Qualified Person

**Qualified Person - Sachkundige Person -15 AMG (m/w/d) Weinheim**:

- Einsatzort**:Weinheim**:

- Anstellung**:Teilzeit, unbefristet**

**Benefits**:
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- Als Sachkundige Person sind Sie dafür verantwortlich, dass jede Charge, entsprechend der Vorschriften über den Verkehr mit Arzneimitteln, hergestellt, geprüft und vor dem Inverkehrbringen des Arzneimittels zertifiziert wurde. Sie sorgen für die lückenlose Dokumentation der Einhaltung der gesetzlichen Vorschriften und die nachhaltige Sicherung der GMP-Konformität unserer Produktionsstätten.Zur Unterstützung unserer engagierten und erfahrenen Sachkundigen Personen und des gesamten Teams der **Medipolis Süd** suchen wir eine **Qualified Person** - **Sachkundige Person (m/w/d), **mit nachgewiesener **Sachkenntnis nach -15 AMG**.

Die Stelle ist unbefristet am Standort **Weinheim **zum **nächstmöglichen** Zeitpunkt in **Teilzeit **(20 h/Woche) zu besetzen**.**

**Das sind Sie uns wert - Benefits von Medipolis**:
**31 Tage Urlaub**

Unsere Mitarbeitenden liegen uns am Herzen. Für eine gute Work-Life-Balance bekommt jeder Medipolit

**JobRad-Leasing**

Mit dem JobRad ermöglichen wir den Medipoliten das Leasing hochwertiger Fahrräder. Du kannst dir

**Onboarding & Einarbeitung**

Alle neuen Mitarbeitenden werden in einer Onboarding-Phase (= an Bord holen) willkommen geheißen und

**Mitarbeitende-werben-Mitarbeitende-Prämie**

Du arbeitest gern bei uns? Dann erzähle es weiter. Alle Medipoliten, die jemanden aus dem Freundes**Vergünstigungen über benefits.me**

Über unseren Kooperationspartner benefits.me bekommen die Medipoliten Rabatte bei über 3.000

**Betriebliche Altersvorsorge**

Wir investieren in die Zukunft unserer Medipoliten Gern bieten wir dir nach bestandener Probezeit

**Individuelle Fort
- und Weiterbildung**

Wir investieren in die persönliche und fachliche Weiterentwicklung der Medipoliten und finden

**Diensthandy**

Wir halten dich mobil Wir statten dich mit einem modernen Diensthandy aus.

**Dienstlaptop oder -tablet**

Wir unterstützen flexibles und mobiles Arbeiten Bei uns erhälst du einen Dienstlaptop oder ein

**Betriebsarzt**

Die Gesundheit unserer Medipoliten liegt uns am Herzen Unser Betriebsarzt hat die

**Teilnahme an Teamsportevents**

Für ausgewählte Veranstaltungen wie den Firmen
- oder Stifterlauf und den NCT-Lauf übernimmt

**Spannende Unternehmensevents**

Gemeinsame Erlebnisse verbinden: Medipolis organisiert regelmäßig Events wie das Sommer-Familienfest

**Ihre Position**:

- Überwachung und Sicherstellung der Einhaltung von Qualitätsstandards entsprechend der gesetzlichen Anforderungen zur Herstellung von patientenindividuellen Zytostatika, parenterale Ernährung, Analgesien und Antibiosen, sowie sonstiger Lösungen
- Auswertung der Chargenprotokolle, Zertifizierung der Chargen zum Inverkehrbringen
- Qualifizierung von Lieferanten und Dienstleistern, sowie Requalifzierung bestehender Vertragspartner
- Bewertung von Abweichungen, Änderungen und CAPA-Maßnahmen
- Mitwirkung bei der Erfassung und Bearbeitung von Beschwerden
- Veranlassung von Rückrufen
- Koordination, Vorbereitung, Durchführung und Nachbereitung von Behördeninspektionen und Kunden-Audits
- Kommunikation mit der zuständigen Behörde (Thüringer Landesamt für Lebensmittelsicherheit & Verbraucherschutz und dem Regierungspräsidium Tübingen) in Abstimmung mit der Geschäftsführung
- Erstellung jährlicher Qualitätsreviews
- aktive Mitarbeit an der Überwachung und stetigen Weiterentwicklung des QM-Systems

**Ihr Profil**:

- Pharmazeut:in, Apotheker:IN oder Naturwissenschaftler:in mit nachgewiesener Qualifikation als sachkundige Person -15 AMG
- sehr gute Kenntnisse über die gesetzlichen Anforderungen zur Herstellung von Arzneimitteln
- Berufserfahrung in der Sterilherstellung ist wünschenswert, aber keine Voraussetzung
- hohe Identifikation mit unserem Konzept der Integrierten Pharmazie
- ausgeprägtes Qualitäts
- und Verantwortungsbewusstsein
- hohe Team
- und Organisationsfähigkeit
- zuverlässige, selbstständige, leistungsfähige und gewissenhafte Arbeitsweise

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Bitte geben Sie in Ihrer Bewerbung Ihren frühestmöglichen Eintrittstermin, Ihre Wunschwochenarbeitszeit sowie Ihre Gehaltsvorstellung (Jahresbrutto) an.

Bei Fragen steht Ihnen Tillmann Kugel gerne zur Verfügung.

Wir legen Wert auf Diversität und Chancengleichheit. Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung ungeachtet von Herkunft, Geschlecht, Alter, Behinderung oder anderer persönlicher Kriterien. Für uns zählen Ihre Persönlichkeit und Qualifikation.

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Tillmann Kugel

HR Recruiting & Onboarding Partner
Tel. 03641 62840151
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**Wir wachsen. Gemeinsam mit Ihnen**:

- Zusammen schafft man Dinge, die allein unmöglich sind. Wir Medipoliten arbeiten täglich daran, unsere Vision eines
- **menschlichen Gesundheitsmarktes** gemeinsam und sinnstiftend zu realisieren. Die Basis bil