Design Quality Assurance Expert

vor 2 Monaten


Frankfurt Am Main, Deutschland Fresenius Medical Care Vollzeit

The Design Quality Assurance Expert (m/w/d) will be responsible to ensure the quality of design control activities for Active Medical Devices, supporting the project design and development to correctly realizing product development processes and complying with all specific requirements and applicable standards.

**Your assignments**:

- Ensure that all design control deliverables comply with applicable regulatory requirements and design controls SOPs
- Provides input and guidance to design and development and design changes and take accountability for quality compliance as a member of the cross-functional project team representing Design Quality
- Review and approve all product development and change management projects compliance with Fresenius Quality Management System / SOP requirements by:

- Review and approval of design control documentation
- Design Review, Phase Exit Review and Milestone approval
- Sample review of design control documentation during project execution
- Independent compliance check through regular corporate audits
- Creation and monitoring of compliance metrics of design controls in development and design change activities
- Providing Management / Quality Review input for design & development

**Your profile**:

- Successfully completed university degree in a technical or scientific field, such as medical technology
- Several years of professional experience in research and development, regulatory affairs or quality management for medical devices or pharmaceuticals
- Advanced knowledge of medical device regulations (NMPA regulation, MDD 93/42/EEC, MDR 745/2017, MDSAP etc.)
- Advanced knowledge of applicable quality management and of risk management standards (e. g. ISO13485, ISO14971, ICH Q10, EU GMP, FDA 21 CDR -820.250, etc.)
- Knowledge of CAPA methodology
- Excellent presentation and communication skills (fluent written and spoken English skills, German is an advantage), high engagement on achieving the targets and on the objectives, independent working structure

**Our offer to you**:
There is a lot for you to discover at Fresenius, because we have a lot to offer. No matter in which field you are an expert (M/F/d) and how much experience you bring with you - for your professional future with meaning:

- The opportunity to work on a mobile basis, individually in consultation with your manager
- Whether in front of or behind the scenes - you will help to make better and better medicine available to more and more people around the world
- Individual opportunities for self-determined career planning and professional development
- A corporate culture in which there is enough room for innovative thinking - to find the best, not the fastest, solution together
- A large number of committed people with a wide range of skills, talents and experience
- The benefits of a successful global corporation with the collegial culture of a medium-sized company



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  • Frankfurt am Main, Deutschland adesta Vollzeit

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  • Rhein-Main-Gebiet, Deutschland FERCHAU GmbH Vollzeit

    Menschen und Technologien zu verbinden, den Perfect Match für unsere Kunden zu gestalten, immer die richtigen Expert:innen für die jeweilige Herausforderung zu finden - das ist unser Anspruch bei FERCHAU und dafür suchen wir dich: als ambitionierte:n Kolleg:in, der:die wie wir Technologien auf die nächste Stufe bringen möchte. Wir realisieren spannende...


  • Rhein-Main-Gebiet, Deutschland FERCHAU GmbH Vollzeit

    Menschen und Technologien zu verbinden, den Perfect Match für unsere Kunden zu gestalten, immer die richtigen Expert:innen für die jeweilige Herausforderung zu finden - das ist unser Anspruch bei FERCHAU und dafür suchen wir dich: als ambitionierte:n Kolleg:in, der:die wie wir Technologien auf die nächste Stufe bringen möchte. Wir realisieren spannende...


  • Frankfurt am Main, Deutschland Jobactive GmbH Vollzeit

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  • Rhein-Main-Gebiet # Wiesbaden, Deutschland FERCHAU GmbH Vollzeit

    Menschen und Technologien zu verbinden, den Perfect Match für unsere Kunden zu gestalten, immer die richtigen Expert:innen für die jeweilige Herausforderung zu finden - das ist unser Anspruch bei FERCHAU und dafür suchen wir dich: als ambitionierte:n Kolleg:in, der:die wie wir Technologien auf die nächste Stufe bringen möchte. Wir realisieren spannende...


  • Rhein-Main-Gebiet # Wiesbaden, DE FERCHAU GmbH Vollzeit

    Menschen und Technologien zu verbinden, den Perfect Match für unsere Kunden zu gestalten, immer die richtigen Expert:innen für die jeweilige Herausforderung zu finden - das ist unser Anspruch bei FERCHAU und dafür suchen wir dich: als ambitionierte:n Kolleg:in, der:die wie wir Technologien auf die nächste Stufe bringen möchte. Wir realisieren spannende...


  • Frankfurt Am Main, Deutschland RECARO Aircraft Seating Vollzeit

    Als internationales Markenunternehmen mit deutschen Wurzeln verfolgen wir bei RECARO das Ziel, die Leistung mobiler, aktiver Menschen weltweit zu steigern. Unserer Tradition verpflichtet, bilden Sicherheit, Qualität und Ingenious Design den Kern, um täglich die Erwartungen unserer Kunden zu übertreffen und Leistung spürbar zu machen: Feel...


  • Frankfurt am Main, Deutschland adesta Vollzeit

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  • Quality Assurance

    vor 1 Monat


    Frankfurt am Main, Deutschland OSB AG Vollzeit

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  • Frankfurt am Main, Deutschland AmerisourceBergen Vollzeit

    - What you will be doing Follows, interprets and implements World Courier Quality Assurance Standards and monitors and ensures that policies and procedures are followed by World Courier employees. - Ensures and improves the quality of the service provided to the clients by working closely with other QA representatives and the operational team. -...


  • Frankfurt am Main, Deutschland AmerisourceBergen Vollzeit

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  • Frankfurt Am Main, Deutschland Fresenius Medical Care Vollzeit

    **Your tasks**: - Global responsibility for all quality system processes supporting product portfolio. - Make recommendations for quality system advancements that ensure quality assurance activities are directed towards process improvement, continuous improvement, preventative and corrective actions, cost effectiveness of processes, systems, and...


  • Frankfurt am Main, Deutschland Deutsche Börse Vollzeit

    **Learn. Develop. Grow. But always: Share value**: Join our international team that drives positive change, united by a spirit of openness and curiosity. We empower you to have an impact and to grow - personally and professionally. With us, you work at the heart of financial systems and evolve the way markets operate. We’re excited about the future because...


  • Frankfurt am Main, Deutschland Deutsche Börse Vollzeit

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