Qualitätsmanagementdirektor (Sta Qualified Person)

Wir sind ein Personalvermittlungsunternehmen Easyhiring und suchen Kandidaten für die Position Qualitätsmanagementleiter (STA Qualified Person) in Karlsfeld, die in München für unsere Partner arbeiten.

(Senior) Direktor für Qualitätssicherung (STA Qualified Person (QP))

Standort: Deutschland, München, aber Reise
- und Aufenthaltsbereitschaft am Standort WuXi STA Couvet, Schweiz.

Koordinieren Sie unsere QP-Organisation mit Sitz in Deutschland

Richten Sie Ihr QP-Büro ein und übernehmen Sie die Verantwortung für die zugehörigen Systeme und Prozesse.

Sie sind im Namen der Kunden für die QP-Zertifizierung der vom Unternehmen hergestellten Produkte für klinische und kommerzielle Produkte verantwortlich.

Bieten Sie STA-Mitarbeitern und -Standorten Qualitäts
- und Compliance-Anleitungen. Helfen Sie bei der zeitnahen Lösung von Qualitätsproblemen, um einen reibungslosen Projektfortschritt sicherzustellen. Fördern Sie Qualitätsverbesserungsprojekte und kontinuierliche Verbesserungen.

Führen Sie behördliche Inspektionen durch, um die erforderlichen Lizenzen und Genehmigungen zur Unterstützung von QP-Überprüfungs
- und Zertifizierungsprozessen zu erhalten.

Veranstalten Sie wichtige Kundenaudits im Zusammenhang mit der STA QP-Organisation und stellen Sie den erfolgreichen Abschluss dieser Audits sicher.

Weisen Sie allen Projekten und Aktivitäten Ressourcen ordnungsgemäß zu. Und nehmen Sie bei Bedarf Anpassungen vor, um sicherzustellen, dass jedes Projekt den Zeitrahmen und die Qualitätsanforderungen erfüllt.

Wenn erhebliche Qualitätsauswirkungen eines Projekts festgestellt werden, melden Sie sich unverzüglich an das obere Management und kommunizieren Sie mit den Kunden (einschließlich Lösungs
- und Präventionsvorschlägen).

Kommunizieren Sie zeitnah mit dem Kunden und stellen Sie die Kundenzufriedenheit sicher. Erfüllen Sie die Kundenanforderungen, indem Sie die Kundenbedürfnisse verstehen.

Kommunizieren Sie innerhalb der STA-Organisation und an allen Standorten, um QP-Prozesse und Zertifizierung sicherzustellen.

Rekrutieren Sie neue Mitarbeiter und stellen Sie sicher, dass diese ordnungsgemäß und angemessen geschult werden. Coachen Sie Mitarbeiter, damit sie ihre Arbeitsfähigkeiten kontinuierlich verbessern.

Doktortitel/Master in pharmazeutischen, chemischen oder analytischen Wissenschaften oder gleichwertiger Abschluss. Sie beherrschen die Herstellungsprozesse, den Support und die GMP-Vorschriften von Arzneimitteln.

Mehr als 10 Jahre Erfahrung in der Qualitätssicherung oder anderen relevanten Funktionen im regulierten pharmazeutischen Umfeld; Mehr als 6 Jahre Erfahrung in der Führung von Menschen und im Teammanagement.

Mehr als 5 Jahre in der Rolle einer qualifizierten EU-Person, erforderliche Qualifikation und Zertifizierung, um als qualifizierte EU-Person zu fungieren

Hervorragende Präsentation und Kommunikation in Deutsch und Englisch

Demonstrieren Sie Ihre Fähigkeiten in den Bereichen Problemlösung, Kommunikation, Implementierung von Qualitätssystemen und Teambildung.

Nachgewiesene Fähigkeit, proaktiv zu denken und Systeme zur Vermeidung von Qualitätsproblemen einzurichten

Demonstrieren Sie herausragende und ausgewogene partizipative/direktive und qualitätsorientierte Führung.

Ein Talent für die Förderung von Ressourcenoptimierung, kontinuierlicher Verbesserung und betrieblicher Effizienz.

Außergewöhnliche Fähigkeiten, Probleme zu analysieren und innovative Lösungen zu finden.

Nachgewiesene Fähigkeit zur Motivation, Betreuung und effizienten Zusammenarbeit mit Personen aus anderen Kulturen, beispielsweise in funktionsübergreifenden und selbstgesteuerten Arbeitsteams

Standort: Deutschland, München, aber Reise
- und Aufenthaltsbereitschaft am Standort WuXi STA Couvet, Schweiz.

Art der Stelle: Vollzeit