QA Expert

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**QA Expert (m/w/d)**:
**Stellenbeschreibung**

2023 wird Sandoz potentiell zu einer eigenständigen Organisation Als globaler Marktführer in den Bereichen Generika und Biosimilars ist dies eine aufregende, einmalige Gelegenheit, unseren eigenen Weg als unabhängige, zielorientierte Organisation voranzutreiben. Als Gründungsmitglieder einer neuen Sandoz ist dies eine Zeit großer Chancen für uns alle, sowohl beruflich als auch persönlich
Gemeinsam werden wir die Zukunft von Sandoz gestalten... Sind Sie bereit, mit uns etwas zu bewegen?
600 Millionen - so viele Menschen leiden weltweit an Asthma und COPD. Viele der innovativen Medikamente sind teuer. Sandoz setzt sich dafür ein, bezahlbare Generika für Atemwegserkrankungen anzubieten.
AEROPHARM GmbH ist ein innovatives Pharmaunternehmen der international tätigen Novartis AG mit Sitz in Basel/Schweiz. Am Standort Rudolstadt/Thüringen entwickelt und produziert die AEROPHARM GmbH kostengünstige Atemwegsmedikamente für Asthma und COPD (chronisch obstruktive Lungenerkrankung) mit dem Ziel, die Lebensqualität von Patienten weltweit zu verbessern.

**Ihr Verantwortungsbereich**:

- Bearbeitung und Genehmigung von Beanstandungen, Abweichungen, OOS-Vorgängen, Änderungsprozessen zu Medizinprodukten unter Einhaltung der festgelegten Rahmenanforderungen
- Bewertung und Genehmigung von CAPA-Maßnahmen zu Medizinprodukten. Überwachung des Status der Maßnahmen und deren Effektivität
- Pflege und kontinuierliche Verbesserung des Qualitätssystems (z.B. SOPs, Quality Manual, Site Master File)
- Unterstützung bei der Durchführung von internen Audits, Kundenaudits und Behördeninspektionen
- Unterstützung bei der Freigabe von Medizinprodukten

**Engagement für Vielfalt & Inklusion**
- Wir sind bestrebt, ein hervorragendes, integratives Arbeitsumfeld und ein vielfältiges Team aufzubauen, das die Patienten und Gemeinschaften, denen wir dienen, repräsentiert._

**Mindestanforderungen**

**Was Sie für die Position mitbringen**:

- (Fach-) Hochschulstudium der Pharmazie, Chemie oder vergleichbare Ausbildung
- Erfahrung im Bearbeiten von Beanstandungen und / oder Qualitätsmanagement
- Kenntnisse von Medizinprodukten (z.B. Inhalatoren oder Pens) und relevanten Normen (z.B. ISO 13485) und Regularien
- Englisch (fließend), Deutsch
- Lösungsorientierte Denk
- und Handlungsweise
- Teamfähigkeit
- Genauigkeit und Belastbarkeit

**Division**

SANDOZ

**Geschäftseinheit**

Quality STO

**Land**

Deutschland

**Standort**

Rudolstadt

**Unternehmen/Rechtsträger**

Aeropharm GmbH

**Funktionsbereich**

Qualität

**Art der Stelle**

Vollzeit

**Anstellungsverhältnis**

Unbefristet

**Schichtarbeit**

Nein

**Einstiegslevel**

Ja