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**Die ORGENTEC Diagnostika GmbH ist Weltmarktführer in der Entwicklung und Produktion von Testsystemen für die Diagnose von Infektions
- und Autoimmunerkrankungen. Als Teil der Sebia-Gruppe mit Hauptsitz in Lisses/Frankreich beliefert ORGENTEC medizinische Labore in über 100 Ländern mit hochspezifischen und innovativen Geräten und Testkits. Unser Unternehmen zeichnet sich durch stetiges und nachhaltiges Wachstum in einem international ausgerichteten, zukunftsorientierten Geschäftsfeld aus.**:
**Zur Verstärkung unseres Teams am Standort Mainz suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine/n**:
***Computer System Validierung Experte (m/w/d)**:
**Ihre Aufgaben**:

- Erstellung von Qualifizierungs
- und Validierungsdokumenten, einschließlich Protokollen und Abschlussberichten
- Erstellung und Durchführung von GMP-Dokumenten und Themen wie Risikoanalysen, Anweisungen (SOPs), etc.
- Durchführung von Qualifizierung und Validierung, Dokumentation und Aufzeichnung der Ergebnisse
- Schulung des Projektteams
- Management und Koordination von Qualifizierungs
- und Validierungsprojekten und Führen des Projektteams
- Unterstützung bei GMP-spezifischen Audits, IT Change
- und Test-Management

**Sie bringen mit**:

- Fundierte Erfahrung im Life science im Bereich der Qualifizierung und Validierung von Anlagen und Systemen
- Gute Kenntnisse in der Anwendung des EU-GMP-Leitfadens, insbesondere des Annex 11 und der Leitfäden GAMP 4 und 5
- English Verhandlungssicher

**Wir bieten**:

- Abwechslungsreiche Aufgaben in einem internationalen, wachstumsorientierten Umfeld mit familiärer Atmosphäre und flachen Hierarchien
- Selbstständiges Arbeiten in einem kleinen Team mit einem hohen Maß an Gestaltungsfreiheit
- Flexible Arbeitszeiten
- Individuelle Mitarbeiterentwicklung und Qualifizierung
- Betriebssport
- Betriebliche Altersvorsorge
- Kostenlose Parkplätze vor dem Gebäude, kostenlose Getränke

Haben wir Ihr Interesse geweckt?

ORGENTEC Diagnostika GmbH
(part of Sebia group)

Carl-Zeiss-Straße 49-51

55129 Mainz