Specialist (M/w/d) Quality Systems & Compliance

vor 1 Monat


Nuernberg, Deutschland MSD Vollzeit

**Job Description**:
Das erklärte Ziel unseres Unternehmensbereichs Produktion & Lieferung ist es, als weltweit zuverlässigster Hersteller und Lieferant von Biopharmazeutika zu agieren. Unsere Produktionsstätten bilden gemeinsam mit unseren externen Auftragnehmern, Zulieferern und Partnern ein eng verflochtenes globales Produktionsnetzwerk, das es sich zur Aufgabe gemacht hat, Kunden und Patienten in jedem Einzelfall zuverlässig und pünktlich mit qualitativ hochwertigen Produkten zu beliefern.

Unsere Qualitätssicherung gewährleistet, dass alle in unseren Produkten enthaltenen Materialien und Stoffe unter Einhaltung unserer strengen Qualitätsstandards und aller behördlichen Auflagen hergestellt, verarbeitet, geprüft, verpackt, gelagert und geliefert werden. Durch die enge Zusammenarbeit unserer unternehmensinternen Produktionsstätten und Kooperation mit externen Herstellern und Zulieferern schaffen wir ein eng verflochtenes globales Produktionsnetzwerk, das es sich zur Aufgabe gemacht hat, Kunden und Patienten weltweit in jedem Einzelfall zuverlässig und pünktlich mit Produkten zu beliefern, die den hohen Qualitätsstandards genügen.

Zur Verstärkung unseres Teams an unserem Standort Unterschleißheim suchen wir ab sofort, in Vollzeit und vorerst befristet auf 2 Jahre, einen **Specialist (m/w/d) Quality Systems & Compliance**.

**Ihre Aufgaben**:

- Planung und Koordination der regulatorischen Aktivitäten am Standort Unterschleißheim zur Pflege der bestehenden Zulassungen bzw. zur Erlangung neuer Zulassungen für Arzneimittel
- Initiieren von Änderungsanträgen mit regulatorischen Auswirkungen sowie Koordination der notwendigen Maßnahmen
- Ansprechpartner:in für globale Projektteams und standortübergreifenden Funktionen im Hinblick auf regulatorische Fragestellung
- Erstellung von Statusübersichten bzgl. des regulatorischen Status der Projekte mit entsprechender Nachverfolgung
- Anfertigung des regulatorischen Teils von Product Quality Reviews (variations und commitments)
- Erstellung von Spezifikationen und Nachverfolgung von regulatorischen Commitments
- Pflege von Materialdaten in SAP
- Unterstützung bei Behördeninspektionen sowie bei sonstigen Projekten im Bereich Qualitätssysteme

**Ihre Fähigkeiten**:

- Erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (Pharmazie, Lebensmitteltechnologie, Chemie, Biologie o. Ä.) oder eine vergleichbare Ausbildung mit entsprechender Berufserfahrung
- Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs wünschenswert
- Eigenverantwortliches, lösungsorientiertes und pro-aktives Handeln
- Sehr gute Kenntnisse in Microsoft Office (Outlook, Word, Excel, Powerpoint)
- Hervorragende kommunikative Fähigkeiten ein hohes Maß an Teamfähigkeit
- Sehr gute Deutsch - und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

**Unsere Benefits**:

- Gleitzeitkonto (37,5/Woche) und eine attraktive Betriebsrente
- Kompetitives Gehaltspaket: 13 Monatsgehälter + Urlaubsgeld (EUR 1.200 jährlich) + Zielbonuserreichung
- 30 Tage Urlaubsanspruch
- Hybrides Arbeitsmodell
- Corporate Benefits und betriebliches Gesundheitsmanagement
- Job-Bike und eine monatliche Zuzahlung für Urban Sports Club
- Gute Betriebskantine
- Interne Weiterbildungs
- und Fördermöglichkeiten
- Internationale Zusammenarbeit
- Training-on-the-Job
- Einbringen von eigenen Ideen in die Prozessgestaltung

**Über uns**
Wir sind in den USA und Kanada als Merck & Co., Inc., Rahway, New Jersey, USA und überall sonst als MSD bekannt. Seit mehr als einem Jahrhundert forschen wir zugunsten des Lebens und arbeiten an der Entwicklung von Medikamenten und Impfstoffen für viele der herausforderndsten Krankheiten der Welt. Unser Unternehmen steht nach wie vor an der Spitze der Forschung. Es liefert innovative Gesundheitslösungen und verbessert die Prävention und Behandlung von Krankheiten, die Menschen und Tiere weltweit gefährden.

**Unsere idealen Mitarbeiter...**
Stellen Sie sich vor, Sie stehen morgens für eine so wichtige Aufgabe auf, wie dabei zu helfen, Leben auf der ganzen Welt zu retten und zu verbessern. Hier haben Sie diese Möglichkeit. Sie können Ihr Einfühlungsvermögen, Ihre Kreativität, Ihr digitales Können oder Ihr wissenschaftliches Genie in Zusammenarbeit mit einer vielfältigen Gruppe von Kollegen einsetzen, die unzähligen Menschen, die mit einigen der schwierigsten Krankheiten unserer Zeit kämpfen, nachgehen und ihnen Hoffnung bringen. Unser Team entwickelt sich ständig weiter. Wenn Sie also zu den intellektuell Neugierigen gehören, schließen Sie sich uns an - und beginnen Sie noch heute, etwas zu bewirken.

**Wir sind stolz darauf, ein Unternehmen zu sein, das auf den Werten seiner vielfältigen, talentierten und engagierten Mitarbeiter aufbaut. Der schnellste Weg innovative Entwicklungen voranzutreiben ist, unterschiedliche Ideen in einer integrativen Umgebung zusammenzubringen. Wir bestärken unsere Kollegen darin, sachlich über ihre Vorstellungen zu diskutieren und Probleme


  • Betriebsleitung Aemp

    vor 3 Wochen


    Nuernberg, Deutschland Korneli Unger Personalberatung GmbH Vollzeit

    Wir sind eine im Gesundheitsmarkt spezialisierte Personalberatung mit Sitz in Berlin und verstehen uns als Recruitment-Spezialisten, sind fester Bestandteil des bundesweiten Branchennetzwerkes und verfügen über einen qualifizierten Kandidatenpool. Für Deutschlands größten unabhängigen Fachdienstleister für Medizinproduktemanagement und die...


  • Nuernberg, Deutschland ALPHA-ENGINEERING GmbH & Co. KG Vollzeit

    **Die AlphaConsult KG agiert seit 1982 als erfahrener Personaldienstleister mit rund 90 Niederlassungen in Deutschland. Unsere Profession ist Arbeitnehmerüberlassung sowie Arbeitsvermittlung mit über 4.000 Mitarbeiterinnen und Mitarbeitern in den Bereichen Office, Technik, Logistik und Engineering.**: Für ein traditionsreiches, pharmazeutisches...


  • Nuernberg, Deutschland Resorba Medical GmbH Vollzeit

    Wir suchen ab sofort zur Verstärkung unseres Teams eine/n **Quality Systems Teamlead (m/w/d)**, der/die uns an unserem **Standort in Nürnberg** tatkräftig unterstützt. Die Vollzeit-Stelle ist unbefristet ausgeschrieben. **Was sind Ihre Aufgaben?** - Aufrechterhaltung des Qualitätsmanagementsystems (QMS) in Übereinstimmung mit den lokalen, nationalen...

  • Assistant Auditor

    vor 4 Wochen


    Nuernberg, Deutschland KPMG Vollzeit

    **Assistant Auditor (w/m/d) internes Compliance Monitoring** Job-Nr: 11136 Standorte: Nürnberg Karrierelevel: Absolventen Anstellungsart: Festanstellung in Vollzeit oder Vollzeitnah Begleite KPMG bei den zukünftigen Herausforderungen unserer Kunden und Kundinnen. Begeistere auch Du Dich für die Vielfalt unserer Fragestellungen - und mach gemeinsam mit...


  • Nuernberg, Deutschland OPAL-RT Vollzeit

    **OPAL-RT Germany is looking for an R&D Power Systems Simulation Specialist** **About OPAL-RT Technologies**: Imagine working for a company with customers including Siemens, ABB, Rolls-Royce, Volkswagen, Ford, several Fraunhofer Institutes and leading universities and research centers around the world! OPAL-RT’s ambitious challenge is to fully democratize...

  • Compliance Officer

    vor 4 Wochen


    Nuernberg, Deutschland Heiserv Personal GmbH Vollzeit

    Seit Jahrzehnten begleiten wir erfolgreich Kandidat\*innen auf dem Weg zum (Traum-)job. Mit den Arbeitgebern in der Metropolregion und darüber hinaus sind wir bestens vernetzt. Aktuell suchen wir für unseren Kunden im Raum Nürnberg/Feucht, ein Unternehmen aus der Elektronikbranche, zur direkten Festanstellung. Aufgaben - Ansprechperson und Schnittstelle...


  • Nuernberg, Deutschland I.K. Hofmann GmbH Vollzeit

    Regulatory Reporting Specialist (m/w/d) zur Direktvermittlung, Nürnberg Verschiedene Auszeichnungen und Zertifikate von namhaften Institutionen, dazu gehören zum Beispiel Great Place to Work, Audit Beruf und Familie, sowie der Deutsche Qualitätspreis, belegen unsere Arbeitsplatz - und Dienstleistungsqualität. Unser Kunde ist ein führendes Unternehmen...


  • Nuernberg, Deutschland GfK Vollzeit

    Country Germany Job Family Finance For over 80 years, GfK has been a reliable and trusted insight partner for the world’s biggest companies and leading brands who make a difference in every consumer’s life - and we will continue to build on this. We connect data, science and innovative digital research solutions to provide answers for key business...


  • Nuernberg, Deutschland PULS GmbH Vollzeit

    Trendsetter in Sachen Compliance auf globaler Ebene wanted!- Location: **PULS GmbH** Elektrastraße 6, 81925 Munich, Germany- Starting time: Ab sofort- Job function: Quality Entry level: Professionals Ihre Aufgaben - Als “Global Product Compliance Expert” haben Sie die globale Verantwortung für die Identifizierung und Sicherstellung sowie die...

  • Governance Specialist

    vor 4 Wochen


    Nuernberg, Deutschland ING-DiBa AG Vollzeit

    **Governance Specialist (w/m/d) Identity & Access Management Processes am Standort Frankfurt oder Nürnberg** Du hast ein Gespür für Zahlen und Technik, kannst spielend zwischen Business - und User-Perspektive wechseln und bringst ein agiles Mindset mit? Du legst genauso wie wir Wert auf eine Kommunikation auf Augenhöhe, Freiraum zur Weiterentwicklung...

  • Head of Quality

    vor 1 Monat


    Nuernberg, Deutschland RECARO Aircraft Seating Vollzeit

    Als internationales Markenunternehmen mit deutschen Wurzeln verfolgen wir bei RECARO das Ziel, die Leistung mobiler, aktiver Menschen weltweit zu steigern. Unserer Tradition verpflichtet, bilden Sicherheit, Qualität und Ingenious Design den Kern, um täglich die Erwartungen unserer Kunden zu übertreffen und Leistung spürbar zu machen: Feel...


  • Nuernberg, Deutschland Sparkasse Nürnberg Vollzeit

    **Die Sparkasse Nürnberg ist ein Unternehmen der Sparkassen-Finanzgruppe,** **dem größten Arbeitgeber der deutschen Kreditwirtschaft. Wir zählen zu den** **Top-Sparkassen in Deutschland und sind in Franken die Nummer 1 unter den** **Kreditinstituten. Mit unserem flächendeckenden Standortnetz sind wir für über** **400.000 Kunden da - in unseren...


  • Nuernberg, Deutschland Sanford Federal, Inc. Vollzeit

    We are currently seeking Electrician Technicians who are qualified and certified in accordance with DGUV 3 (Unfallverhuetungsvorschrift Elektrische Anlagen und Betriebsmittel/ Accident Prevention Regulations, Electrical Installations and Equipment) and DIN VDE 0105-100 (Anlagenpruefung-Betrieb von elektrischen Anlagen/Inspection-Operation of electrical...


  • Nuernberg, Deutschland Advanced Medical Solutions Vollzeit

    **About AMS** **Who are Advanced Medical Solutions?** When we say we're a world leading independent developer and manufacturer of innovative and technologically advanced products for the global advanced wound care, wound closure and surgical markets, we're not joking. But we're much more than that... With over 700 employees across the globe, we pride...

  • Senior Tax Specialist

    vor 1 Monat


    Nuernberg, Deutschland Südwolle Group GmbH Vollzeit

    **Grow your career with us**: Die ERWO Holding AG fungiert einerseits als Obergesellschaft der Südwolle Group GmbH, in der die Kammgarnaktivitäten der Südwolle Group gebündelt sind und andererseits als Führungsgesellschaft der ERWO Immobilien und Beteiligungen GmbH & Co. KG. Darüber hinaus ist die ERWO Holding AG maßgeblich an der Hoftex Group AG...


  • Nuernberg, Deutschland Tenneco Vollzeit

    This is a unique opportunity to join an international company as a **Global Non-Destructive Testing Engineering Specialist (M/F/d) **for our Pistons** **plant in Nurnberg, Germany. A great career opportunity in our global technology team for Non-Destructive Testing (zerstörungsfreie Prüfverfahren, ZfP) in our Pistons organization: Are you interested to...

  • Specialist Artwork

    vor 1 Monat


    Nuernberg, Deutschland Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG Vollzeit

    Die Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG besteht seit dem Jahr 1913 und ist ein traditionsreiches pharmazeutisches Unternehmen. Das Leistungsspektrum umfasst Marketing und Vertrieb zahlreicher Fertigarzneimittel für den deutschen Gesundheitsmarkt. Seit Juli 2005 gehört Heumann Pharma zur Torrent Gruppe, einem weltweit tätigen Pharmakonzern mit Sitz in...


  • Nuernberg, Deutschland Deutsche Telekom Geschäftskunden GmbH Vollzeit

    **Your task**: Als Service Delivery Specialist (m/w/d) planen und steuern Sie interne/externe Deliveries in Time/ Quality/ Costs im eines großen Kunden. - Sie stellen die Vertragserfüllung bei schwierigen Kundenaufträgen sicher - Sie beauftragen interne/ externe Deliveries inkl. Order Processing - Sie überwachen SLAs auf Vertragsebene und stellen die...


  • Nuernberg, Deutschland Hays Vollzeit

    **Integrated Management System Specialist** (m/w/d) **Festanstellung durch unseren Kunden** **Fürth oder remote** **Startdatum: sofort** Referenznummer: 759426/1 **Bewerbung starten** **Über das Unternehmen**: - Unser Kunde ist ein erfolgreiches Unternehmen, das neben einer hervorragenden Positionierung auf dem Markt auf ein spannendes und...


  • Nuernberg, Deutschland Allianz Global Investors Vollzeit

    **Join us. Let’s care for tomorrow.** At Allianz Global Investors our people enjoy motivating, fulfilling careers. If you are looking for a fast-paced working environment, you are resolved to cultivate and expand your talents and relish a challenge, then join us now! We are looking for you! We are currently hiring a Systems Specialist - Digital...