Naturwissenschaftler Als Spezialist Für

Naturwissenschaftler als Spezialist für Methodenentwicklung
und -validierung (m/w/d)

Die MLM Medical Labs GmbH ist ein Zentral
- und Speziallabor für klinische Studien mit
Niederlassungen in Deutschland und den USA. Zusammen mit den Kollegen und Kolleginnen in
Memphis TN und Minneapolis MN, USA begleiten wir globale Studien von der Präklinik bis zur Phase
IV. An unserem größten Standort in **Mönchengladbach** tragen über 130 Mitarbeiter/-innen dazu bei,
dass innovative und sichere Medikamente entwickelt werden können.

Verstärken Sie uns **zum nächstmöglichen Zeitpunkt** in Mönchengladbach

Ihre Aufgaben:
Erstellung von Validierungsplänen in Übereinstimmung mit verschiedenen Richtlinien

(z. B. ICH M10 Guideline for Bioanalytical Method Validation, GLP)
Set-up und Überwachung der Laborarbeiten zu Validierungen
Auswertung der experimentellen Ergebnisse und Beurteilung der Validierungsparameter wie

Präzision, Richtigkeit, LLOQ, Stabilität etc.
Austausch mit den externen Auftraggebern
Zusammenfassung der Daten in QA-geprüften Validierungsberichten
Pflege und regelmäßige Aktualisierung der internen Parameter-Datenbank
Unterstützung anderer operativer Abteilungen bei der Auswahl neuer Assays und fachlichen

Fragestellungen

Ihr Profil:
Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (Master Sc.), gerne auch Berufsanfänger
Praktische Erfahrung in Methodenentwicklung und -validierung von Vorteil
Folgende Kenntnisse sind von Vorteil:

- Richtlinien zur Validierung bioanalytischer Methoden und regulatorischer Anforderungen der
FDA und EMA
- Praktische Erfahrung mit Immunoassays wie ELISA, RIA oder ECLIA
- Erfahrung in pharmazeutischer oder biotechnologischer Forschung und Entwicklung

Sehr gute kommunikative und organisatorische Fähigkeiten
Gute Deutsch
- und Englischkenntnisse

Was Sie bei uns erwartet:
Persönliche Weiterentwicklungsmöglichkeiten in einem wachsenden Unternehmen
Flexible Arbeitszeiten durch ein modernes Gleitzeitmodell und Homeoffice Tage
Unbefristeter Arbeitsvertrag, um eine bestmögliche Entwicklungsumgebung zu schaffen
13 Monatsgehälter
Angebote für die Gesundheit, wie z. B. Bike Leasing, Betriebsarzt etc.
Betriebliche Altersvorsorge & vermögenswirksame Leistungen
Moderner Betrieb mit hohem technischem Standard
Verkehrsgünstig an der Autobahn und an öffentlichen Verkehrsmitteln gelegen
Kostenfreie Parkplätze, Getränke und Obst

Sollten wir Ihr Interesse geweckt haben, senden Sie uns bitte Ihre vollständigen

Wir freuen uns auf Ihre aussagekräftige
Bewerbung
MLM Medical Labs GmbH

Good Clinical Laboratory Practice

Willi Brandt
Dohrweg 63 - 41066 Mönchengladbach