Associate Regulatory Affairs

**Wir suchen Verstärkung im Bereich Regulatory Affairs / Quality Management. Denkbar ist eine Tätigkeit in Vollzeit (40h) sowie in Teilzeit (≥20h) mit der Möglichkeit eines hohen Maßes an Arbeit aus dem Home-Office heraus.**

**Ihr Aufgabengebiet**
- Erstellung und Pflege der technischen Dokumentation für aktive und sterile Medizinprodukte (u.a. Risikomanagement, Biologische Bewertung, Post Market Surveillance)
- Erarbeiten von neuen oder geänderten regulatorischen Vorgaben aus Gesetzen und Normen
- Mitarbeit in Entwicklungsprojekten in Bezug auf regulatorische Angelegenheiten
- Überwachen von Fristen
- Vorbereitung sowie Teilnahme an Audits
- Enge Zusammenarbeit mit der Abteilungsleitung

**Ihre Qualifikationen**
- Studienabschluss einer Natur
- oder Ingenieurswissenschaft
- Erste Erfahrung im Bereich QM oder Regulatory Affairs innerhalb der medizintechnischen Industrie
- Kenntnisse der MDD 93/42/EWG und MDR 2017/745, DIN EN ISO 13485, DIN EN ISO 14971
- Sehr gute Deutsch
- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Freude am Dokumentieren und am Arbeiten im Team
- Hohes Maß an Qualitätsbewusstsein und Sorgfalt
- Lösungsorientiertes Zeitmanagement

Wir bieten Ihnen eine verantwortungsvolle und abwechslungsreiche Tätigkeit mit hohen Qualitätsanforderungen in einem wachsenden, internationalen Unternehmen mit tollen Perspektiven

Art der Stelle: Vollzeit, Teilzeit, Festanstellung
Arbeitsstunden: 20 pro Woche

Arbeitszeiten:

- Montag bis Freitag

Leistungen:

- Kostenlose Getränke
- Kostenloser Parkplatz
- Preisnachlässe auf Produkte/Dienstleistungen des Unternehmens

Sonderzahlungen:

- Zusatzzahlungen

Ausbildung:

- Bachelor (Wünschenswert)

Berufserfahrung:

- Qualitätsmanagement: 1 Jahr (Erforderlich)

Sprache:

- Englisch (Erforderlich)
- Deutsch (Erforderlich)

Arbeitsort: Zum Teil im Homeoffice in 76473 Iffezheim