Mgr Manufacturing Quality Engineering

vor 1 Woche

Aachen, Deutschland Johnson & Johnson Vollzeit

Abiomed ist ein innovatives Medizintechnik-Unternehmen mit einer inspirierenden Mission „Patients First.“ und einem einzigartigen Firmenmotto „Herzen regenerieren. Leben retten“. Mit mehr als 3.000 Mitarbeitern ist Abiomed eines der am schnellsten wachsenden Medizintechnik-Unternehmen weltweit mit dem Firmenhauptsitz in Danvers, USA sowie Standorte in Aachen und Berlin, Deutschland, Tokio, Japan und Singapur. Abiomed ist Teil von Johnson & Johnson MedTech.

Abiomed ist ein Arbeitgeber mit attraktiven Arbeitsbedingungen und einer wertschätzenden Unternehmenskultur, bei dem die Bedürfnisse der Mitarbeiter im Fokus stehen. Abiomed begeistert und bindet außerordentliche Talente durch Zusammenarbeit, Leidenschaft und kontinuierliche Weiterentwicklung.

Manager Manufacturing Quality Engineering (f/m/d)

Leitet ein Team von einzelnen Mitwirkenden und/oder Vorgesetzten zur Unterstützung der Durchführung von Prozessen und Aktivitäten im Zusammenhang mit der Erfüllung der Qualitätssicherungsanforderungen für die Produkte von Abiomed. Stellt sicher, dass wichtige Qualitätsleistungen in Übereinstimmung mit den erforderlichen Fristen abgeschlossen werden. Bietet Coaching und Anleitung für das Team bei der Identifizierung von Risiken und der Entwicklung von Plänen zur Risikominderung, der Überwachung von Daten und der Entwicklung aussagekräftiger KPIs.

Stellenbeschreibung
- Leitet ein Team von einzelnen Mitwirkenden und/oder Supervisoren zur Unterstützung der Ausführung der Prozesse und Aktivitäten im Zusammenhang mit der Erfüllung der Qualitätssicherungsanforderungen für die Produkte von Abiomed.
- Entwickelt taktische und operative Pläne, um sicherzustellen, dass wichtige Qualitätsergebnisse in Übereinstimmung mit den erforderlichen Zeitplänen abgeschlossen werden und die erforderlichen gesetzlichen Standards und Best Practices für die Qualitätssicherung für die Fertigung erfüllen.
- Etabliert Prozesse für die routinemäßige Datenerfassung, -analyse und -berichterstattung, um die kontinuierliche Verbesserung des Qualitätsmanagementsystems sicherzustellen.
- Stellt die Einhaltung der Anforderungen der globalen Gesundheitsbehörden und internen Standards sicher.
- Koordiniert sich mit mehreren Abteilungen, um die Qualitätsstrategie und -vision umzusetzen.
- Verantwortlich für die Verwaltung der operativen Aspekte ihres Teams (z. B. Workflow, Leistung und Compliance) sowie für die
- Sicherstellung der Erreichung der Teamziele innerhalb der festgelegten Zeitpläne und Budgets.
- Ist verantwortlich für die Durchführung eines effektiven Leistungsmanagements und etabliert eine Kultur der kontinuierlichen Verbesserung, des Wachstums und der Entwicklung.
- Integriert das Credo und die Führungsimperative von Johnson & Johnson in die Teamziele und die Entscheidungsfindung.

Aufgaben und Verantwortlichkeiten der Position:

- Dient als Mitglied des Change Control Boards
- Beaufsichtigt die Prozessvalidierungsaktivitäten am Standort
- Überwachung des Abweichungsmanagementprozesses für produktionsbezogene NCs
- Verantwortlich für die Berichterstattung über Qualitätskennzahlen an die Führungskräfte
- Unterstützung der gesamten CAPA- und Validierungssysteme
- Interagieren Sie bei Bedarf mit Compliance-Überprüfungs
- und Eskalationsgremien.
- Verantwortlich für die Vorbereitung und Durchführung von Schulungen, Coaching und Mentoring von Teammitgliedern.
- Verstehen und stellen Sie die Einhaltung globaler Compliance-Anforderungen und -Vorschriften sicher.
- Unterstützung bei der Integration von Änderungen oder Modifikationen am QMS-System, wie vom Management gefordert.
- Unterstützen Sie Aktivitäten zur Audit-Bereitschaft.
- Bereiten Sie bei Bedarf monatliche Dashboards vor

**Qualifications**:

- Universitätsabschluss oder gleichwertiger Abschluss, Master bevorzugt
- 5+ Jahre Qualitätserfahrung in der Medizinprodukteindustrie im Zusammenhang mit der Herstellung von Kreislaufgeräten
- Kenntnisse der ISO- und cGMP-Vorschriften sind erforderlich.
- Nachgewiesene Kenntnisse der Herstellungsprinzipien und -praktiken sowie -verfahren.
- Erfahrung in der Überwachung von CAPA- und Validierungsprozessen.
- Die Fähigkeit, "hands-on" Fehlerbehebung und Problemlösung durchzuführen, ist erforderlich
- Gutes technisches Verständnis von Nonconformance
- und CAPA-Prozessen
- Erfolgreiche Erfahrungen und Ergebnisse im Management von direkten Mitarbeitern.
- Eine ausgeprägte Beeinflussungsfähigkeit ist erforderlich.
- Erfahrung in einem von der FDA regulierten Umfeld wird dringend bevorzugt.
- Hervorragende Organisations
- und Nachverfolgungsfähigkeiten sind ein Muss.
- Fähigkeit, mit allen Ebenen der Organisation zu kommunizieren.
- Fähigkeit, zeitnahe Entscheidungen zu treffen, wobei manchmal nur mínimale Daten erforderlich sind.
- Finanzieller und unternehmerischer Scharfsinn.

Weitere Anforderungen:

- Vor Ort in Aachen, Deutschland erforderlich
- Hohe Integrität und kolla

  • Internal Manufacturing Quality

    vor 6 Monaten

    Aachen, Deutschland Grünenthal Vollzeit

    **Country**:Germany**City**:Aachen**Department**:Global Operations & Production**Job ID**:43596- Our people in - **Manufacturing & Global Operations** share two priorities: getting things done and making things better. If you’re a dynamic person with a positive mindset, you’ll fit in well here. It’s an international team with a powerful spirit of...

  • Senior Semiconductor Manufacturing Executive

    Vor 2 Tagen

    Aachen, Nordrhein-Westfalen, Deutschland Project A Ventures Vollzeit

    Project A Ventures is seeking a seasoned Semiconductor Manufacturing Executive to lead the planning, installation, and ramp-up phase of a pilot fab for a novel photonic technology integrated in backend of CMOS electronics.About the RoleYou will work with an experienced fab team to plan and establish a new 300 mm production site, taking over responsibility...

  • Software Developer for Additive Manufacturing

    vor 2 Wochen

    Aachen, Nordrhein-Westfalen, Deutschland Fraunhofer-Gesellschaft Vollzeit

    Contribute to the Development of Innovative Laser SystemsWe are seeking a highly motivated software developer to join our team at the Fraunhofer Institute for Production Technology IPT in Aachen, Germany. The successful candidate will investigate the current state-of-the-art software programs for digital CAx planning of laser-based additive manufacturing...

  • Sachbearbeiter Qualitätssicherung

    vor 6 Monaten

    Aachen, Deutschland Abiomed Vollzeit

    Abiomed ist ein innovatives Medizintechnik-Unternehmen mit einer inspirierenden Mission „Patients First.“ und einem einzigartigen Firmenmotto „Herzen regenerieren. Leben retten“. Mit mehr als 2.000 Mitarbeitern ist Abiomed eines der am schnellsten wachsenden Medizintechnik-Unternehmen weltweit mit dem Firmenhauptsitz in Danvers, USA sowie Standorte...

  • Sr. Quality Scientist, Microbiology

    vor 6 Monaten

    Aachen, Deutschland Johnson & Johnson Vollzeit

    Principle Duties and Responsibilities: - Facilitates the timely weekly BET, monthly Bioburden and annual re-certification process for EO sterilization processes globally. - Works with R&D, manufacturing, and quality to bring new product and changes to existing products to completion as the sterilization SME. - Works closely with engineering investigation...

  • Quality Review Specialist

    vor 6 Monaten

    Aachen, Deutschland Johnson & Johnson Vollzeit

    Abiomed ist ein innovatives Medizintechnik-Unternehmen mit einer inspirierenden Mission „Patients First.“ und einem einzigartigen Firmenmotto „Herzen regenerieren. Leben retten“. Mit mehr als 2.000 Mitarbeitern ist Abiomed eines der am schnellsten wachsenden Medizintechnik-Unternehmen weltweit mit dem Firmenhauptsitz in Danvers, USA sowie Standorte...

  • Supervisor, Manufacturing/production

    vor 5 Monaten

    Aachen, Deutschland Johnson & Johnson Vollzeit

    **Stellenbeschreibung**: - Fachliche und disziplinarische Führung eines zugeordneten Produktionsteams im Schichtbetrieb inkl. der Personalbedarfs-/Personaleinsatzplanung und Schulungsbedarfsanalyse - Sicherstellung der reibungslosen Produktion unter Berücksichtigung unserer hohen Qualitätsstandards, sowie der regulatorischen und GMP-Anforderungen inkl....

  • Head of Cmc

    vor 5 Monaten

    Aachen, Deutschland LenioBio GmbH Vollzeit

    **Job description**: **We are seeking an experienced CMC professional to assume the pivotal role of Head of CMC, responsible for spearheading the continuous improvement and enhancing the quality of our service offering. Reporting directly to the Chief Executive Officer, you will play a crucial part in establishing a high-performance Process and Operations...

  • Angewandte Qualitätssicherung mit Java und Embedded-Software

    vor 2 Wochen

    Aachen, Nordrhein-Westfalen, Deutschland engineering people GmbH Vollzeit

    Über unsEngineering People GmbH ist ein führendes Unternehmen im Bereich der Quality Assurance. Unsere Mission besteht darin, unsere Kunden durch innovative Lösungen zu unterstützen.

  • Engineering Manager Film Deposition mfd

    vor 3 Wochen

    Aachen, Deutschland Project A Ventures Vollzeit

    About the JobWe are seeking a highly motivated Engineering Manager Film Deposition (f/m/d) to join one of our portfolio companies and one of the key tasks includes managing planning and reporting on the progress of the team of engineers and scientists working on film deposition processes and equipment.In your day to day work youll provide indepth peer...

  • Engineering Manager Wet Process mfd

    vor 3 Wochen

    Aachen, Deutschland Project A Ventures Vollzeit

    About the JobWe are seeking a highly motivated Engineering Manager Wet Process (f/m/d) to join one of our portfolio companies and one of the key tasks includes managing planning and reporting on the progress of the team of engineers and scientists working on aqueous and solvent processes and equipmentIn your day to day work youll provide indepth peer review...

  • Senior Project Manager

    vor 4 Wochen

    Aachen, Nordrhein-Westfalen, Deutschland Cognex Vollzeit

    The Opportunity:Cognex is a financially strong international company with a culture that maintains the fast-paced, creative environment of a startup. We are seeking a Senior Project Manager to join our Operations team in achieving the cost, quality, and delivery requirements of our customers globally.The Role:The Senior Project Manager will be responsible...

  • Engineering Process Lead

    Vor 2 Tagen

    Aachen, Nordrhein-Westfalen, Deutschland Project A Ventures Vollzeit

    About the JobWe are seeking a highly skilled Engineering Process Lead - Photolithography to join our portfolio company at its Aachen office. As part of the Engineering department, you will lead and manage photolithography processes, guiding a team to establish industry-standard photolithography techniques while developing innovative solutions for unique...

  • Engineering Manager Photolithography fmd

    vor 3 Wochen

    Aachen, Deutschland Project A Ventures Vollzeit

    About the JobWe are seeking a highly motivated Engineering Manager Photolithography (f/m/d) to join one of our portfolio companies and one of the key tasks includes managing planning and reporting on the progress of the team of engineers and scientists working on lithography processes and equipmentIn your day to day work youll provide indepth peer review of...

  • Fabrication Director

    vor 2 Monaten

    Aachen, Deutschland Project A Ventures Vollzeit

    About the Job You’ll focus on establishing a new pilot fab including facility and tool planning, ramp-up and ensuring first silicon out of the fab on schedule, oversee the installation and qualification of production tools and develop and implement high volume manufacturing processes. **In this role, you’ll**: - Alongside an experienced team plan and...

  • Research Assistant/associate

    vor 5 Monaten

    Aachen, Deutschland RWTH Aachen Vollzeit

    **Contact**: **Name**: Dominik Wolfschläger **Telephone**: - workPhone- +49 241 80 27337***: **Institution**: Lehrstuhl für Fertigungsmesstechnik und Qualitätsmanagement **Our Profile**: RWTH Aachen University is one of the most renowned technical universities of Europe and has recently successfully renewed its position as German University of...

  • Working Student in Pharmaceutical Packaging

    vor 6 Monaten

    Aachen, Deutschland Grünenthal Vollzeit

    **Country**:Germany**City**:Aachen**Department**:Global Operations & Production**Job ID**:43972- Our people in **Manufacturing & Global Operations** share two priorities: getting things done and making things better. If you’re a dynamic person with a positive mindset, you’ll fit in well here. It’s an international team with a powerful spirit of...

  • Quality Control Technical Assistant

    vor 6 Monaten

    Aachen, Deutschland LenioBio GmbH Vollzeit

    **Job description**: At LenioBio, we believe every person should have the opportunity to live a healthy and productive life. We have one goal: to simplify manufacturing and speed up drug delivery to the patient. We are in the midst of an incredible journey. Our ALiCE® technology scales with the pharmaceutical R&D process: from discovery to product testing...

  • Senior Metrology Engineering Lead

    Vor 2 Tagen

    Aachen, Nordrhein-Westfalen, Deutschland Project A Ventures Vollzeit

    About the OpportunityWe are seeking a highly skilled Senior Metrology Engineering Lead to join our portfolio company in Aachen, Germany.As part of the Engineering department, you will lead and manage metrology systems and processes, guiding a team to deploy standard metrology systems and develop advanced solutions to meet the unique challenges of our...

  • Product and Quality Assurance Engineer

    vor 2 Monaten

    Aachen, Deutschland Serco Vollzeit

    Serco is a leading Space Services Provider with thousands of skilled resources that have supported over 50 space missions on behalf of more than 10 Space or Government agencies around the globe, including the ESA and NASA. Serco offers space capability across the full space lifecycle, from satellite testing to launch services, LEOP to spacecraft operations,...