Site Quality Operations Leader

vor 5 Monaten

Stuttgart, Deutschland Sinceritas Vollzeit

Aufgaben
- Zusammenarbeit mit allen operativen Bereichen des Standorts, externen Standorten, sowie der der analytischen Forschung und Entwicklung und anderen Interessengruppen, um die Einhaltung der Vorschriften voranzutreiben und die Herstellung von Qualitätsprodukten zu gewährleisten, die den behördlichen Anforderungen entsprechen und die Bedürfnisse der Kunden erfüllen.
- Verantwortung für die Gesamtleistung des Standorts, die Standortstrategie, die Sicherheit und das Wohlergehen der MitarbeiterInnen als Mitglied des Standortleitungsteams.
- Erzielung von Konformitäts
- und Geschäftsergebnissen durch Partnerschaften zwischen Qualität und Betrieb und anderen standortübergreifenden Funktionen, z. B. PharmSci, Regulatory, Co-Development Teams usw.
- Schaffung eines leistungsstarken Quality Operations-Teams mit Zielen und Werten, die mit anderen Teammitgliedern und Abläufen abgestimmt sind.
- Förderung von Innovation und kontinuierlicher Verbesserung durch Operational Excellence (OE) in allen Quality Operations-Aktivitäten und Unterstützung der OE am gesamten Standort.
- Beaufsichtigung der Durchführung von Talentmanagement-Programmen zur Entwicklung künftiger Führungskräfte und der Erstellung robuster Nachfolgepläne für die Site Quality Operations Organization.
- Sicherstellung, dass alle QO-Vorgänge in einer sicheren Umgebung und in Übereinstimmung mit allen geltenden EHS-Richtlinien und -Verfahren durchgeführt werden.
- Erstellung und Umsetzung klarer und zeitnaher Aktionspläne zur Problemlösung mit angemessener Eskalation, Kommunikation und Abschluss.
- Verantwortung einer nachhaltigen regulatorischen Exzellenz durch Systeme, Wissenschaft, Mitarbeiter und kontinuierliche Prozessverbesserungen und der Sorge für ein vorteilhaftes regulatorisches Profil des Standorts durch ständige Programme zur Vorbereitung auf Inspektionen und die Gewährleistung erfolgreicher Inspektionen des Gesundheitsamtes.
- Gewährleistung, dass die Anforderungen an das Qualitätssystem in Übereinstimmung mit den gesetzlichen Vorschriften und PQS effektiv eingeführt und aufrechterhalten werden. Zudem die Sicherstellung der Verbreitung der Qualitätspolitik auf allen Ebenen der Organisation.
- Berichterstattung über die Leistung des Qualitätssystems an das verantwortliche Management, einschließlich der Angemessenheit und Wirksamkeit des Qualitätsmanagementsystems und des Bedarfs an Verbesserungen, sowie Zuständigkeit, dass die für das Qualitätsmanagementsystem (QMS) erforderlichen Prozesse dokumentiert werden.
- Sicherstellung einer unabhängigen und rechtzeitigen Produktdisposition unter Verwendung validierter Prozesse, Analysemethoden und dokumentierter Entscheidungsprozesse.
- Förderung des Einsatzes von Technologie zur Vereinfachung der Durchführung von Qualitätsprozessen und -aufgaben. Sicherstellen, dass der Wert digitaler Qualitätssysteme am Standort voll ausgeschöpft wird, um Verbesserungen der Effizienz und Effektivität zu erzielen.
- Fungieren als Ansprechpartner für die lokalen Aufsichtsbehörden und Sicherstellung, dass die Zertifizierungs
- und Chargenfreigabeprozesse die Anforderungen von Anhang 16 erfüllen.
- Verantwortlich, dass die Qualitätsabteilung Beschwerden über Arzneimittel angemessen bewertet.

Profil
- Umfassende Erfahrung in den Bereichen Herstellung, Qualität oder Technik in der Biotechnologie
- oder Pharmaindustrie mit einem BS/BA-Abschluss (oder höher) in Naturwissenschaften/Ingenieurwesen.
- Vorzugsweise zehn oder mehr Jahre Erfahrung im Bereich Qualitätsmanagement und Vertrautheit mit der Herstellung von Arzneimitteln.
- Erfahrung in der Mitarbeiterführung (Leitung von Führungskräften) und Talententwicklung.
- Eingehende Kenntnisse und Erfahrungen mit pharmazeutischen cGMP, Grundsätzen und Konzepten relevanter Qualitätsprozesse aufgrund früherer Tätigkeiten.
- Fähigkeit zur Vermittlung komplexer Informationen und Analysen an ein breites wissenschaftliches und nicht-wissenschaftliches Publikum in mündlicher und schriftlicher Form.
- Fähigkeit, in einem Matrixmodell und in einer Teamumgebung selbständig zu arbeiten.
- Ausgezeichnete zwischenmenschliche Fähigkeiten und Führungsqualitäten, einschließlich der nachgewiesenen Fähigkeit, andere positiv zu beeinflussen und zu coachen.
- Erfahrung in der Beeinflussung von Inspektionen der Gesundheitsbehörde und erfolgreiche Interaktion mit Inspektoren.
- Fließende Beherrschung der deutschen und englischen Sprache
- Vorzugsweise sollten KandidatInnen als EU-Qualifizierte Person gemäß - 15 AMG und in Übereinstimmung mit den EU-Anforderungen 2001/83/EG für Arzneimittel und EU-GMP, Anhang 16, tätig sein.

Vergütungspaket
- einen sicheren und unbefristeten Arbeitsplatz mit abwechslungsreicher Tätigkeit
- eine verantwortungsvolle Leitungsposition mit Gestaltungsspielraum
- eine starke Marktpräsenz in einem internationalen Umfeld
- Vielfältige Karriere
- und Entwicklungsmöglichkeiten
- Teil ein

  • Site Lead

    vor 5 Monaten

    Stuttgart, Deutschland Goldbelt, Inc. Vollzeit

    Overview: Global in service but local in approach, Nisga'a Tek is committed to high-quality service to those who defend us. Nisga'a Tek ensures mission assurance and execution for customers and warfighters. Providing intelligence, IT, cyber security, training, logistics, administrative, acquisition, and background investigation services. **Summary**: The...

  • Site Lead

    vor 6 Monaten

    Stuttgart, Deutschland Goldbelt, Inc. Vollzeit

    Overview Global in service but local in approach, Nisga'a Tek is committed to high-quality service to those who defend us. Nisga'a Tek ensures mission assurance and execution for customers and warfighters. Providing intelligence, IT, cyber security, training, logistics, administrative, acquisition, and background investigation services. Summary: ...

  • Site Lead

    vor 3 Wochen

    Stuttgart, Baden-Württemberg, Deutschland Goldbelt, Inc. Vollzeit

    Job Summary:The Site Lead will oversee the day-to-day operations at the assigned performance location, facilitating communication across all domains and managing project supplies to maintain project schedules. This position will support the United States Special Operations Command (USSOCOM) contract, leading development, fielding, and transition of...

  • Assistant Site Manager

    vor 3 Wochen

    Stuttgart, Baden-Württemberg, Deutschland Versar Vollzeit

    Versar is seeking a highly skilled Assistant Site Manager to join our team at Stuttgart, Germany. As a key member of our operations team, you will be responsible for driving high-quality Transient Alert Services (TAS) operations, supporting the Defense Transportation System, and ensuring the smooth execution of aircraft servicing operations.Your Key...

  • Site Lead

    vor 3 Wochen

    Stuttgart, Baden-Württemberg, Deutschland Goldbelt, Inc. Vollzeit

    Job SummaryGoldbelt, Inc. is seeking a highly skilled Site Lead to join our team. As a Site Lead, you will be responsible for monitoring project progress and adjusting schedules of employees/contractors, staffing requirements, and equipment inventory in accordance with budget constraints and project timelines.Key ResponsibilitiesFacilitate communication...

  • Site Lead

    vor 2 Monaten

    Stuttgart, Baden-Württemberg, Deutschland Goldbelt, Inc. Vollzeit

    Job Summary:The Site Lead will be responsible for monitoring project progress and adjusting schedules of employees/contractors, staffing requirements, and equipment inventory in accordance with budget constraints and project timelines. This position will support the United States Special Operations Command (USSOCOM) contract.Key Responsibilities:Facilitate...

  • Site Lead

    vor 2 Monaten

    Stuttgart, Baden-Württemberg, Deutschland Goldbelt, Inc. Vollzeit

    Job Summary:The Site Lead will be responsible for monitoring project progress and adjusting schedules of employees/contractors, staffing requirements, and equipment inventory in accordance with budget constraints and project timelines. This position will support the United States Special Operations Command (USSOCOM) contract.Key Responsibilities:Facilitate...

  • Site Lead

    vor 1 Monat

    Stuttgart, Baden-Württemberg, Deutschland Goldbelt, Inc. Vollzeit

    Job Summary:The Site Lead will be responsible for overseeing the day-to-day operations at the assigned performance location. This includes managing project schedules, staffing requirements, and equipment inventory in accordance with budget constraints and project timelines.Key Responsibilities:Facilitate communication across all domains back to the program...

  • Site Lead

    vor 1 Monat

    Stuttgart, Baden-Württemberg, Deutschland Goldbelt, Inc. Vollzeit

    Job Summary:The Site Lead will be responsible for overseeing the day-to-day operations at the assigned performance location. This includes managing project schedules, staffing requirements, and equipment inventory in accordance with budget constraints and project timelines.Key Responsibilities:Facilitate communication across all domains back to the program...

  • Site Operations Manager

    vor 3 Wochen

    Stuttgart, Baden-Württemberg, Deutschland Versar Vollzeit

    Versar is seeking a highly skilled Site Operations Manager to join our team in Stuttgart, Germany. The ideal candidate will have extensive knowledge of Transient Alert Services (TAS) operations, supporting the Defense Transportation System, including U.S. Government owned or operated aircraft, Distinguished Visitor (DV)/Very Important Person (VIP), US...

  • Eucom Operations Lead

    vor 6 Monaten

    Stuttgart, Deutschland Jacobs Vollzeit

    **Your Impact**: AFRICOM Operations Lead - will lead a team of associated technical specialists in concept formulation, planning, design, production, testing, fielding and sustainment of products and services. **Responsibilities**: Lead and execute assigned programs within the DoD Acquisition Framework including management of cost, schedule, and performance...

  • Africom Operations Lead

    vor 6 Monaten

    Stuttgart, Deutschland Jacobs Vollzeit

    **Your Impact**: AFRICOM Operations Lead - will lead a team of associated technical specialists in concept formulation, planning, design, production, testing, fielding and sustainment of products and services. **Responsibilities**: Lead and execute assigned programs within the DoD Acquisition Framework including management of cost, schedule, and performance...

  • Fleet Operations Shift Lead

    vor 2 Wochen

    Stuttgart, Deutschland INGgreen GmbH Vollzeit

    **Fleet Operations Shift Lead **(M/F/D) - onsite at Stuttgart and surrounding area - start date: December 2024 / January 2025 - the position is initially for one year - 40 hours per week, also on weekends (06:30-15:30 / 14:30-23:30) - ____________________ **About us** Join our team and help drive the future of self-driving technology forward. **The...

  • Assistant Site Manager

    vor 1 Monat

    Stuttgart, Baden-Württemberg, Deutschland Versar Vollzeit

    Job Title: Assistant Site ManagerVersar is seeking a highly skilled and experienced Assistant Site Manager to join our team in Stuttgart, Germany. As a key member of our operations team, you will be responsible for ensuring the smooth and efficient operation of our site, providing exceptional customer service, and driving business growth.Your Key...

  • Assistant Site Manager

    vor 1 Monat

    Stuttgart, Baden-Württemberg, Deutschland Versar Vollzeit

    Job Title: Assistant Site ManagerVersar is seeking a highly skilled and experienced Assistant Site Manager to join our team in Stuttgart, Germany. As a key member of our operations team, you will be responsible for ensuring the smooth and efficient operation of our site, providing exceptional customer service, and driving business growth.Your Key...

  • Regional Clinical Operations Lead

    vor 5 Monaten

    Stuttgart, Deutschland Immatics Biotechnologies GmbH Vollzeit

    **Overview**: We are currently seeking a **regional Clinical Operations Lead** to strengthen our Clinical Operations department. You will work in Tübingen, Munich or Germany home-based in an interdisciplinary environment with colleagues from Germany and Houston (TX, USA). Your analytical reasoning and action-oriented style as well as your organization and...

  • Plant Site Manager

    vor 4 Wochen

    Stuttgart, Baden-Württemberg, Deutschland Ably Resources Vollzeit

    Job Requirements: We are seeking a highly experienced Construction Manager to lead our project team. The ideal candidate will have at least 8 years of experience in construction management, with a strong background in power station construction. Key responsibilities include: Managing construction site operations and ensuring compliance with safety...

  • Operations Manager

    vor 19 Stunden

    Stuttgart, Baden-Württemberg, Deutschland g2 Recruitment Vollzeit

    Job Title: Operations Manager - Quality AssuranceAbout the Company:G2 Recruitment is a leading organization in the civil engineering and construction industry, renowned for delivering high-quality infrastructure and building projects. With a strong commitment to innovation, safety, and sustainability, they have established a reputation for excellence in...

  • Assessments Lead

    vor 1 Woche

    Stuttgart, Deutschland Booz Allen Vollzeit

    Assessments Lead **Key Role**: Provide command level assessment feedback on special operations campaigning through the development, management, and continued refinement of the assessment process. Ensure proper plans, orders, execution, and the assessment cycle is completed. Serve as a lead assessments planner to provide operational assessments analysis of...

  • Head of Quality Assurance

    vor 5 Monaten

    Stuttgart, Deutschland BioTalent Vollzeit

    Growing company, dedicated to bringing affordable, high quality products for consumers. This position is on-site in the Stuttgart, Germany region. This role will offer you - The chance to work with a well-known reputable company - A progressive career path - An excellent team You will be responsible for - The oversight of the quality team, ensuring...