Spezialist Qualitätsmanagement
vor 3 Wochen
**Spezialist Qualitätsmanagement & Regulatory Affairs (m/w/d)**
Wir sind eine dynamisch wachsende Unternehmensgruppe mit mehr als 300 Mitarbeitenden und als verlässlicher Technologie
- und Innovationspartner für Dentalprodukte und -dienstleistungen bekannt.
Zur Verstärkung unserer QM/RA Abteilung suchen wir am Standort Iserlohn, zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen:
**Spezialist Qualitätsmanagement & Regulatory Affairs (m/w/d)**
**Ihre Aufgaben**:
Unterstützung im Bereich Regulatory Affairs:
- Unterstützung von Registrierungsprojekten für unsere Medizinprodukte (national/international)
- Kommunikation mit den zuständigen Zulassungsbehörden (national/international) und den Benannten Stellen
- Überprüfung der zulassungsrelevanten Dokumente auf Konformität und Anpassung an die jeweiligen Zielmärkte
Unterstützung im Qualitätsmanagement:
- Unterstützung bei der Aufrechterhaltung und kontinuierlichen Verbesserung unseres Qualitätsmanagementsystems gemäß EN ISO 13485:2016 (und anderen relevanten Normen)
- Planung, Vorbereitung und Mitwirkung interner und externer Qualitätsaudits
- Ansprechpartner hinsichtlich aller Fragen des Qualitätsmanagements und qualitätsrelevanter Anforderungen an unsere Medizinprodukte
**Profil**:
- Ein medizinisches (vorzugsweise im kieferorthopädischen/dentalen Bereich) oder naturwissenschaftliches Studium oder gleichwertige Fähigkeiten und Erfahrungen (bspw. über Fortbildung in den jeweiligen Schwerpunkten)
- Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs und Qualitätsmanagement, bevorzugt in der Medizintechnik
- Umfassende Kenntnisse in den Zertifizierungen und regulatorischen Anforderungen für Medizinprodukte, in Europa gemäß EN ISO 13485:2016, MDD (MDR), idealerweise auch international
- Schnelle Auffassungsgabe und die Fähigkeit, neue QM-Themen zu erschließen
- Gewissenhafte, strukturierte eigenverantwortliche Arbeitsweise
- Gute Englischkenntnisse
**Unser Angebot**
- Eigenverantwortliche, anspruchsvolle Tätigkeit mit einem breiten Aufgabenspektrum und Mitgestaltungsmöglichkeiten
- Eine persönliche Entwicklungsperspektive in einer stark wachsenden Unternehmensgruppe
- Kurze Entscheidungswege und eine offene Kommunikationskultur
- Flexible Arbeitszeiten
- Arbeitgeber-Benefits wie betriebliche Altersversorgung, Vermögenswirksame Leistungen, Zuschuss für den Fitnessstudio-Mitglieds-Beitrag, Tankkarte/Deutschlandticket (Bahn), Business-Bike, Kita-Zuschuss, Corporate Benefits (Mitarbeiterrabatte) und Vorzugskonditionen für Kontoführung und digitale Vermögensverwaltung bei einer namhaften Bank
- Eine familiäre Arbeitsatmosphäre
- Ein unbefristetes Arbeitsverhältnis
- Eine intensive Einarbeitung und Betreuung
**Ihre Ansprechpartner**
Frau Vivien Grefe, SCHEU-DENTAL GmbH, Am Burgberg 20, 58642 Iserlohn
**Ihre Bewerbung**
Wenn Sie bereit sind, sich im Bereich QM & RA weiterzuentwickeln und einen Beitrag zum Erfolg unseres Unternehmens zu leisten, freuen wir uns auf Ihre Bewerbung. Diese können Sie ganz einfach über den roten Button mit Angabe des frühestmöglichen Eintrittstermins und Ihrer Gehaltsvorstellung an uns richten.
Wir freuen uns auf Sie
Art der Stelle: Vollzeit
Arbeitszeiten:
- Montag bis Freitag
Arbeitsort: Vor Ort
