Trainee Qualified Person

vor 8 Monaten


Bamberg, Deutschland Dr. Pfleger Arzneimittel GmbH Vollzeit

Zum nächstmöglichen Zeitpunkt suchen wir eine:n Apotheker:in (m/w/d) als Trainee QP.

In einem 2,5-jährigen, individuell gestaltetem Trainee-Programm werden Sie gezielt auf die zukünftige Arbeit als QP vorbereitet.

Zusätzlich zur gesetzlich vorgeschriebenen praktischen Tätigkeit in der Qualitätskontrolle werden Sie durch Mitarbeit in weiteren Bereichen wie Produktion, Zulassung und Qualitätsmanagement einen umfassenden Einblick in die komplexe Verantwortungsbereiche einer Qualified Person erhalten.

**Ihre Position**:

- Mitarbeit bei der qualitativen und quantitativen Analyse von Arzneimitteln, Bulkwaren und Ausgangsstoffen inkl. Packmaterialien
- Mitarbeit bei der Organisation und Bewertung von Stabilitätsstudien
- Mitarbeit Batch Record Review und Freigabevorbereitung
- Mitarbeit und Koordination von OOX-Verfahren
- Mitarbeit und Koordination von Abweichungen, CAPA-Maßnahmen, Change Control-Verfahren und Reklamationen
- Mitarbeit bei der Erstellung und Bewertung von PQRs
- Erstellung und Überprüfung von GxP-Dokumenten (u.a. Herstellungs
- und Prüfanweisungen, Risikoanalysen, Prozess-, Reinigungs
- und Methodenvalidierungsberichte, Qualifizierungsunterlagen von Geräten und Systemen)
- Mitarbeit bei der Vorbereitung und Begleitung von internen und externen Audits sowie Behördeninspektionen
- Bearbeitung von individuellen Projekten zur Prozessoptimierung
- enge Schnittstelle zur Qualified Person

**Ihr Profil**:

- abgeschlossenes Studium der Pharmazie und Approbation als Apotheker:in (m/w/d)
- idealerweise erste Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie
- ausgeprägtes Verantwortungs
- und Qualitätsbewusstsein sowie absolute Zuverlässigkeit
- strukturierte, analytische und selbstständige Arbeitsweise
- hohes Maß an Sozialkompetenz
- sehr gute Deutsch
- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

**Wir bieten**:

- Arbeiten in einem sinnstiftenden Unternehmen mit sinnvollen Produkten und Dienstleistungen
- Anspruchsvolle Projekte mit vielseitigen Aufgaben
- Zusammenarbeit mit motivierten Kolleg:innen in einem informellen, lösungsorientierten Umfeld
- Intensives Onboarding sowie individuelle Förderung und Entwicklungsperspektiven
- Ein unbefristetes Arbeitsverhältnis in einer Firma, die sich in dieser herausfordernden Zeit positiv entwickelt und in die Zukunft investiert
- Flache Hierarchien mit kurzen Kommunikationswegen
- Attraktives Vergütungssystem
- Sportzuschuss und Angebot von Fahrradleasing

**Das sind wir**:
Die Dr. Pfleger Arzneimittel GmbH ist ein dem Menschen verpflichtetes Pharmaunternehmen mit 400 Mitarbeitenden. Daher wertschätzen wir unsere Mitarbeiter:innen und bieten ihnen den nötigen Raum, um ihre Potenziale produktiv zu entfalten. Als mittelständischer, konzernunabhängiger Arzneimittelhersteller konzentrieren wir uns auf die Bereiche Urologie, Dermatologie, Gynäkologie sowie OTC-Produkte.

**So bewerben Sie sich**
Schicken Sie uns ihre Bewerbungsunterlagen inkl. Gehaltsvorstellung und sonstigen Wünsche.

Sie haben noch Fragen? Schreiben Sie uns gerne eine Mail. Für Fragen steht Ihnen Dr. Claudia Freitag zur Verfügung.

**Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung


  • Qualified Person

    vor 4 Monaten


    Bamberg, Deutschland Dr. Pfleger Arzneimittel GmbH Vollzeit

    Zum 01. März 2025 suchen wir eine Sachkundige Person (m/w/d) (-15 AMG). **Ihre Position**: - Übernahme der Verantwortung als Sachkundige Person (QP) gemäß -19 AMG - Sicherstellung der GMP- sowie zulassungskonformen Herstellung und Prüfung von Arzneimitteln sowie klinischen Prüfmustern gemäß AMG, AMWHV und dem EU-GMP-Leitfaden - Zertifizierung und...