salary**: EG 13 TV-L **beginning**: 01.08.2023 Universitätsinterne Stellenausschreibung In the Institute of Process Measurement and Sensor Technology at the Ilmenau University of Technology (TU Ilmenau, Germany) is a vacancy for a Doctoral research position (f/m/d) from 01.09.2023. DFG funded project...

  • Phd Student or Postdoc

    vor 3 Wochen

    Ilmenau, Deutschland Die Technische Universität Ilmenau als Arbeitgeber Vollzeit

    **volume**: Full time restriction: Initially 1,5 years salary: EG 13 TV-L beginning: as soon as possible At the Audiovisual Technology Group, Institute for Media Technology, Department of Electrical Engineering and Information Technology, Ilmenau Interactive Immersive Technologies Center, we are looking to hire a full-time PhD Student or Postdoc...

  • Sr. Hardware Engineer I

    vor 1 Monat

    Ilmenau, Deutschland Lantronix Vollzeit

    Lantronix Inc. is a global provider of secure turnkey solutions for the Internet of Things (IoT) and Remote Environment Management (REM), offering Software as a Service (SaaS), connectivity services, engineering services and intelligent hardware. Lantronix enables its customers to accelerate time to market and increase operational up-time and efficiency by...

  • Sr. Hardware Engineer I

    vor 4 Wochen

    Ilmenau, Deutschland Lantronix Vollzeit

    Lantronix Inc. is a global provider of secure turnkey solutions for the Internet of Things (IoT) and Remote Environment Management (REM), offering Software as a Service (SaaS), connectivity services, engineering services and intelligent hardware. Lantronix enables its customers to accelerate time to market and increase operational up-time and efficiency by...

  • Sales Executive Dach

    Vor 6 Tagen

    Ilmenau, Deutschland Cuculus GmbH Vollzeit

    **Shape the utilities market of the future with us.**: Join our team in Leipzig, Erfurt, or Ilmenau or work remotely in full time as Sales Executive DACH (M/F/w). **What is the role about?**: - Achieving growth and assigned sales targets. Identifying, qualifying, developing, and supporting the closure of new business. - Being responsible for own deal price...

  • Computer Scientist

    vor 3 Wochen

    Ilmenau, Deutschland Die Technische Universität Ilmenau als Arbeitgeber Vollzeit

    **volume**: full time/ part time **restriction**: untill 31.05.2026 **salary**: EG 13 TV-L **beginning**: as soon as possible In the Department of Economic Sciences and Media in the Virtual Worlds and Digital Games Group at the Ilmenau University of Technology (TU Ilmenau, Germany) is a vacancy for a Computer Scientist (M.Sc./Diploma) as Research...

  • Computer Scientist

    vor 3 Wochen

    Ilmenau, Deutschland Die Technische Universität Ilmenau als Arbeitgeber Vollzeit

    **volume**: Fulltime/Parttime **restriction**: max. 3+3 years **salary**: EG 13 TV-L **beginning**: as soon as pos-sible In the Virtual Worlds and Digital Games Group at the Department of Eco-nomic Sciences and Media, TU Ilmenau, is a vacancy for a Computer Scientist (M.Sc./Diploma) as Post-Doc Researcher (M/F/d) starting as soon as possible. Through...