Teamleiter Gmp Compliance Bulk Manufacturing

CordenPharma ist ein führender Anbieter für die Entwicklung und Herstellung von pharmazeutischen Wirkstoffen (APIs), Hilfsstoffen, Fertigarzneimitteln und Verpackungsaktivitäten mit mehr als 2.600 Mitarbeitenden weltweit. Mit unseren Dienstleistungen unterstützen wir Pharma
- und Biotech-Unternehmen bei der Herstellung von Medikamenten mit dem vorrangigen Ziel, das Leben der Menschen zu verbessern.

Unser Netzwerk in Europa und den USA bietet flexible und spezialisierte Lösungen auf fünf Technologieplattformen: Peptides, Lipids & Carbohydrates, Injectable, Highly Potent & Oncology; and Small Molecules. Wir sind bestrebt in all diesen Bereichen höchste Qualität zum Wohl der Patienten zu liefern.

Am Standort Plankstadt sind wir mit rund 350 Mitarbeitenden spezialisiert auf die Entwicklung und Herstellung von Arzneimitteln mit hochwirksamen Wirkstoffen (Highly-potent APIs) als feste Darreichungsformen sowie auf die Verpackung von Arzneimitteln und die Herstellung klinischer Prüfpräparate.

**TEAMLEITER GMP COMPLIANCE BULK MANUFACTURING (M/W/D)**
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**Plankstadt**

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**ab sofort**

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**Vollzeit**

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**befristet für 24 Monate**

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**Ihre Aufgaben**:

- Führung des GMP Compliance Teams Bulk Manufacturing
- Verantwortlich für die Koordination der Erstellung und Prüfung von Master-Herstellvorschriften, Standardarbeitsanweisungen und anderer GMP relevanter Dokumentation
- Schnittstelle zur Qualitätssicherung
- Mitverantwortlich für die Harmonisierung und Einhaltung der GMP Abläufe im Bereich Bulk Manufacturing
- Unterstützung bei der Bearbeitung von Abweichungen (CAPA Management)
- Unterstützung bei Change Management Prozessen
- Mitarbeit bei der Durchführung und Bearbeitung von Inspektionen (Selbstinspektionen und Behördeninspektionen)
- Koordination und fachliche Leitung bei Qualifizierungen (primär Kleinequipment)

**Ihr Profil**:

- Abgeschlossene Ausbildung in einem pharmazeutischen Beruf mit Weiterbildung zum Meister oder Techniker, Fachrichtung Pharmazie / Chemie) oder naturwissenschaftliches Studium vorzugsweise Pharmazie oder Chemie
- Mehrjährige Berufserfahrung im pharmazeutischen Umfeld
- Kenntnisse in der Herstellung fester Darreichungsformen wünschenswert
- Sehr gute GMP- Kenntnisse
- Gutes technisches Verständnis
- Sehr gute Deutsch
- und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Selbstständige und systematische Arbeitsweise, ausgeprägte Team
- und Kommunikationsfähigkeit, hohes Verantwortungsbewusstsein

**Was wir Ihnen bieten**:

- 13 Gehälter zzgl. Urlaubsgeld- 30 Tage Urlaub plus Zukunftsbetrag- Bezuschusste Mitgliedschaft im Fitnessstudio- Eine attraktive Arbeitszeit von 37,5h pro Woche- Eine Gruppenunfallversicherung, CareFlex Chemie (Pflegezusatzversicherung)- Einen attraktiven Arbeitsplatz mit einer hohen Verantwortungsübernahme- Betriebliche Altersvorsorge- Individuelle Mitarbeiterförderung und -qualifizierung- Jobticket- Parkplatz- Mitarbeiterevents**Das könnte passen?**:

- Wenn Sie gerne im Team arbeiten und an einem vielseitigen Verantwortungsbereich interessiert sind, es für Sie selbstverständlich ist, über Ihren eigenen Bereich hinaus zu denken und zu handeln, dann sind Sie bei uns richtig

**Sie haben noch Fragen?**

Sie haben noch Fragen zu Ihrer Bewerbung, dem Job oder anderen Dingen? Ich beantworte sie gerne.

**Vera Wagner**

Human Resources