Biochemiker, Pharmazeut, Biotechnologe

vor 3 Wochen


Munich, Deutschland Akkodis Germany Tech Experts GmbH Vollzeit

Akkodis - entstanden durch den Zusammenschluss von AKKA & Modis - ist ein weltweit führendes Unternehmen im Bereich Engineering & IT. Als globaler Partner in einer sich ständig verändernden Technologie
- & Wettbewerbsumgebung unterstützen wir unsere Kunden mit unserem 360°-Angebot dabei, eine nachhaltigere & smartere Zukunft zu gestalten. Vereint durch unsere gemeinsame Leidenschaft für Technologie & Talente betrachten wir die Welt aus einem neuen Blickwinkel. Unsere 50.000 motivierten Ingenieur:innen & Digitalexpert:innen gehen dabei täglich über das Mögliche hinaus, um Unglaubliches zu schaffen

Wir von der Akkodis Life Sciences besetzen Projekte deutschlandweit für renommierte Kunden in der Pharma-, Biotech-, Chemie-Branche. Von Start-Ups, Familienunternehmen, Mittelständlern, bis hin zu weltweiten Big Playern, haben wir die unterschiedlichsten Kunden und Anforderungen.

Für unseren renommierten Kunden aus der Pharma
- und Biotech-Branche suchen wir eine:n
**Senior Specialist Team Administration Batch Release** (m/w/d) mit entsprechender mehrjähriger Berufserfahrung in der biotechnischen Produktion.
- Start: ASAP
- Laufzeit: 12 Monate
- Standort: Südlicher Großraum Ulm
- Auslastung: Vollzeit
- Der Stellenendwert liegt vrsl. bei E10T

**Was Sie bei uns bewirken**:

- Zusammenstellung und Prüfung der erforderlichen Unterlagen zur Chargenfreigabe für die Sachkundige Person sowie die Ablage und Archivierung der Freigabedokumente.
- Koordination und Nachverfolgung die für die Lauf-/Chargenfreigabe notwendige Aktivitäten, wie z.B. Recherche von Abweichungen, OOX und Einschränkungen in SAP
- Vorbereitung der Freigabeunterlagen und Herstelldokumentation für Batch Record Review Kundenbesuche, Audits und Inspektionen
- Teilnahme an Besprechungen und Projekten, die den Freigabeprozess betreffen
- Koordination und Bearbeitung von Sperrlagervorgängen, Prüfung des Freigaberegisters gemäß internen Vorgaben sowie die Materialstammdatenpflege in SAP
- Abweichungsbearbeitung im Track Wise System & Change Control Management
- Ansprechpartner:in für die Compliance-Beauftragten der Betriebe und Labore zu aktuellen Feigabethemen
- Koordination, Planung und Organisation der Arbeitsaufträge inkl. Arbeitsaufteilung des Teams
- Proaktive und kontinuierliche Verbesserung der Arbeitsabläufe

**Was Sie dafür mitbringen**:
**MUST HAVES**
- Naturwissenschaftlicher BACHELOR z.B. im Bereich Biopharmazie und/oder Biotechnologie
- Oder im kaufmännischen Bereich
- Oder abgeschlossene naturwissenschaftliche Berufsausbildung
- Langjährige Quality Erfahrung im Batch Record Review (im speziellen in der Lauf
- Chargenfreigabe DS) oder im GMP-Umfeld
- Sehr gutes GMP-Wissen und umfangreiche GMP-Erfahrung erforderlich
- Berufserfahrung mit Koordinations-, Organisations
- und Planungsaufgaben sowie hinsichtlich freigaberelevanter Themen erforderlich
- Erfahrung in der Abweichungs
- und Maßnahmenbearbeitung
- Sehr gute PC- Systemkenntnisse (GVS, SAP, Idea for con, GoTrack, MS Office)
- Konversationssichere Englischkenntnisse in Wort und Schrift

**Wir benötigen von Ihnen**
- Aktueller Lebenslauf, tabellarisch mit Tätigkeitsbeschreibung
- Arbeitszeugnisse
- Abschlusszeugnis Uni/Ausbildung
- Zertifikate Weiterbildung
- ggf. Arbeitserlaubnis (mit Zusatzsblatt etc)

**Warum Sie bei uns genau richtig sind**: Remote möglich
- Es besteht die Möglichkeit zum Teil im Homeoffice /remote zu arbeiten und somit von den Vorteilen hybrider Arbeit zu profitieren (flexibles Arbeiten).
- Teamspirit und Diversität
- Work-Life-Balance
- Attraktive Vergütung
- Sozialleistungen
- Vielseitige Weiterbildungsmöglichkeiten
- Team
- und Sportevents
- Globales Netzwerk
- Attraktives Mitarbeiterempfehlungsprogramm

Die Benefits können je nach Position und Standort variieren. Eine Übersicht über unsere Benefits befindet sich auf unserer Webseite unterhalb Karriere und Benefits.

Senden Sie uns direkt Ihre Bewerbung zu. Für Rückfragen stehen wir Ihnen gerne zur Verfügung. Wir freuen uns über die Bewerbung von Menschen, die zur Vielfalt unseres Unternehmens beitragen.

**Ihr Kontakt**: Herr Tilman Markowetz

**Akkodis Germany Tech Experts GmbH**: Life Science

Talstraße 4

79102 Freiburg

Telefon +49 761 38908 213



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