Assistent Prüfmuster/pharmazie

vor 1 Monat

Nuernberg, Deutschland ALPHA-ENGINEERING GmbH & Co. KG Vollzeit

Die AlphaConsult KG agiert seit 1982 als erfahrener Personaldienstleister mit rund 90 Niederlassungen in Deutschland. Unsere Profession ist Arbeitnehmerüberlassung sowie Arbeitsvermittlung mit über 4.000 Mitarbeiterinnen und Mitarbeitern in den Bereichen Office, Technik, Logistik und Engineering.

Für ein traditionsreiches, pharmazeutisches Unternehmen in 90449 Nürnberg suchen wir Sie als

Assistent Prüfmuster/Pharmazie - Batch Record Review (m/w/d).

**Profil**:

- Pharmazeutisch-technischer Assistent (PTA) oder vergleichbare Ausbildung oder durch Berufserfahrung erlangte Kenntnisse
- Kenntnisse im Qualitätssicherungsbereich der Pharmazeutischen Industrie (GMP-Bereich) sowie im deutschen und europäischen Arzneimittelrecht wünschenswert
- gute Englischkenntnisse
- Microsoft Office Anwenderkenntnisse
- einschlägige Berufserfahrung wünschenswert

**Aufgaben**:

- Überprüfung der chargenspezifischen Prüfmuster inkl. Packmittelprüfung (SAP Packmittel-Druckstandsnummern, Absatzkontrolle bei Patienteninformationen)
- Überprüfung, ob die Herstellungs-, und Verpackungsprotokolle inkl. In-Prozess-Kontrollen vollständig und GMP konform ausgefüllt, von einer verantwortlichen Person bewertet und unterschrieben nach den aktuell gültigen Zulassungsvorgaben vorliegen
- Überprüfung, ob die Prüfdokumentation von einer befugten Person bewertet und unterschrieben vorliegen
- Überprüfung, ob alle erforderlichen Herstellung-, Verpackungs
- und Prüfschritte in Übereinstimmung mit den Vorgaben durchgeführt wurden und die zur Überprüfung einer Chargendokumentation erforderlichen Dokumente vollständig vorliegen
- Hochladen der Chargendaten in den EU-Hub (Serialisierungsinformationen) mittels TraceLink gemäß gültiger Arbeitsanweisung.
- Elektronische Eingabe / Übertragung der Lagerbestandsfreigaben bzw. Sperrungen der Arzneimittelchargen in SAP gemäß gültiger Arbeitsanweisung

**Was wir bieten**:

- Arbeitszeit 37 Wochenstunden
- Gehalt: 42.000€ - 45.000€ p.a. (Anfänger), bis 55.000€ p.a. (mit Berufserfahrung)
- Moderner Arbeitsplatz
- Engagierter Ansprechpartner Frau K. Weiß

**Kontakt**:
**Katharina Weiß**
COO / Operative Leitung

T: 0911 216466 108
AlphaConsult KG
Kilianstr. 121
90425 Nürnberg

  • Leitung Krankenhausapotheke

    vor 4 Wochen

    Nuernberg, Deutschland Technische Universität München Vollzeit

    **Das Deutsche Herzzentrum München des Freistaates Bayern - Klinik an der Technischen Universität München - sucht aufgrund des Renteneintritts der bisherigen Stelleninhaberin zum nächstmöglichen Zeitpunkt in Vollzeit eine Leitung Krankenhausapotheke (m/w/x) Das Deutsche Herzzentrum München zählt deutschland - und europaweit zu den führenden Zentren...

  • Batch Record Reviser

    vor 1 Monat

    Nuernberg, Deutschland Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG Vollzeit

    Die Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG besteht seit dem Jahr 1913 und ist ein traditionsreiches pharmazeutisches Unternehmen. Das Leistungsspektrum umfasst Marketing und Vertrieb zahlreicher Fertigarzneimittel für den deutschen Gesundheitsmarkt. Seit Juli 2005 gehört Heumann Pharma zur Torrent Gruppe, einem weltweit tätigen Pharmakonzern mit Sitz in...