Gmp Specialist

vor 7 Monaten

Hannover, Deutschland NES Global Deutschland GmbH NES Fircroft Vollzeit

Für unseren Pharmakunden aus der Nähe von Hannover mit Fokus auf der Arzneimittelproduktion suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen

GMP Specialist (m/w/d)

Aufgaben
- GMP-konforme Risikobewertung durchführen und sicherstellen; alle Vorgänge gemäß Regularien dokumentieren, sowie SOP's erstellen und weiterentwickeln
- Ursachenanalyse bei Abweichungen, Auswirkungen auf die Produktqualität beurteilen sowie Sofort
- und CAPA-Maßnahmen zur Behebung von GMP-Verstößen einleiten
- Mitwirkung bei Inspektionen und Audits
- Bei der Weiterentwicklung des OOX-Prozesses mitwirken und Qualitätskontrolle bzgl. Datenintegrität unterstützen

Qualifikation
- Abgeschlossenes Studium der Naturwissen
- oder Ingenieurwissenschaften (Pharmatechnik, Verfahrenstechnik, Chemie, Lebensmitteltechnik o. Ä.) bzw. Ausbildung (z. B. Pharmakant, MTA, PTA etc.) mit Zusatzqualifikation
- Mehrjährige Berufserfahrung im GMP regulierten Bereich sowie sehr gute Kenntnisse relevanter Normen/Gesetze, gern auch im FDA Umfeld
- (Gute) Englischkenntnisse sowie routinierter Umgang mit MS Office und idealerweise auch Trackwise
- Proaktiver, selbstständiger, dennoch team
- und zielorientierter Arbeitsstil

  • Specialist (M/w/d) Qualitätssicherung

    vor 7 Monaten

    Hannover, Deutschland NES Global Deutschland GmbH NES Fircroft Vollzeit

    Unser Mandant ist ein namhaftes, globales Pharmaunternehmen und freut sich über Verstärkung, um Wachstum weiter voranzutreiben. Im Großraum Hannover suchen sie zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen Specialist (m/w/d) Qualitätssicherung. Aufgaben - Überprüfung und Bearbeitung von Dokumentationen zu Plasmalieferungen - Beurteilung der...

  • Quality Specialist

    vor 7 Monaten

    Hannover, Deutschland NextPharma GmbH Vollzeit

    Quality Specialist / Field QA (m/w/d) **Standort**:Goettingen, NI, DE, 37081**Berufsfunktion**:Qualitätssicherung**Startdatum**:ab sofort**Arbeitszeit**:Vollzeit- Sie suchen... nach einer spannenden beruflichen Herausforderung? Wir sind einer der führenden, europäischen Auftragshersteller im Bereich der Pharmazeutischen, Biotech - und Health...

  • Quality Assurance Specialist

    vor 2 Stunden

    Hannover, Deutschland NES Global Deutschland GmbH NES Fircroft Vollzeit

    Für unseren Kunden, einem internationalem Pharmaunternehmen aus dem Großraum Hannover, suchen wir ab sofort einen Quality Assurance Specialist (m/w/d). Aufgaben - Durchführung analytischer Prüfungen - Unterstützung bei der Entwicklung, Optimierung und Validierung analytischer Tests und Stabilitätstests - Überwachung der Leistung sowie der Qualität...

  • Validation Specialist

    Vor 7 Tagen

    Hannover, Deutschland Abbott Laboratories Vollzeit

    Wir, bei Abbott, haben uns verpflichtet, Ihnen zu einem bestmöglichen Leben durch die Kraft der Gesundheit zu verhelfen. Seit über 125 Jahren entwickeln wir neue Produkte und Technologien - in Bereichen der Ernährung, Diagnostik, Medizintechnik und Marken-Generika - um Menschen in allen Lebensphasen zu unterstützen. Heute arbeiten mehr als 94.000...

  • Documentation Specialist/supporter

    vor 18 Stunden

    Hannover, Deutschland Hays Vollzeit

    **Meine Aufgaben** - Erfassung, Paginierung, Digitalisierung, Überprüfung, Vervielfältigung und Verwaltung von GMP-relevanten Dokumenten sowie deren Archivierung - Unterstützung bei Administration der etablierten Archiv-/Dokumentenmanagementsysteme sowie der Archivräume - Unterstützung bei Vorbereitung von Dokumenten zur Durchführung sowie...

  • Specialist Qualification

    Vor 7 Tagen

    Hannover, Deutschland Vality One Recruitment GmbH Vollzeit

    Ihr Aufgabengebiet - Erstellung von Qualifizierungsdokumentation und Protokollen - Erstellung und Anpassung von SOPs - Administration von Dokumenten betreffend Qualitätsmanagement - Unterstützung bei der Einhaltung der GMP Regularien - Koordination der Qualifizierungsaktivitäten (u.a. Planung und Koordination) - Enge Zusammenarbeit mit dem...

  • Specialist Quality Management

    Vor 2 Tagen

    Hannover, Deutschland Vality One Recruitment GmbH Vollzeit

    Ihr Aufgabengebiet - Trainingskoordination, Leitung der Audits mit Nachbereitung und Planung - Dokumemntationsmanagement, Inspektionen und Selbstinspektion - Mitwirkung bei Reklamationsmanagement - Bearbeitung und Koordinierung der SOPs von Implementierung bis Archivierung - Review von QM Masterdokumenten, Adaption und Bearbeitung dieser - Kontrolle der...

  • Head of Quality

    vor 6 Monaten

    Hannover, Deutschland Sartorius Vollzeit

    We are currently seeking a Head of Quality & Regulatory Affairs BPS (x|f|m) for the Quality System Compliance BPS division of Sartorius Stedim Biotech GmbH for our site in Goettingen, Aubagne or Royston. In this position you will be a member of the BPS Operations leadership team and will interact closely with the Head of quality LPS as well as the Quality...