Mitarbeiter Qualitätssicherung

vor 2 Monaten


Leipzig, Deutschland L-A-W Services GmbH Leipziger Arzneimittelwerk Vollzeit

Wir sind ein Unternehmen der Adragos Pharma Gruppe und produzieren am Standort Leipzig, auf modernen Anlagen, hochwertige Arzneimittel, Kosmetika und Nahrungsergänzungsprodukte. Hohe Qualitätsansprüche an die eigene Arbeit, Nachhaltigkeit, eine Unternehmenskultur geprägt von Wertschätzung und Respekt gegenüber unseren Mitarbeitern sowie langjährige, vertrauensvolle Beziehungen zu unseren Kunden sind die Basis für unseren gemeinsamen Erfolg.

Die L-A-W Services GmbH Leipziger Arzneimittelwerk hat sich mit ca. 100 Beschäftigten auf die Auftragsherstellung und Verpackung von flüssigen, halbfesten und festen Arzneiformen und Nahrungsergänzungsmitteln spezialisiert. Wir bedienen Kunden in Deutschland und Europa.

Möchten auch Sie Teil unseres wachsenden Unternehmens werden? Dann verstärken Sie unser Team zum nächstmöglichen Zeitpunkt als

**Mitarbeiter Qualitätssicherung (m/w/d)**

Es handelt sich um eine Vollzeitstelle. Teilzeit ist nach Absprache möglich. Die Stelle ist unbefristet.

**Aufgaben**:

- Change-Control-Management
- Erstellung, Aktualisierung und Verwaltung Site Master File
- Schulungssystem: Pflege und Verwaltung des Systems
- Durchführung von Schulungen den Aufgabenbereich betreffend
- Management des Systems der Lieferantenqualifizierung und periodischen Bewertung
- Risikobasierte Planung der notwendigen Audits bei Lohnherstellern, Lohnlaboren, Lieferanten und Dienstleistern einschließlich Maßnahmennachverfolgung
- Verfügbarkeitsprüfung, Beschaffung und Prüfung von Third-Party-Auditberichten
- Mitwirkung bei o. g. Audits und Selbstinspektionen: Durchführung, Dokumentation und Maßnahmennachverfolgung
- Mitwirken bei Kunden
- und Behördenaudits einschließlich Bearbeitung von Anfragen und Maßnahmen
- Management des GMP-Dokumentationssystems
- Erstellung, Aktualisierung und Pflege von Verfahrensanweisungen (SOP) und Arbeitsanweisungen (AA) den Aufgabenbereich betreffend
- Projektarbeiten
- Betreuung Praktikanten (Famulatur, Apothekerausbildung, Master, Bachelor)

**Anforderungen**:

- Abgeschlossenes Studium in einer naturwissenschaftlichen oder pharmazeutischen Fachrichtung
- Kenntnisse und Erfahrungen in der pharmazeutischen Industrie wünschenswert
- Sehr gute Kenntnisse relevanter regulatorischer Belange (EU-GMP, AMG, AMWHV)
- Präzise, strukturierte, termingebundene und ergebnisorientierte Arbeitsweise
- Zuverlässigkeit, Durchsetzungsvermögen, Flexibilität und Belastbarkeit
- Erfahrungen im Projektmanagement wünschenswert
- Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift, Beherrschen der Fachterminologie
- Sicherer Umgang mit den gängigen MS-Office-Anwendungen

**Wir bieten Ihnen**:
Sie erwartet ein abwechslungsreiches Aufgabengebiet mit vielfältigem Gestaltungsspielraum, sowie ein motiviertes und kollegiales Team. Unser Unternehmensumfeld ist geprägt durch flache Hierarchien, Vertrauen, kurzen Entscheidungswegen und guten Karrierechancen. Wir sind ständig am Puls der Zeit und wünschen uns Mitarbeiter (m/w/d), die sich mit ihren Ideen aktiv einbringen, abteilungsübergreifend ganzheitlich denken und die Dinge im Team voranbringen. Vom ersten Tag an übernehmen Sie Verantwortung und gestalten aktiv Prozesse mit.

Wir bieten eine leistungsgerechte Entlohnung und unterstützen Sie im Alter mit einer betrieblichen Altersversorgung über den gesetzlich vorgeschriebenen Rahmen hinaus. Wir haben Vereinbarungen zur Gleitenden Arbeitszeit und zur Mobilarbeit. Gerne versorgen wir Sie mit kostenlosen Getränken.

Wenn Sie sich von diesen Aufgaben in einer zukunftssicheren Unternehmensgruppe mit großem Marktpotential angesprochen fühlen, dann freuen wir uns Sie kennenzulernen.

Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen unter Angabe ihrer Verdienstvorstellung und Ihres möglichen Eintrittstermins senden Sie bitte, bevorzugt per E-Mail. Für Fragen steht Ihnen die Personalabteilung gerne unter +49 341 2582233 zur Verfügung.

Art der Stelle: Vollzeit, Festanstellung

Arbeitszeiten:

- Keine Wochenenden
- Montag bis Freitag
- Tagschicht

Leistungen:

- Betriebliche Altersvorsorge
- Betriebliche Weiterbildung
- Betriebsarzt
- Betriebsfeiern
- Flexible Arbeitszeiten
- Kostenlose Getränke
- Kostenloser Parkplatz

Arbeitsort: Zum Teil im Homeoffice in 04328 Leipzig

Voraussichtliches Einstiegsdatum: 01.07.2023



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