Freelance Clinical Trial Start-up Associate

vor 2 Wochen

Hamburg, Deutschland Kelly Services GmbH Vollzeit

We support our customer in the pharmaceutical industry with the search for an experienced

**Freelance Clinical Trial Start-Up Associate Germany (m/w/d)**

This is a part time project with approx. 75-100 hours / month. Starting 01.01.2023 for 6 month.

The Clinical Trial Start-up Associate role ensures that patients will have access to our clinical trials with the aim of making life better for our patients. The Associate is accountable for obtaining all approvals (Competent Authority and Ethical Review Board) to run the trial in the EMEA and AMERIT Regions. The Associate will also have responsibility to ensure the investigator sites meet the requirement to enrol the study participants in the clinical trial and support maintenance and closeout activities. The Associate will ensure inspection readiness through a complete, accurate and readily available Trial Master File. Additional local responsibilities may be required as needed/appropriate for the local geography and/or to cover regional differences.

**Your Responsibilities**
- Initiate investigator site activities, including collection and submission of regulatory documents, customization and negotiation of informed consent documents, serve as the point of contact for a site's ERB and Competent Authority (CA)(where applicable), track and ensure site compliance to required training, and effectively drive timelines aligned with company priorities
- Communicate directly with sites to enable start-up and maintain an active collaboration with sites during maintenance and close-out
- Maintains current knowledge of relevant country regulations, and GCP and ICH Guidelines for clinical research.
- Create, review and customization of country/site specific Informed Consent Forms (ICFs).
- Ensure country specific regulatory and data privacy requirements are incorporated into submission documents and any other documents/systems
- Leverage previous site / review board engagements to efficiently drive new work
- Understand and comply with procurements, legal and financial requirements, and procedures
- Populate Trial Master Files and libraries for future reference
- Provide feedback and shared learning for continuous improvement

**Experience**
- Applied knowledge of project management processes and skills
- 2-5 years' experience in clinical development, with some experience in clinical research/ Involvement in cross-functional clinical trials/experience in supporting the operational activities of clinical trials.
- Appreciation of / experience in compliance-driven environment
- Effective communication, negotiation, and problem-solving skills and demonstrated ability to meet timelines.
- Self-management and organizational skills.
- Knowledge of Good Clinical Practice and understanding of the overall drug development process.
- native German, fluent in English

**Contact**:
**Über Kelly**:
WHATSNEXT - Kelly Services ist dein Partner und Spezialist für die Vermittlung von Fach
- und Führungskräften. Wir bringen dich mit genau dem Unternehmen zusammen, das zu dir passt. Uns ist es wichtig, dich mit einem Job zu verbinden, der zu deinem Leben und deinen Erwartungen passt. Eine Vermittlung über uns ist persönlich, vertraulich und unkompliziert.

Möchtest du mehr über Kelly erfahren? Dann besuche unsere Social Media Kanäle oder den Kelly Blog:
Instagram | LinkedIn | XING | Facebook | Twitter | Blog

**Unser Versprechen**:
Als Arbeitgeber, der für Chancengleichheit steht, begrüßen wir Bewerbungen aller entsprechend qualifizierten Personen, unabhängig von Geschlecht, sexueller Orientierung, Herkunft, Religion/Weltanschauung oder Alter. Informationen zum Umgang mit deinen Daten findest du in unserer Datenschutzerklärung.

  • Research Associate Im Bereich Clinical Affairs

    Vor 2 Tagen

    Hamburg, Deutschland OSBRA – Formteile GmbH Vollzeit

    aidhere GmbH Research Associate im Bereich Clinical Affairs (m/w/d) Ab sofort gesucht (unbefristet) 35-40 h pro Woche Kein Gehalt angegeben Teilweise Homeoffice möglich Als Research Associate (m/w/d) im Bereich Clinical Affairs bist du ein Teil unseres klinischen Teams in Leipzig und treibst die Entwicklung neuer Produkte durch deine Recherchearbeit...

  • Research Associate in The Dfg-project “contextual

    Vor 7 Tagen

    Hamburg, Deutschland Universität Hamburg Vollzeit

    Research Associate in the DFG-Project “Contextual influences on dynamic belief updating in volatile environments: Basic mechanisms and clinical implications”, - 28 Subsection 3 HmbHG - InstitutionFaculty of Psychology and Human Movement Science, Institute of Psychology, Clinical Psychology and Psychotherapy Salary levelEGR. 13 TV-L Start...

  • Head of Clinical Data Management

    Vor 7 Tagen

    Hamburg, Deutschland Progressive Recruitment NL Vollzeit

    Sie bringen mehrjährige Erfahrung im Clinical Data Management / Lead-Erfahrung mit und suchen eine neue Herausforderung? Dann könnte dieses Projekt sehr interessant für Sie sein. Wir suchen für einen innovatives CRO, einen motivierten** Head of Clinical Data Management (m/w/d)** in Raum Hamburg. **Diese Aufgaben erwarten Sie**: - Leitung von Studien /...

  • Site Activation Specialist

    vor 3 Wochen

    Hamburg, Deutschland Worldwide Clinical Trials Vollzeit

    Requisition Number7729Employment Type:Regular Who we are Worldwide Clinical Trials (Worldwide), a leading global contract research organization (CRO), works in partnership with biotechnology and pharmaceutical companies to create customized solutions that advance new medications – from discovery to reality. Anchored in our company’s scientific...

  • Clinical Research Associate

    Vor 7 Tagen

    Hamburg, Deutschland Proinnovera GmbH Vollzeit

    Jako Clinical Research Associate będziesz pracować nad badaniami klinicznymi. Będziesz również osobą do kontaktu dla naszych ośrodków badawczych, a do Twoich zadań będzie należało wspieranie zarządzania projektem, aby pomyślnie ukończyć badania fazy I-IV w Polsce. **Zakres zadań**: - Monitorowanie badań klinicznych w Polsce - Budowanie i...

  • Project Manager

    vor 4 Wochen

    Hamburg, Deutschland MONIPOL | Clinical Research (Poland) Vollzeit

    As a Clinical Research Organization (CRO), we support international biotech firms in turning groundbreaking ideas into medical breakthroughs. Situated at the heart of intricate and incredible scientific endeavors, we're dedicated to enhancing lives. Join our motivated team to contribute to this impactful mission.TasksWhat does the Project Manager do?You will...

  • Project Manager

    vor 4 Wochen

    Hamburg, Deutschland MONIPOL | Clinical Research (Poland) Vollzeit

    As a Clinical Research Organization (CRO), we support international biotech firms in turning groundbreaking ideas into medical breakthroughs. Situated at the heart of intricate and incredible scientific endeavors, we're dedicated to enhancing lives. Join our motivated team to contribute to this impactful mission. Tasks What does the Project Manager do? You...

  • Project Manager

    vor 4 Wochen

    Hamburg, Deutschland MONIPOL | Clinical Research (Poland) Vollzeit

    As a Clinical Research Organization (CRO), we support international biotech firms in turning groundbreaking ideas into medical breakthroughs. Situated at the heart of intricate and incredible scientific endeavors, we're dedicated to enhancing lives. Join our motivated team to contribute to this impactful mission. Tasks What does the Project Manager do? You...

  • Freelancer in Der Marktforschung

    vor 4 Wochen

    Hamburg, Deutschland Schöttmer-Institut Vollzeit

    Seit 2021 gehört der Schöttmer - Research HUB zu einer der spannendsten Innovationen in der deutschen Marktforschungslandschaft. Als Teil des Schöttmer - Instituts, eines seit 50 Jahren etablierten Full-Service Marktforschungsinstituts, bieten vom Standort Hamburg aus 6 Mitarbeiter in ausgeprägter Start-up Atmosphäre modulare...

  • Vollzeitstelle Als Business Development Associate

    Vor 5 Tagen

    Hamburg, Deutschland payever GmbH Vollzeit

    2013 gegründetes Tech-Startup mit Sitz in Hamburg, Rödingsmarkt. - Über 5.000 Kunden in 8 Ländern. - Unterstützt und finanziert durch Santander und Microsoft. payever ist ein Hamburger FinTech-Startup, das 2013 mit dem Ziel gegründet wurde, Unternehmen dabei zu helfen, unabhängiger von Marktplätzen zu werden. Hierfür haben wir eine "All in One...

  • Clinical Specialist TAVI

    Vor 7 Tagen

    Hamburg, Deutschland ARES Recruiting GmbH Vollzeit

    Clinical Specialist TAVI (m/w/d) - Hamburg in Hamburg Sie arbeiten bundesweit als Clinical Specialist bzw. Klinischer Support für ein renommiertes, international stark wachsendes Start-up Unternehmen aus der Medizintechnik. Mit dem Fokus in der Kardiologie. Ihre Chancen:​ Abwechslungsreiche...

  • Founders Associate

    vor 4 Wochen

    Hamburg, Deutschland hansetherm GmbH Vollzeit

    hansetherm ist ein Hamburger Unternehmen und mit ihrer Eigenmarke ein Full-Service-Provider im Bereich erneuerbare Energien. Mit unseren Produkten bieten wir zuverlässige Lösungen an und gestalten aktiv die Energiewende mit. Um dieses Ziel zu erreichen, suchen wir einen kompetenten Founders Associate. Wenn Du eine nachhaltige Energieversorgung aufbauen...

  • Datenpflege Im Bereich Fashion

    Vor 7 Tagen

    Hamburg, Deutschland Freelance Junior GmbH Vollzeit

    Liebe Freelancer: innen, wir suchen Unterstützung für einen unserer Kund: innen aus dem Fashion-Bereich. **Du** - studierst Modemanagement oder etwas Vergleichbares, - oder bist einfach modebegeistert und -interessiert? - kommst aus Hamburg oder Umgebung? - hast bis zu 3 Tage die Woche Zeit und siehst dich als Teamplayer: in? **deine Tätigkeiten** -...

  • Founders Associate

    Vor 4 Tagen

    Hamburg, Deutschland hansetherm GmbH Vollzeit

    Bei hansetherm wir sind die Vorreiter einer nachhaltigen Energiezukunft. Als Hamburger Start-up sind wir fest entschlossen, die Energiewende mitzugestalten und zu beschleunigen. Mit unserer Eigenmarke bieten wir nicht nur zuverlässige Produkte an, sondern entwickeln auch maßgeschneiderte Lösungen für eine grünere Zukunft. Unser gesamtes Team brennt...

  • Founders Associate

    Vor 4 Tagen

    Hamburg, Deutschland hansetherm GmbH Vollzeit

    Bei hansetherm wir sind die Vorreiter einer nachhaltigen Energiezukunft. Als Hamburger Start-up sind wir fest entschlossen, die Energiewende mitzugestalten und zu beschleunigen. Mit unserer Eigenmarke bieten wir nicht nur zuverlässige Produkte an, sondern entwickeln auch maßgeschneiderte Lösungen für eine grünere Zukunft. Unser gesamtes Team brennt...

  • Padel Trainer

    vor 4 Wochen

    Hamburg, Deutschland Aspria Vollzeit

    Padel Trainer (w/m/d) Tennis Freelancer Padel ist Deine Leidenschaft? Du magst es anderen Dein Wissen über Padel zu vermitteln? Interessiert? Starte ab bei uns als freiberuflicher Mitarbeiter als Freelancer Padel Trainer (w/m/d) - einfach Lebenslauf in unserem Onlineportal hochladen. Wir freuen uns darauf Dich kennenzulernen!

  • Founders Associate

    Vor 3 Tagen

    Hamburg, Deutschland hansetherm GmbH Vollzeit

    Bei hansetherm wir sind die Vorreiter einer nachhaltigen Energiezukunft. Als Hamburger Start-up sind wir fest entschlossen, die Energiewende mitzugestalten und zu beschleunigen.Mit unserer Eigenmarke bieten wir nicht nur zuverlässige Produkte an, sondern entwickeln auch maßgeschneiderte Lösungen für eine grünere Zukunft. Unser gesamtes Team brennt...

  • Clinical Product Specialist

    vor 3 Wochen

    Hamburg, Deutschland O&M Halyard EMEA Vollzeit

    1. POSITION SUMMARYProvide clinical support for new tender & business opportunities in order to accelerate the growth of new business and deliver clinical in-service to current customers to maintain and expand existing business.Scope - To further strengthen the Owens & Minor Halyard commercial team, we are looking for a clinical product specialist with a...

  • Founders Associate

    vor 3 Wochen

    Hamburg, Deutschland hansetherm GmbH Vollzeit

    hansetherm ist ein Hamburger Unternehmen und mit ihrer Eigenmarke ein Full-Service-Provider im Bereich erneuerbare Energien. Mit unseren Produkten bieten wir zuverlässige Lösungen an und gestalten aktiv die Energiewende mit. Um dieses Ziel zu erreichen, suchen wir einen kompetenten Founders Associate. Wenn Du eine nachhaltige Energieversorgung aufbauen...

  • Founders Associate

    vor 3 Wochen

    Hamburg, Deutschland hansetherm GmbH Vollzeit

    hansetherm ist ein Hamburger Unternehmen und mit ihrer Eigenmarke ein Full-Service-Provider im Bereich erneuerbare Energien. Mit unseren Produkten bieten wir zuverlässige Lösungen an und gestalten aktiv die Energiewende mit. Um dieses Ziel zu erreichen, suchen wir einen kompetenten Founders Associate. Wenn Du eine nachhaltige Energieversorgung aufbauen...