(Klinisch-)wissenschaftlicher Projektleiter:in

Seit dem 1. Januar sind die herzmedizinischen Einrichtungen der Charité - Universitätsmedizin Berlin und des ehemaligen Deutschen Herzzentrums Berlin (DHZB) eine Einheit. Im Deutschen Herzzentrum der Charité (DHZC) bündeln wir unsere Kompetenzen, um ein international führendes Herzzentrum zu etablieren, das neue Maßstäbe in der Versorgung der Patient:innen, Forschung und Lehre, Infrastruktur sowie Logistik setzen, ein attraktives Arbeitsumfeld schaffen und moderne Entwicklungsperspektiven bieten wird. Das DHZC umfasst insgesamt acht Kliniken und Institute mit rund 2.500 Mitarbeiter:innen und verfügt über rund 470 Betten.

**Wir** **stehen ein. Für jeden Herzschlag.**

Unser Anspruch: In interdisziplinären, hochspezialisierten „Heart Teams“ versorgen wir Patient:innen aller Altersgruppen, mit kardiovaskulären Erkrankungen aller Schweregrade - rund um die Uhr. Unser Ziel: Gemeinsam schaffen wir eine interdisziplinäre, ganzheitliche und nachhaltige Herzmedizin und legen den Grundstein für eine weltweit führende Versorgungsqualität in der kardiovaskulären Medizin.

Wir stehen ein: Für die beste Versorgung von Patient:innen und Angehörigen, für exzellente Forschung und Lehre, für neue Therapieverfahren und innovative Technologien, für eine fundierte Aus-, Fort
- und Weiterbildung, aber genauso für zufriedene Mitarbeiter:innen und die Talente von morgen.

**Das sind Ihre Vorteile**:
Ein gelebtes Verständnis für die interprofessionelle Zusammenarbeit, in dem Sie mitgestalten können und gefördert werden. Eine Vielseitige, interdisziplinäre Tätigkeit mit einem wertschätzenden und angenehmen Arbeitsklima sowie
- **Entgeltgruppe EG14 gemäß TVöD- VKA- K** Die Eingruppierung erfolgt unter Berücksichtigung der Qualifikation und der persönlichen Voraussetzungen. Den Tarifvertrag finden Sie hier
- weite umfassende Fort
- und Weiterbildungsprogramme.
- eine strukturierte und sehr umfassende Einarbeitung - individuell, professionell und strukturiert.
- modernste technische Ausstattung im Arbeitsumfeld.
- eine familienfreundliche Umgebung (bspw. durch klinikeigene Kindertagesstätte) mit einer schnellen Verkehrsanbindung in das Umland von Berlin.

ALLE VORTEILE

**Das erwartet Sie in Ihrem neuen Job**:

- Entwicklung und Ausarbeitung von multizentrischen, internationalen Studienprotokollen
- Entwicklung und Koordination aller regulatorischen Komponenten von klinischen Studien (u.a. Register-, AMG- und MDR-Studien) mit Abbildung aller Aspekte des Projektmanagements von Beantragung, Durchführung, Site Management, Analyse und Abschluss
- Koordination und Planung des Monitorings
- Einarbeitung in die jeweiligen Fachgebiete der Projektteams
- Ansprechpartner:in für die Prüfzentren und die Monitore (u.a. Deutschland, Großbritannien, USA, Südamerika)
- Inhaltliches Erarbeiten von projektspezifischen Arbeitsplänen inklusive Meilensteinen
- Eigenverantwortliche Planung und Durchführung des on-site Monitorings in Deutschland
- Organisation und Leitung regelmäßiger Projekttreffen z.T. mit externen Expert:innen inkl. Nachverfolgung des Projektfortschritts
- Enge und vertrauensvolle Kommunikation mit den beteiligten Wissenschaftler:innen und Klinker:innen
- Zentrales statistisches Monitoring und Analyse der gewonnenen Erkenntnisse und eigenverantwortliche Erstellung von Studienberichten
- Einreichung von Studien über europäische Portale (bspw. CITIS), Kommunikation mit deutschen, europäischen und amerikanischen Behörden (u.a. BFARM, EMA und FDA)
- Mitarbeit bei der Erstellung/Änderung von Monitoring-spezifischen Dokumenten (Folien, Monitoring Manual, SOPs)
- Teilnahme an und Durchführung von Meetings (Jour fixe, CRA-Meetings)
- Strukturtieres Reporting an Studienleitung und Koordinationsgruppe
- Eigenständige Koordination der Reisetätigkeiten
- Wissenschaftlichen Mitarbeiter:innen wird nach Maßgabe ihres Dienstverhältnisses ausreichend Zeit zu eigener wissenschaftlicher Arbeit gegeben

**Das bringen Sie mit**:

- Studium im naturwissenschaftlichen Bereich (Diplom, Master)
- Mindestens zwei Jahre Berufserfahrung als Projektmanager:in mit Erfahrung als Monitor:in
- Erfahrung im Bereich statistischer Analyseverfahren und Meta-Analysen
- Erfahrung mit der Durchführung multizentrischer klinischer Studien
- Ausgewiesene Erfahrung im Projektmanagement mit online basierten Tools
- Eigenverantwortung, Teamfähigkeit, gute organisatorische Fähigkeiten, Fähigkeit zu selbstständiger Projektarbeit
- Bereitschaft zur intensiven Reisetätigkeit (scientific liason)
- Ausgewiesene Kommunikationsfähigkeiten und sicheres Auftreten
- Sprachkenntnisse in Englisch in Wort und Schrift
- Exzellente analytische Fähigkeiten; formelle Ausbildung in Epidemiologie und/oder Statistik wird bevorzugt
- Fähigkeit, praktizierende Kliniker:innen, Wissenschaftler:innen, wichtige Meinungsführer und Aufsichtsbehörden effektiv einzubeziehen
- Nachgewiesener Erfolg bei Studiendesign und -durchführung mit versch