Leiter Quality Assurance Operations Compliance

Wir bei Catalent stellen den Patienten in den Mittelpunkt unserer Arbeit. Die Sicherheit unserer medizinischen Produkte, deren zuverlässige Bereitstellung und deren optimale Wirksamkeit müssen unbedingt gewährleistet sein. Deshalb suchen wir Sie im Bereich Quality Assurance als:
**Leiter Quality Assurance Operations Compliance (m/w/d)**

**Ihre Aufgaben**:

- Personelle Führung der Teams Qualifizierung & Validierung sowie der Quality on the Shop Floor Mitarbeiter sowie deren Einsatzplanung
- Verantwortlich für die ordnungsgemäßen, GMP gerechten Unterhaltung von Qualifizierungs
- und Validierungsabläufen (Einrichtungen, Produktionsgeräten, Produkte & Prozessabläufe, Computersysteme) einschließlich unter Verwendung von unterstützenden Systemen auf Basis von Software
- Sicherstellung, dass die Aufgaben der Abteilung nach den aktuellen und relevanten gesetzlichen und GMP Anforderungen durchgeführt werden
- Betreuung und Überwachung von GMP kritischen Abläufen in der Herstellung, Verpackung und Produktentwicklung zur Sicherstellung der ordentlichen Durchführung und GMP-konformen Dokumentation in Zusammenarbeit mit zuständigen Team Leads sowie Leiter der Abteilungen
- Coaching von Mitarbeitern im Bereich Herstellung, Verpackung und Produktentwicklung mit Schwerpunkt auf GMP-konformes Verhalten
- Durchführung von GMP- sowie von DME Lead Investigator Schulungen
- Eigenständige Präsentation des Bereichs Quality on the Shop Floor bei Behördeninspektionen und Audits
- Durchführung von Baustellenabnahmen vor Beginn und nach Beendigung der Bauarbeiten
- Unterstützung der Fachbereiche bei der initialen Untersuchung und Dokumentation von Prozessabweichungen sowie Entscheidung und Festlegung der initialen relevanten Schritte zur Fortführung des Produktionsprozesses
- Betreuung und Koordination von Projekten zur Prozessverbesserung im Bereich Operations
- Unterstützung bei der Beschreibung von Produktions Change Control Anträgen sowie bei der Festlegung und Implementierung von CAPA’s

**Ihr Profil**:

- Abgeschlossenes Naturwissenschaftliches Studium
- Mindestens 5 Jahre Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie
- Mehrjährige Führungserfahrung, GMP Kenntnisse, Kenntnisse im Projektmanagement
- Exzellente Kommunikations
- und Präsentationsfähigkeiten - mündlich wie schriftlich
- Fließende Deutsch
- und verhandlungssichere Englischkenntnisse in Wort und Schrift

**Wir fördern Sie u.a.**:

- Globale Karriere-Entwicklungsprogramme und lokalen Initiativen

**Wir engagieren uns für Sie**:

- Weltweite Mitarbeiternetzwerkgruppen (z.B. Catalent´s Frauen Netzwerk oder LGBTQ Netzwerk)

**Catalent bietet Möglichkeiten, Ihre Karriere voranzutreiben** Werden Sie Teil des globalen Marktführers in der Entwicklung von Darreichungsformen von Medikamenten und helfen Sie uns, Patienten auf der ganzen Welt über 7.000 lebensrettende und lebensverbessernde Produkte anzubieten. Catalent ist ein spannendes und wachsendes internationales Unternehmen, dessen Mitarbeiter direkt mit Pharma-, Biopharma
- und Consumer-Health-Unternehmen jeder Größe zusammenarbeiten, um neue Medikamente von der frühen Entwicklung über klinische Studien bis hin zur Marktreife zuentwickeln. Catalent produziert mehr als 70 Milliarden Dosen pro Jahr und jede davon wird von jemandem verwendet, der auf uns zählt. Machen Sie mit uns den Unterschied.

Persönliche Initiative. dynamisches Tempo. Bedeutungsvolle Arbeit.

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Wenn Sie aufgrund einer Behinderung für einen Teil des Bewerbungs
- oder Einstellungsverfahren sicherzustellen.

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