Laborleitung Mikrobiologie

vor 3 Wochen

Frankfurt Am Main, Deutschland Dr. Franz Köhler Chemie GmbH Vollzeit

**Ihre Aufgaben**:

- Fachliche und organisatorische Führung eines BSL 1 Mikrobiologielabors (Umgebungs
- und Wassermonitoring, Bioburden, TAMC/TYMC-Bestimmung an Rohstoffen, Endotoxinbestimmungen, mikrobiologische Prüfungen an Primärpackmitteln)
- Unterstützung bei der Umsetzung der Vorgaben des EU GMP Annex 1 "Manufacture of Sterile Medicinal Products"
- Planung und Nachverfolgung von mikrobiologischen Projekten unter Einhaltung projektspezifischer Zeitvorgaben
- Sicherstellung des Erhalts des qualifizierten Zustandes von Analysensystemen (Wartung, (Re)Qualifizierungen)
- Dokumentenprüfung und -freigabe (Validierungsberichte, Prüfergebnisse, SOPs, Prüfanweisungen)
- Bearbeitung und Finalisierung von Abweichungen sowie Mitarbeit bei der Untersuchung von OOS-Resultaten inklusive Berichterstellung
- Mikrobiologische Methodenentwicklung und -validierung

**Ihr Profil**:

- Erfolgreich abgeschlossenes Studium der Biologie mit Abschluss in Mikrobiologie oder abgeschlossenes Studium der Biotechnologie (Diplom oder Master)
- Berufserfahrung im GMP-regulierten Umfeld
- Kenntnisse im Umgang mit Arzneibüchern (Ph. Eur., USP) und den in der Pharmabranche einschlägigen Guidelines (EU GMP Leitfaden Teil I/II, ICH)
- Sehr gute Deutschkenntnisse (Wort/Schrift)
- Gute Englischkenntnisse (Wort/Schrift)
- Führungskompetenz bzw. idealerweise bereits Führungserfahrung
- Analytisches und logisches Denkvermögen
- Ausgeprägtes Verantwortungs
- und Qualitätsbewusstsein
- Entschlusskraft und Durchsetzungsvermögen
- Ausgeprägte Team-, Kommunikations
- und Organisationsfähigkeit
- Zuverlässigkeit
- Belastbarkeit und Flexibilität

**Warum wir?**:

- Freundliche Kollegen
- Kleine Teams
- Gute Work-Life-Balance
- Attraktive Vergütung
- Betriebliche Altersvorsorge und Krankenzusatzversicherung
- Flache Hierarchien
- Raum für Ideen, Initiative und Gestaltungswillen
- Gute Weiterbildungsmöglichkeiten
- Moderne Arbeitsplätze
- Kaffee und Wasser kostenfrei
- Verpflegungszuschuss für Freshtaste Fridge
- Corporate Benefits
- Parkmöglichkeiten vor Ort

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**Über uns**:
Wir, die **Dr. Franz Köhler Chemie GmbH**, sind ein forschungsintensives und innovatives Pharmaunternehmen in dritter Generation mit zwei Standorten in Bensheim und Alsbach.

Mit einem hochspezialisierten Portfolio an Nischenprodukten, die ein langjähriges Know-How und eine sehr große Verantwortung voraussetzen, nehmen wir auf dem Gebiet organschützender Lösungen eine marktführende Rolle ein. Ergänzend zur organprotektiven Lösung umfasst unser Produktportfolio Therapeutika, Röntgenkontrastmittel, Antidota sowie Medizinprodukte.

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    Wasserburg am Inn, Deutschland Recipharm - Arzneimittel Wasserburg GmbH Vollzeit

    Die Wasserburger Arzneimittelwerk GmbH als Teil des internationalen Recipharm-Konzerns stellt in Wasserburg am Inn im Kundenauftrag Medikamente her, die in der Regel per Spritze oder Infusion verabreicht werden. Eine unserer Hauptaufgaben dabei ist es, eine mikrobielle Kontamination des fertigen Produktes zu verhindern und dieses auch durch entsprechende...