Fachreferent (W/m/d) - Computersystemvalidierung

vor 3 Wochen


Tuttlingen, Deutschland Aesculap AG Vollzeit

Für die Sparte Aesculap am Standort Tuttlingen suchen wir für unseren Bereich Qualitätsmanagement einen Fachreferenten (w/m/d) Computersystemvalidierung.

Sie brennen für digitale Lösungen und deren Weiterentwicklung in der Qualitätssicherung? Dann sollten Sie sich auf diese Stelle bewerben.

Die Besetzung der Stelle ist grundsätzlich auch in Job-Sharing möglich.

**Aufgaben und Verantwortlichkeiten**:

- Bereichsübergreifende Ausarbeitung und Etablierung von Strategien und Prozessen zur Steuerung und Qualitätssicherung von digitalen Lösungen und IT-Anwendungen (IT Sicherheit und Datenintegrität)
- Koordination und Umsetzung von Digitalisierungsprojekten mit internen und externen Partnern im Bereich Qualitätsmanagement sowie innerhalb des B. Braun Konzerns (beispielsweise Einführung neuer IT-Anwendungen, App-Implementierung)
- Als Fachreferent (w/m/d) - Computersystemvalidierung sind Sie für die eigenverantwortliche Erstellung von Konzepten zur Validierung von computergestützen Betriebssystemen oder Softwarelösungen zur Anwendung innerhalb der Aesculap AG sowie des B. Braun Konzerns verantwortlich
- Eigenständige Erstellung, Prüfung und Dokumentation von Anforderungen für IT-Anwendungen (zum Beispiel Software, diverse Anwendungen) gemäß den gültigen Richtlinien
- Durchführung, Koordination und Unterstützung bei Computersystemvalidierungen
- Fachbereichsübergreifende Zusammenarbeit in den Themengebieten Computersystemvalidierung sowie bei IT-Projekten (Testaktivitäten, Bewertung der Ergebnisse und Tracking der Fehlerbehandlung)
- Zentrale*r Ansprechpartner*in und fachliche Betreuung risikobasierter Ansätze und automatisierter Testverfahren und Change Management im Rahmen der Validierung
- Als Fachreferent (w/m/d) - Computersystemvalidierung sind Sie Ansprechpartner*in für interne Abteilungen im Themengebiet und übernehmen die fachliche Beratung bei Zulassungen, Begleitung und gegebenenfalls Durchführung von internen sowie externen Audits

**Fachliche Kompetenzen**:

- Sie verfügen über ein abgeschlossenes Hochschulstudium oder FH-Studium mit Fachrichtung Naturwissenschaften, Ingenieurwissenschaften, Wirtschaftsinformatik, Informatik oder eine technische oder kaufmännische Aus
- oder Weiterbildung mit vergleichbarer Qualifikation
- Sie besitzen Kenntnisse regulatorischer Anforderungen an Medizinprodukte (national und international), an das Qualitätsmanagement sowie Kenntnisse im Projektmanagement
- Berufserfahrung im Themengebiet Computersystemvalidierung (Planung, Durchführung, Dokumentation) und in der Administration von Computersystemen und Software
- Kenntnisse der einschlägigen Regularien und Leitfäden, z.B. ISO 13485, GAMP5
- Optimalerweise Erfahrung mit Anforderungen an Cybersecurity
- Verhandlungssichere Deutsch
- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Gute Fachkenntnisse im Bereich MS-Office und SAP
- Idealerweise haben Sie Kenntnisse in einer der gängigen Programmiersprachen

**Persönliche Kompetenzen**:

- Sie bleiben bei hohem Arbeitsaufkommen handlungs
- und leistungsfähig, auch in kritischen Situationen
- Sie nehmen sich Themen an, auch über Ihren eigenen Aufgabenbereich hinaus
- Sie beziehen andere frühzeitig in Entscheidungsprozesse ein

**Unser Angebot**:
Nehmen Sie teil an einer Unternehmenskultur, die den konstruktiven Austausch mit Kollegen, Kunden und Partnern aktiv fördert. Arbeiten Sie mit uns daran, das Leben von Menschen nachhaltig zu verbessern. Wir bieten Ihnen vielseitige Aufgaben und hervorragende Entwicklungsmöglichkeiten sowie eine attraktive Vergütung mit umfangreichen Sozialleistungen in einem dynamischen Familienunternehmen.

**Benefits**:

- Betriebliche Altersvorsorge
- Onboarding
- Netzwerke
- Betriebsrestaurant



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    Für die Sparte Aesculap am Standort Tuttlingen suchen wir für unseren Bereich Qualitätsmanagement einen Fachreferenten (w/m/d) Validierung. Die Besetzung der Stelle ist grundsätzlich auch im Job-Sharing möglich. **Aufgaben und Verantwortlichkeiten**: - Sie unterstützen bei der Planung, Prüfung und Freigabe von Prozess - und Methodenvalidierungen -...


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    Für die Sparte Aesculap am Standort Tuttlingen suchen wir für unseren Bereich Qualitätsmanagement einen Fachreferent (w/m/d) Qualitätsmanagement. Die Besetzung der Stelle ist grundsätzlich auch im Job-Sharing möglich. **Aufgaben und Verantwortlichkeiten**: - Sie bewerten Vigilanzfälle und melden diese an die zuständigen Behörden - Sie führen...


  • Tuttlingen, Deutschland H&M Vollzeit

    Stellenbeschreibung Als Department Manager*in liegt dein Fokus auf unseren Kund*innen. Gemeinsam mit deinem Team kreierst du ein inspirierendes Einkaufserlebnis. Du organisierst die Abläufe in deiner Abteilung und bist verantwortlich für die individuelle Entwicklung aller deiner Teammitglieder. **Dein Aufgabenbereich**: Für dein Department erkennst du...

  • Visual Merchandiser

    vor 4 Wochen


    Tuttlingen, Deutschland H&M Vollzeit

    Unternehmensbeschreibung **Der Erfolg eines großartigen Looks besteht aus der perfekten Zusammenstellung besonderer Teile. Der Erfolg eines großartigen Unternehmens besteht aus der perfekten Zusammenstellung besonderer Menschen.** Wir sind H&M - eines der ersten Unternehmen, das Mode für jeden zugänglich und erschwinglich gemacht hat. Und wir wollen es...

  • Visual Merchandiser

    vor 4 Wochen


    Tuttlingen, Deutschland H&M Vollzeit

    Stellenbeschreibung Der Erfolg eines großartigen Looks besteht aus der perfekten Zusammenstellung besonderer Teile. Der Erfolg eines großartigen Unternehmens besteht aus der perfekten Zusammenstellung besonderer Menschen. Wir sind H&M - eines der ersten Unternehmen, das Mode für jeden zugänglich und erschwinglich gemacht hat. Und wir wollen es...


  • Tuttlingen, Deutschland H&M Vollzeit

    Stellenbeschreibung **Viele unserer globalen Führungskräfte haben hier angefangen**: als Sales Advisor in unseren Filialen. Ob du dir einfach etwas dazuverdienen oder den Startpunkt für eine Karriere in der Fashionbranche setzen möchtest: hier ist alles möglich, denn wir machen es gemeinsam! Als Sales Advisor lernst du alle Grundlagen im Verkauf, wirst...


  • Tuttlingen, Deutschland H&M Vollzeit

    Stellenbeschreibung Als Cash Office Responsible Substitute schaffst du in unseren Filialen eine routinierte und dynamische Atmosphäre, bist Teil eines einzigartigen Teams und findest heraus, wie du unseren Kund*innen das Gefühl gibst, willkommen, glücklich und inspiriert zu sein. **Dein Aufgabenbereich**: Du unterstützt deine*n Cash Office Responsible...


  • Tuttlingen, Deutschland H&M Vollzeit

    StellenbeschreibungViele unserer globalen Führungskräfte haben hier angefangen: als Sales Advisor in unseren Filialen. Ob du dir einfach etwas dazuverdienen oder den Startpunkt für eine Karriere in der Fashionbranche setzen möchtest: hier ist alles möglich, denn wir machen es gemeinsam! Als Sales Advisor lernst du alle Grundlagen im Verkauf, wirst Teil...


  • Tuttlingen, Deutschland H&M Vollzeit

    Stellenbeschreibung **Viele unserer globalen Führungskräfte haben hier angefangen**: als Sales Advisor in unseren Filialen. Ob du dir einfach etwas dazuverdienen oder den Startpunkt für eine Karriere in der Fashionbranche setzen möchtest: hier ist alles möglich, denn wir machen es gemeinsam! Als Sales Advisor lernst du alle Grundlagen im Verkauf, wirst...


  • Tuttlingen, Deutschland H&M Vollzeit

    Stellenbeschreibung **Viele unserer globalen Führungskräfte haben hier angefangen**: als Sales Advisor in unseren Filialen. Ob du dir einfach etwas dazuverdienen oder den Startpunkt für eine Karriere in der Fashionbranche setzen möchtest: hier ist alles möglich, denn wir machen es gemeinsam! Als Sales Advisor lernst du alle Grundlagen im Verkauf, wirst...


  • Tuttlingen, Deutschland H&M Vollzeit

    Unternehmensbeschreibung **Du hast den Style & wir die Fashion** Der Erfolg eines großartigen Looks besteht aus der perfekten Zusammenstellung besonderer Teile. Der Erfolg eines großartigen Unternehmens besteht aus der perfekten Zusammenstellung besonderer Menschen. Als Visual Merchandiser*in lässt du unsere Geschäfte großartig aussehen, wirst Teil...


  • Tuttlingen, Deutschland H&M Vollzeit

    Unternehmensbeschreibung **Lerne Neues & entdecke deine Talente** Viele unserer globalen Führungskräfte haben hier angefangen: als Mitarbeiter*in im Verkauf. Egal ob du dir etwas dazuverdienen möchtest oder es der Start für eine Karriere in der Fashionbranche ist - wir bieten dir die Möglichkeit. Als Sales Advisor lernst du alle Grundlagen im Verkauf...


  • Tuttlingen, Deutschland H&M Vollzeit

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  • Tuttlingen, Deutschland H&M Vollzeit

    Stellenbeschreibung Nutze deine Stärken & und finde heraus, was sie bewirken können Der Erfolg eines großartigen Looks besteht aus der perfekten Zusammenstellung besonderer Teile. Der Erfolg eines großartigen Unternehmens besteht aus der perfekten Zusammenstellung besonderer Menschen. Als Department Manager*in bei H&M schaffst du eine positive und...


  • Tuttlingen, Deutschland H&M Vollzeit

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    Stellenbeschreibung **Viele unserer globalen Führungskräfte haben hier angefangen**: als Sales Advisor in unseren Filialen. Ob du dir einfach etwas dazuverdienen oder den Startpunkt für eine Karriere in der Fashionbranche setzen möchtest: hier ist alles möglich, denn wir machen es gemeinsam! Als Sales Advisor lernst du alle Grundlagen im Verkauf, wirst...


  • Tuttlingen, Deutschland H&M Vollzeit

    Stellenbeschreibung **Viele unserer globalen Führungskräfte haben hier angefangen**: als Sales Advisor in unseren Filialen. Ob du dir einfach etwas dazuverdienen oder den Startpunkt für eine Karriere in der Fashionbranche setzen möchtest: hier ist alles möglich, denn wir machen es gemeinsam! Als Sales Advisor lernst du alle Grundlagen im Verkauf, wirst...


  • Tuttlingen, Deutschland H&M Vollzeit

    Du suchst einen Job & wir suchen dich **Viele unserer globalen Führungskräfte haben hier angefangen**: als Mitarbeiter*in im Verkauf. Egal ob du dir etwas dazuverdienen möchtest oder es der Start für eine Karriere in der Fashionbranche ist - wir bieten dir die Möglichkeit. Als Sales Advisor lernst du alle Grundlagen im Verkauf und wie du unseren...