Mediziner Regulatory Support Expert Immundiagnostik

vor 3 Wochen


Hamburg, Deutschland JOB Kontor GmbH Vollzeit

**Mediziner Regulatory Support Expert Immundiagnostik (m/w/d)**

Für einen Spezialisten im Bereich Immundiagnostik in Hamburg suchen wir ab sofort einen Mediziner (m/w/d) als Regulatory Support Expert im Bereich Regulatory Affairs in Personalvermittlung.

Ihre Aufgaben:

- Erstellung von technischen Files zur Aufrechterhaltung des regulatorischen Status nach Aktualisierung des technischen Files (IVDR)
- Ansprechpartner für die Einreichung und Rückfragen in Bezug zu technischen Files und von klinischen Datensätzen
- Erstellung von Regulatory Strategies und Bewertungen von Projekten Produktklassifizierungen und Produktregistrierungen (MDSAP- sowie andere Länder)
- Durchführung von regulatorischen und klinischen Aufgaben nach dem Qualitätsmanagement-Handbuch
- Umsetzung von Gesetzestexten beziehungsweise Produktnormen
- Schnittstelle und aktive Kommunikation zu allen Abteilungen
- Freigabe von IFUs, Marketingmaterial und Label

Ihr Profil:

- Erfolgreich abgeschlossenes Studium im Bereich Medizin, Biotechnologie, Pharmazie oder Chemie
- Mehrjährige einschlägige Berufserfahrung in der In-vitro-Diagnostik oder im Bereich Medizinprodukte in einer vergleichbaren Position, mit regulatorischer Aufgabenstellung
- Verhandlungssichere Deutsch
- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Sichere Kenntnisse in MS Office, Outlook und Adobe
- Fachkenntnisse in GMP, Regulation 2017/746, Directive 98/79/EC / ISO 13485:2016

Ihre Vorteile bei unserem Kunden
- 13. Gehalt, vermögenswirksame Leistungen und eine betriebliche Altersvorsorge
- Mitarbeiterveranstaltungen
- Frisches Obst und Gemüse
- Flexible Arbeitszeiten und 30 Tage Urlaub im Jahr

Ansprechpartner
Angela Kersten
040 780 19 32 12
Ich freue mich, von Ihnen zu hören.

Karriere bei JOB Kontor - und die Chemie stimmt

Die JOB Kontor GmbH ist in Hamburg der führende Personaldienstleister auf dem Gebiet der naturwissenschaftlichen Berufe. Unsere Mitarbeiter und Mitarbeiterinnen sind qualifizierte Fach
- und Führungskräfte aus diesem Bereich. Wir ermöglichen den Einstieg in namhafte Unternehmen der Chemie-, Pharma
- und Biologiebranche.

Wir freuen uns auf Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen, bevorzugt per Bewerbungsformular auf unserer Homepage oder E-Mail. Für Informationen vorab stehen wir Ihnen gerne unter der angegebenen Telefonnummer zur Verfügung.

Beachten Sie bitte unsere Datenschutzerklärung.

Art der Stelle: Vollzeit, Festanstellung

Arbeitszeiten:

- Keine Wochenenden
- Montag bis Freitag

Leistungen:

- Betriebliche Altersvorsorge
- Betriebsfeiern
- Flexible Arbeitszeiten
- Kostenloses oder Vergünstigtes Essen
- Zusätzliche Urlaubstage

Sonderzahlungen:

- 13. Monatsgehalt

Arbeitsort: Ein Arbeitsort



  • Hamburg, Deutschland JOB Kontor GmbH Vollzeit

    **Pharmazeut Regulatory Affairs Immundiagnostik (m/w/d)** Für einen Spezialisten im Bereich Immundiagnostik in Hamburg suchen wir ab sofort einen Pharmazeut (m/w/d) als Experte im Bereich Regulatory Affairs in Personalvermittlung. Ihre Aufgaben: - Erstellung von technischen Files zur Aufrechterhaltung des regulatorischen Status nach Aktualisierung des...


  • Hamburg, Deutschland Olympus Vollzeit

    Ihre Aufgaben - Develop Regulatory Strategies: Lead the development and implementation of regulatory strategies for product registrations (primary focus Asia Pacific and China) Collaborate with cross-functional teams to ensure alignment with business objectives and regulatory requirements - Manage Registrations: Oversee the planning, preparation,...


  • Hamburg, Deutschland Olympus Europa SE & Co. KG (OEKG) Vollzeit

    **Responsibilities**: - Contact point for regulatory requirements for the market access in the EU, EFTA and Europe - Registration support in EU, EFTA and Europe - Regulatory consultant in the launch of new products - Regulatory assessment for Product launches - Ensuring regulatory compliance in EU - Execute regulatory related projects in EMEA Your...


  • Hamburg, Deutschland Shell Vollzeit

    **The Role**: Are you a strategic thinker and that would like to learn about trading, regulation and market design? If so, we have the role just for you, in either London or Hamburg to kick start your career in the energy sector. **Where you fit in** The EU and German regulatory frameworks for gas are rapidly evolving in response to the challenging energy...


  • Hamburg, Deutschland Centrica Vollzeit

    We are Centrica! We’re so much more than an energy company. We’re a family of brands revolutionising a cleaner, greener future. Working here is #MoreThanACareer - we’re powered by purpose. Together we can make an impact that will truly change tomorrow. Whether you’re developing cutting-edge green tech, helping customers on the front line or...


  • Hamburg, Deutschland Essity Vollzeit

    **Regulatory Affairs Associate **(d/f/m)**: Essity is a leading global hygiene and healthcare company. We are committed to improving the quality of life through high-quality hygiene and healthcare solutions. We sell our products and solutions in around 150 countries under many strong brands, including the global market leaders TENA and Tork, as well as...

  • Regulatory Affairs

    vor 1 Monat


    Hamburg, Deutschland XVET GmbH Vollzeit

    We are seeking a new colleague for the Regulatory Department (part-time or full-time). You will work with one colleague in the same department for handling product registration in non-EU countries as well as taking responsibility for other regulatory tasks. **Job description**: - Registrations and re-registrations, considering EU feed regulations and local...


  • Hamburg, Deutschland D.Med Consulting GmbH Vollzeit

    Die D.Med Consulting GmbH ist ein Zusammenschluss der Fresenius Medical Care AG & Co. KGaA (51%) und der D.Med Healthcare Gruppe (49%), einem weltweit operierenden Anbieter von medizinischen Dienstleistungen und Medizinprodukten im Bereich Nephrologie, Kardiologie und der Inneren Medizin. Gegründet 2011 und mit Hauptsitz in Hamburg steht die D.Med...


  • Hamburg, Deutschland Mabanaft GmbH & Co. KG Vollzeit

    Mabanaft is a leading independent and integrated energy company offering its customers innovative energy solutions in the transportation, heating and industrial segments. In addition, the company is active in the trading with biofuels, petroleum products, and natural gas liquids. Present in the main regions of the world through its subsidiaries and...


  • Hamburg, Deutschland Essity Vollzeit

    Regulatory Affairs Associate  (d/f/m) Essity is a leading global hygiene and healthcare company. We are committed to improving the quality of life through high-quality hygiene and healthcare solutions. We sell our products and solutions in around 150 countries under many strong brands, including the global market leaders TENA and Tork, as well as...


  • Hamburg, Deutschland altona Diagnostics GmbH Vollzeit

    To strengthen our Regulatory Affairs team in Hamburg, we are looking for a highly motivated and dedicated **Assistant Regulatory Affairs (M/F/d)** **Your responsibilities***: - Administrative support of our Regulatory Affairs team - Participation in the creation and maintenance of the Technical Documentation - Communication of product changes to...


  • Hamburg, Deutschland ApoQlar Vollzeit

    Make a positive impact in the global healthcare community with cutting-edge medical mixed reality technology._ apoQlar is the developer of a medical mixed reality platform that is revolutionizing how medicine is practiced, experienced, learned, and shared. Our flagship product, VSI HoloMedicine®, is a medically certified software platform that leverages...


  • Hamburg, Hamburg, Deutschland vivere Vollzeit

    EinleitungFounded in 2018, VIVERE embarked on a mission to revolutionize the fast-moving consumer goods (FMCG) industry with our cutting-edge, data-driven strategies and relentless pursuit of innovation. As a trailblazer in the FMCG domain, our achievements include the successful launch of over 15 brands and 300 products across diverse markets, including...


  • Hamburg, Deutschland Fresenius Medical Care Vollzeit

    Fresenius Medical Care is the world’s leading provider of products and services for individuals with renal diseases. As a global health care company, we have a special goal: provide the best possible care. Join us to improve the quality of life for a growing number of patients around the world and be a vital part of our team. #careerswithapurpose at...


  • Hamburg, Deutschland apoqlar Vollzeit

    Make a positive impact in the global healthcare community with cutting-edge medical mixed reality technology.  About Us: apoQlar is the developer of a medical mixed reality platform that is revolutionizing how medicine is practiced, experienced, learned, and shared. Our flagship product, VSI HoloMedicine®, is a medically certified software platform that...


  • Hamburg, Deutschland apoqlar Vollzeit

    Make a positive impact in the global healthcare community with cutting-edge medical mixed reality technology._ **About Us**: apoQlar is the developer of a medical mixed reality platform that is revolutionizing how medicine is practiced, experienced, learned, and shared. Our flagship product, VSI HoloMedicine®, is a medically certified software platform...


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    Make a positive impact in the global healthcare community with cutting-edge medical mixed reality technology.  About Us: apoQlar is the developer of a medical mixed reality platform that is revolutionizing how medicine is practiced, experienced, learned, and shared. Our flagship product, VSI HoloMedicine®, is a medically certified software platform that...


  • Hamburg, Deutschland vivere Vollzeit

    Founded in 2018, VIVERE embarked on a mission to revolutionize the fast-moving consumer goods (FMCG) industry with our cutting-edge, data-driven strategies and relentless pursuit of innovation. As a trailblazer in the FMCG domain, our achievements include the successful launch of over 15 brands and 300 products across diverse markets, including beauty,...


  • Hamburg, Deutschland GULP – experts united Vollzeit

    Are you a chemist or biologist looking for a new challenge in the pharmaceutical industry ? Are you passionate and committed to your profession and always give 100%? So do we! The satisfaction of our clients and candidates is our top priority when placing qualified specialists. We are currently looking for a Regulatory Affairs Specialist in Hamburg ...


  • Hamburg, Deutschland EWI Recruitment DE Vollzeit

    **Structured Finance Expert - Renewable Finance** **Key Responsibilities**: - Develop and execute financial models for renewable energy projects, including cash flow projections, risk analysis, and sensitivity analysis. - Collaborate with cross-functional teams to assess project feasibility, identify financing options, and structure financial...