Associate Specialist

Unsere Produktionsteams setzen sich aus den Menschen zusammen, die unsere Produkte effektiv herstellen. In unseren Produktionsstätten gilt stets die Devise „Safety First, Quality Always“ mit dem Ziel der kontinuierlichen Verbesserung. Als Teil unseres globalen Produktionsnetzwerks tragen unsere lokalen Produktionsstätten dafür Sorge, dass Rohstoffe, Zwischenprodukte und Endprodukte stets den höchsten Qualitätsstandards entsprechen.

Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir ab sofort einen** Associate Specialist (m/w/d) Qualitätskontrolle**, ab sofort in Vollzeit und befristet auf 2 Jahre.

**Aufgaben**:

- Management von Projekten in der Qualitätskotrolle (QC) -wie z.B. Methodentransfers und Methodenvalidierungen, Einführung neuer Produkte, Geräte oder Methodiken, o.ä.
- Durchführen von Anaylsen für Methodentransfers und Methodenvalidierungen
- Sicherstellung der termingerechten Durchführung der Aufgaben und Einhaltung des Budgets im Rahmen der QC-Projekte.
- Review der Labordaten, die im Rahmen des Projektes erhoben werden
- Durchführung und Unterstützung als Untersuchungsleiter im Rahmen des Abweichungsmanagements inklusive Definition von korrektiven und präventiven Maßnahmen (CAPAs)
- Durchführung von Änderungsverfahren unter Berücksichtigung der regulatorischen Anforderungen
- Einhaltung der verschiedenen GMP-Richtlinien der EU, WHO, FDA und dadurch Sicherstellung einer stetigen Auditbereitschaft.
- Vertretung des Bereichs in internen und externen Audits
- Verantwortung für die eigene Sicherheit und die in der unmittelbaren Umgebung. Beachtung aller Umweltschutz
- und Sicherheitsvorschriften und umgehende Meldung von Mängeln an den Vorgesetzten (siehe ArbSchG -15)
- Die Zusammenarbeit mit dem Global Analytical Technology Support (ATS) Team im Werk vor Ort und mit Global Kollegen

**Profil**:

- Abgeschlossenes Studium in der Pharmazie, Chemie oder einem vergleichbaren Studiengang
- Erfahrung in der regulierten pharmazeutischen Industrie, bevorzugt im Bereich der Qualitätskontrolle
- Erfahrung GC und HPLC Prüfungen sind notwendig
- Erfahrung in der Methodenentwicklung und Methodenvalidierung gemäß der aktuellen Richtlinien
- Erfahrung im Projektmanagement
- Gute Kenntnisse und Verständnis für GMP-Vorschriften, Richtlinien und Erwartungen und deren Anwendung im täglichen Betrieb
- Fließende Englisch
- und Deutschkenntnisse
- Sehr gute Fähigkeiten Inhalte technisch gut zu verfassen und MS Office
- Pro-aktives Handeln, lösungsorientiert

**Benefits**:

- 37,5 Stunden / Woche
- Attraktives Vergütungspaket: 13 Monatsgehälter, Zielbonus und Zukunftsbetrag
- Attraktive betriebliche Altersvorsorge inklusive Pflegeversicherung
- 30 Tage Urlaubsanspruch plus Urlaubsgeld (1.200€ jährlich)
- Corporate Benefits und betriebliches Gesundheitsmanagement
- Zuschuss zu Fahrradleasing und Fitness-Mitgliedschaft (Hansefit)
- Interne Weiterbildungs
- und Fördermöglichkeiten inklusive Training-on-the-Job

Das erklärte Ziel unseres Unternehmensbereichs Produktion & Lieferung ist es, als weltweit zuverlässigster Hersteller und Lieferant von Biopharmazeutika zu agieren. Unsere Produktionsstätten bilden gemeinsam mit unseren externen Auftragnehmern, Zulieferern und Partnern ein eng verflochtenes globales Produktionsnetzwerk, das es sich zur Aufgabe gemacht hat, Kunden und Patienten in jedem Einzelfall zuverlässig und pünktlich mit qualitativ hochwertigen Produkten zu beliefern.

**Search Firm Representatives Please Read Carefully**

**Employee Status**:
Project Temps (Fixed Term)

**Relocation**:
Domestic

**VISA Sponsorship**:
No

**Travel Requirements**:
No Travel Required

**Flexible Work Arrangements**:
Hybrid

**Shift**:
Not Indicated

**Valid Driving License**:
No

**Hazardous Material(s)**:
N/A
**Requisition ID**:R279575