Auditor in Für Aktive Medizinprodukte

vor 3 Wochen


Hamburg, Deutschland TÜV SÜD Product Service GmbH Vollzeit

Seit 1866 gilt unsere Leidenschaft der Technik und der Sicherheit. Innovationen beeinflussen unser Leben in vielfältiger Weise. Für die Sicherheit von Menschen und der Gesellschaft setzen wir uns jeden Tag aufs Neue ein und schaffen Vertrauen in neue Technologien. Wir sind Teil des Fortschritts. Wir beraten, wir prüfen, wir zertifizieren. Wir handeln aus Überzeugung, gestalten schon heute die Welt von morgen - setzen Zeichen. Wir nehmen die Zukunft in die Hand. Wir sind TÜV SÜD - 25.000 Mitarbeiter an weltweit 1.000 Standorten.

**Aufgabe**
- Eigenst*ndige Planung, Durchf*hrung und Dokumentation unangek*ndigter und regul*rer Audits bei Medizintechnikherstellern
- Sorgf*ltige Betreuung von Kundenprojekten, insbesondere von Neukunden, als erster operativer Ansprechpartner
- Eigenst*ndige Bewertung technischer Dokumentationen von Medizinprodukten
- Bereitschaft zur intensiven Einarbeitung in die Normen ISO 13485, ISO 9001, MDR und MDSAP
- Unterst*tzung anderer Abteilungen in Ad-hoc-Projekten
- Abteilungs*bergreifende Zusammenarbeit in Projekten zur Prozessverbesserung

**Qualifikation**
- Erfolgreich abgeschlossenes technisches bzw. naturwissenschaftliches Studium, z. B. Medizintechnik, Elektrotechnik, Physik
- Mindestens vier Jahre Berufserfahrung im produzierenden Umfeld des Health-Care-Bereichs
- Technische Produktkenntnisse im Bereich der aktiven Medizinprodukte (z. B. Bildgebende Medizinger*te oder im kardiovaskul*ren Bereich)
- Fundierte Kenntnisse im Bereich Qualit*tsmanagement bzw. Regulatory Affairs nach ISO 9001, ISO 13485
- Selbstst*ndiges, proaktives und l*sungsorientiertes Arbeiten im direkten Kundenkontakt
- Routinierter Umgang mit den MS Office-Anwendungen
- Flie*ende Deutsch
- und Englischkenntnisse

**Weitere Informationen**
- #Sandra+Heinig



  • Hamburg, Deutschland TÜV SÜD Product Service GmbH Vollzeit

    Seit 1866 gilt unsere Leidenschaft der Technik und der Sicherheit. Innovationen beeinflussen unser Leben in vielfältiger Weise. Für die Sicherheit von Menschen und der Gesellschaft setzen wir uns jeden Tag aufs Neue ein und schaffen Vertrauen in neue Technologien. Wir sind Teil des Fortschritts. Wir beraten, wir prüfen, wir zertifizieren. Wir handeln aus...


  • Hamburg, Deutschland TÜV SÜD Product Service GmbH Vollzeit

    Seit 1866 gilt unsere Leidenschaft der Technik und der Sicherheit. Innovationen beeinflussen unser Leben in vielfältiger Weise. Für die Sicherheit von Menschen und der Gesellschaft setzen wir uns jeden Tag aufs Neue ein und schaffen Vertrauen in neue Technologien. Wir sind Teil des Fortschritts. Wir beraten, wir prüfen, wir zertifizieren. Wir handeln aus...


  • Hamburg, Deutschland TÜV SÜD Product Service GmbH Vollzeit

    Seit 1866 gilt unsere Leidenschaft der Technik und der Sicherheit. Innovationen beeinflussen unser Leben in vielfältiger Weise. Für die Sicherheit von Menschen und der Gesellschaft setzen wir uns jeden Tag aufs Neue ein und schaffen Vertrauen in neue Technologien. Wir sind Teil des Fortschritts. Wir beraten, wir prüfen, wir zertifizieren. Wir handeln aus...


  • Hamburg, Deutschland TÜV SÜD Product Service GmbH Vollzeit

    Seit 1866 gilt unsere Leidenschaft der Technik und der Sicherheit. Innovationen beeinflussen unser Leben in vielfältiger Weise. Für die Sicherheit von Menschen und der Gesellschaft setzen wir uns jeden Tag aufs Neue ein und schaffen Vertrauen in neue Technologien. Wir sind Teil des Fortschritts. Wir beraten, wir prüfen, wir zertifizieren. Wir handeln aus...


  • Hamburg, Deutschland Sinceritas Vollzeit

    Aufgaben - Begutachtung von Medizinprodukteherstellern und -Produktdokumentation auf Grundlage der einschlägigen gesetzlichen Vorschriften und Normen. - Durchführung von Konformitätsbewertungsverfahren für aktive - und nicht aktive Medizinprodukte nach MDR - Betreuung des Kundenstamms - Verantwortung für Zertifizierungsprojekte - Sicherstellung der...

  • Lead Auditor in

    vor 4 Wochen


    Hamburg, Deutschland DE - SGS-International Certification Services GmbH Vollzeit

    Unternehmensbeschreibung **BE THE CHANGE I BE SGS** heißt es für neugierige, leidenschaftliche und engagierte Menschen, die Stabilität, Entwicklungsmöglichkeiten und die Chance suchen, etwas zu bewirken. Die SGS-Gruppe ist das weltweit führende Unternehmen in den Bereichen Prüfen, Inspizieren und Zertifizieren. Mit mehr als 98.000 Mitarbeitenden...


  • Hamburg, Deutschland TÜV SÜD Vollzeit

    **Your Tasks** - Planung, Durchführung und Nachbereitung von Audits bei Herstellern von Medizinprodukten (aktiv / nicht aktiv / IVD) - Sicherstellung der Produktkonformität zur Gewährleistung der Patientensicherheit - Kurzfristiger Einsatz in und Unterstützung bei Auditprojekten - Ausbildung zur*m Auditor*in für einschlägige Verordnungen, Richtlinien...


  • Hamburg, Deutschland DIQZ | Deutsches Institut für Qualität & Zertifizierung GmbH Vollzeit

    **Region Nord**: - Schleswig-Holstein, - Hamburg, oder - Niedersachsen **Ihre Aufgabe**: - Sie erstellen Auditpläne unter Berücksichtigung der Akkreditierungsvorgaben sowie internen Verfahren und stehen unseren Kunden für weitergehende Frage zur Verfügung - Nach dem Sie mit den Kunden die inhaltliche Abstimmung des Auditplans abgeschlossen haben,...


  • Hamburg, Deutschland TÜV SÜD Product Service GmbH Vollzeit

    Seit 1866 gilt unsere Leidenschaft der Technik und der Sicherheit. Innovationen beeinflussen unser Leben in vielfältiger Weise. Für die Sicherheit von Menschen und der Gesellschaft setzen wir uns jeden Tag aufs Neue ein und schaffen Vertrauen in neue Technologien. Wir sind Teil des Fortschritts. Wir beraten, wir prüfen, wir zertifizieren. Wir handeln aus...


  • Hamburg, Deutschland Argo Aviation GmbH Vollzeit

    **Imagetext / Arbeitgebervorstellung** Argo Aviation GmbH gehört zur Argo Group GmbH und ist ein Personaldienstleiter mit verschiedenen Spezialisierungen. Mit unseren Units Argo Aviation, Argo Defense, Argo IT-Solutions und Argo Professional verstärken wir, durch leidenschaftliches, menschenbezogenes Recruiting, viele Kunden und haben tiefen Einblick in...

  • Sozialpäd. Fachkraft

    vor 1 Monat


    Hamburg, Deutschland IN VIA Hamburg e.V. Vollzeit

    **„Wir verbinden Tradition mit Innovation “**_ IN VIA Hamburg e.V. ist mit rund 150 Mitarbeitenden in 5 Bezirken Hamburgs tätig in den Bereichen wie Schulsozialarbeit, Jugendberufshilfe, Offene Treffarbeit, Integrationshilfen, Beratung für Zugewanderte und Beschäftigungs - und Qualifizierungsprojekte für Jugendliche und Erwachsene. **Ihre...


  • Hamburg, Deutschland Essity Vollzeit

    **Berufseinstieg Vertrieb Medizinprodukte (d/w/m) - in Teilzeit**: Deutschland ist mit 1,5 Mrd. EUR (2022) der umsatzstärkste Markt von Essity in Europa. Das Unternehmen bietet hier nachhaltige Produkte und Lösungen, die in allen Phasen des Lebens für mehr Hygiene, Gesundheit und Wohlbefinden sorgen. Zu den bekanntesten Marken zählen TENA und Tork, die...


  • Hamburg, Deutschland Essity Vollzeit

    Berufseinstieg Vertrieb Medizinprodukte (d/w/m) - in Teilzeit Deutschland ist mit 1,5 Mrd. EUR (2022) der umsatzstärkste Markt von Essity in Europa. Das Unternehmen bietet hier nachhaltige Produkte und Lösungen, die in allen Phasen des Lebens für mehr Hygiene, Gesundheit und Wohlbefinden sorgen. Zu den bekanntesten Marken zählen TENA und Tork,...


  • Hamburg, Deutschland Moeck & Moeck GmbH Vollzeit

    Die Moeck & Moeck GmbH ist auf das Wärmemanagement von Patientenspezialisiert und seit 21 Jahren führend in der Herstellung undVermarktung konvektiver Systeme zur Patientenwärmung. Das von uns zurTemperierung von Patienten entwickelte MoeckWarmingSystem® besteht auszwei Medizinprodukten: Dem Warmluftgerät Twinwarm BB (MedizinproduktKlasse 2b) und...


  • Hamburg, Deutschland Moeck & Moeck GmbH Vollzeit

    Die Moeck & Moeck GmbH ist auf das Wärmemanagement von Patienten spezialisiert und seit 21 Jahren führend in der Herstellung und Vermarktung konvektiver Systeme zur Patientenwärmung. Das von uns zur Temperierung von Patienten entwickelte MoeckWarmingSystem® besteht aus zwei Medizinprodukten: Dem Warmluftgerät Twinwarm BB (Medizinprodukt Klasse 2b) und...


  • Hamburg, Deutschland Moeck & Moeck GmbH Vollzeit

    Die Moeck & Moeck GmbH ist auf das Wärmemanagement von Patienten spezialisiert und seit 21 Jahren führend in der Herstellung und Vermarktung konvektiver Systeme zur Patientenwärmung. Das von uns zur Temperierung von Patienten entwickelte MoeckWarmingSystem® besteht aus zwei Medizinprodukten: Dem Warmluftgerät Twinwarm BB (Medizinprodukt Klasse 2b) und...


  • Hamburg, Deutschland MedSkin Solutions Dr. Suwelack AG Vollzeit

    Hamburg - ab sofortWir sind ein global agierendes, mittelständisches Life-Science-Unternehmen mit Schwerpunkt auf Hautpflege - und Medizinprodukten. In unserem Hamburger Büro laufen die Fäden unserer internationalen Aktivitäten im Bereich SkinCare und MedCare zusammen. In unserem Technologiezentrum im Münsterland produzieren wir unsere exklusiven...


  • Hamburg, Deutschland Tchibo GmbH Vollzeit

    20457, Hamburg, Unbefristet, Vollzeit Die maxingvest GmbH & Co. KGaA ist die Dachgesellschaft der operativ tätigen Teilkonzerne Tchibo und Beiersdorf. Als Managementholding überwacht und lenkt sie die Tochterunternehmen. An der Tchibo GmbH hält die maxingvest GmbH & Co. KGaA 100 Prozent und an der Beiersdorf AG ist sie mittelbar mit über 50 Prozent...


  • Hamburg, Deutschland Moeck und Moeck GmbH Vollzeit

    **Industriekaufmann/frau - Bürokauffrau/mann (m/w/d)**: Die Moeck & Moeck GmbH ist auf das Wärmemanagement von Patienten spezialisiert und seit 18 Jahren führend in der Herstellung und Vermarktung konvektiver Systeme zur Patientenwärmung. Das von uns zur Temperierung von Patienten entwickelte MoeckWarmingSystem® besteht aus zwei Medizinprodukten: Dem...


  • Hamburg, Deutschland Impuls Personal GmbH - Hamburg Vollzeit

    **Das sind wir** Impuls als fairer und leistungsfähiger Partner! Wir stehen für familienfreundliches Arbeiten und wurden mit dem Hamburger Familiensiegel ausgezeichnet. Als einziger Personaldienstleister wurden wir acht Mal in Folge beim Wettbewerb "Hamburgs Beste Arbeitgeber" ausgezeichnet. **Werde auch Du Teil des Teams!** **Technischer...