Validation Specialist

vor 6 Monaten

Dresden, Deutschland IDT Biologika Vollzeit

Zur Verstärkung unseres Teams am Standort in Dessau-Roßlau suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine/n **Validation Specialist (w/m/d).**

**Ihre Aufgaben**
- Konzeption und Mitarbeit bei der Planung, Durchführung und Betreuung von prozessbezogenen Smoke Studies (z.B. Risikoanalysen, Untersuchungspläne, Untersuchungsberichte)
- Unterstützung in Audits sowie Maßnahmenabarbeitung aus Audits
- Fachliche Mitarbeit bei Organisation und Durchführung eines effektiven Qualitätssystems (z.B. CC-Verfahren) sowie bei der Entwicklung neuer Validierungsstrategien und der Nachhaltung des Validierungsmasterplans
- Optimierung von Validierungsmethoden
- Abstimmung der Validierungsarbeiten mit dem Produktionsplan zur zeitgerechten Durchführung (VMP)
- Umsetzung und Unterstützung bei der Bearbeitung von Abweichungen und CAPAs

**Ihr Profil**
- abgeschlossenes Studium mit naturwissenschaftlicher bzw. technischer Fachrichtung (Master/Diplom)
- Berufserfahrung in der Erstellung und Auswertung von Dokumentationen sowie der Berücksichtigung von Kundenunterlagen und anderen Dokumenten (auch in englischer Sprache)
- Erfahrungen mit Validierungsstrategien wünschenswert
- sehr gute Kenntnisse im Umgang mit MS Office-Anwendungen
- gute Englischkenntnisse (Lesen, Schreiben, Konversation)
- hohe Reflexionsfähigkeit und ergebnisorientierte Arbeitsweise

  • Quality Assurance Specialist

    vor 5 Monaten

    Dresden, Deutschland PCI Pharma Services Vollzeit

    Life changing therapies. Global impact. Bridge to thousands of biopharma companies and their patients. We are PCI. Our investment is in People who make an impact, drive progress and create a better tomorrow. Our strategy includes building teams across our global network to pioneer and shape the future of PCI. We are currently hiring a Quality Assurance...

  • Senior Quality Assurance Specialist

    vor 6 Monaten

    Dresden, Deutschland PCI Pharma Services Vollzeit

    Life changing therapies. Global impact. Bridge to thousands of biopharma companies and their patients. We are PCI. Our investment is in People who make an impact, drive progress and create a better tomorrow. Our strategy includes building teams across our global network to pioneer and shape the future of PCI. We are currently hiring a Senior Quality...

  • Chemical Laboratory Specialist

    vor 4 Wochen

    Dresden, Sachsen, Deutschland GULP – experts united Vollzeit

    At GULP – experts united, we're seeking a skilled Laboratory Technician to join our team in Dresden. As a key player in the chemical industry, we're looking for a professional with a strong background in laboratory work.About the RoleConduct quantitative and qualitative analyses of raw materials, bulk and finished goods, process validation samples, and...

  • Renewable Energy Specialist: Power Electronics and Inverter Design

    vor 4 Wochen

    Dresden, Sachsen, Deutschland Emergya Wind Technologies B.V. Vollzeit

    At Emergya Wind Technologies B.V., we are seeking a highly skilled Power Electronics Engineer to join our team in the design and development of direct-drive wind turbines.Key ResponsibilitiesDesign, develop, and optimize converters and inverters for our wind turbines.Create electronic schematics, perform simulations, and develop PCB layouts using OrCAD or...

  • Senior Quality Assurance Specialist

    vor 6 Monaten

    Dresden, Deutschland PCI Pharma Services Vollzeit

    Life changing therapies. Global impact. Bridge to thousands of biopharma companies and their patients. We are PCI. Our investment is in People who make an impact, drive progress and create a better tomorrow. Our strategy includes building teams across our global network to pioneer and shape the future of PCI. Main Purpose of Job: The role involves leading...