Specialist Closed Systems Inspection

Unsere Produktionsteams setzen sich aus den Menschen zusammen, die unsere Produkte effektiv herstellen. In unseren Produktionsstätten gilt stets die Devise „Safety First, Quality Always“ mit dem Ziel der kontinuierlichen Verbesserung.

AlsTeil unseres globalen Produktionsnetzwerks tragen unsere lokalen Produktionsstätten dafür Sorge, dass Rohstoffe, Zwischenprodukte und Endprodukte stets den höchsten Qualitätsstandards entsprechen.

Zur Verstärkung unseres Teams an unserem Standort Burgwedel suchen wir Sie ab sofort als **Specialist Closed Systems | Inspection & LP** **(m/w/d),** befristet für 2 Jahre.

Der Specialist Operations unterstützt die Produktion in allen Belangen der Prozesse Verpackung, Visuelle Inspektion, Formulierung, Medienherstellung und Aufreinigung. Weiterhin ist er in Entscheidungsprozesse zum Produktionsablauf eingebunden und arbeitet mit dem Leiter der Herstellung eng in der Chargenfreigabe zusammen. Zu den weiteren Aufgaben gehören:
**Aufgaben**:

- Fachlicher Ansprechpartner für das Produktionspersonal im Bereich geschlossene Prozesse, Visuelle Inspektion und Verpackung
- Erstellung und Bearbeitung von GMP-relevanten Dokumenten und -Prozessen in enger Zusammenarbeit mit Produktionspersonal, Operational Compliance, Technical Operations und Qualitätssicherung (Deviations, Change Requests, CAPAs, SOPs)
- Initiieren und Koordinieren von Aktivitäten zur kontinuierlichen Verbesserung sowie zur Kapazitätssteigerung
- Unterstützung bei internen Audits
- Durchführung von abteilungsinternen Gemba-Walks
- Übernahme von Projektaktivitäten
- Sicherstellung effektiver CAPA-Implementierung
- Kontinuierliche Verbesserung von Prozessen und Abläufen innerhalb des IPTs mit Fokus auf Reduzierung von Abweichungen

**Qualifikationen**:

- Naturwissenschaftliches oder technisches Studium und mehrjährige Berufserfahrung
- Führungserfahrung
- sowie Projektleitungserfahrung ist wünschenswert
- Erfahrung im Bereich Single-Use Prozesse, Verpackung und visueller Inspektion ist von Vorteil
- Erfahrung im Bereich Lean Management / Six Sigma
- Hohes Maß an Teamfähigkeit, Analysefähigkeit sowie Planungs
- und Organisationsgeschick
- Microsoft Office Kenntnisse
- Sehr gute Deutschkenntnisse und sehr gute Englischkenntnisse

Das erklärte Ziel unseres Unternehmensbereichs Produktion & Lieferung ist es, als weltweit zuverlässigster Hersteller und Lieferant von Biopharmazeutika zu agieren. Unsere Produktionsstätten bilden gemeinsam mit unseren externen Auftragnehmern, Zulieferern und Partnern ein eng verflochtenes globales Produktionsnetzwerk, das es sich zur Aufgabe gemacht hat, Kunden und Patienten in jedem Einzelfall zuverlässig und pünktlich mit qualitativ hochwertigen Produkten zu beliefern.

Wir sind stolz darauf, ein Unternehmen zu sein, das auf den Werten seiner vielfältigen, talentierten und engagierten Mitarbeiter aufbaut. Der schnellste Weg innovative Entwicklungen voranzutreiben ist, unterschiedliche Ideen in einer integrativen Umgebung zusammenzubringen. Wir bestärken unsere Kollegen darin, sachlich über ihre Vorstellungen zu diskutieren und Probleme gemeinsam anzupacken. Wir sehen uns als Arbeitgeber der Chancengleichheit und engagieren uns dafür, integrative, vielfältige Arbeitsplätze zu fördern.

**Search Firm Representatives Please Read Carefully**

**Employee Status**:
Project Temps (Fixed Term)

**Relocation**:
No relocation

**VISA Sponsorship**:
No

**Travel Requirements**:
No Travel Required

**Flexible Work Arrangements**:
Not Applicable

**Shift**:
Not Indicated

**Valid Driving License**:
No

**Hazardous Material(s)**:
N/A
**Requisition ID**:R290225