Product Verification
Vor 2 Tagen
Product Verification & Validation Specialist (m/w/d)
Die KLS Martin Group ist ein global agierendes, mittelständisches Familienunternehmen der Medizintechnik. Seit 1896 und mit rund 1.800 Mitarbeitern weltweit widmen wir uns der Chirurgie und entwickeln umfassende medizintechnische Problemlösungen. Werden auch Sie ein Teil davon und tragen Sie so dazu bei, die Lebensqualität der Menschen zu verbessern.
Was wir bieten
- Individuelle Einarbeitung
- Aus
- und Weiterbildung
- Flexibles Arbeiten
- Gesundheitsmanagement
- Cafeteria
- Angebote zur Vorsorge
- Wachsendes Familienunternehmen
- Innovation und spannende Produkte
Ihre Aufgaben
- Planung, Durchführung und Dokumentation der Validierung für sterile Medizinprodukte aller Klassifizierungen, Aufbereitungsvalidierungen, Sterilisationsvalidierungen, Gamma und EtO
- Planung, Koordination, Prüfung und Dokumentation der Validierung von ausgelagerten Sterilisationsprozessen in Zusammenarbeit mit Dienstleistern einschließlich der Bestimmung der Sterilisationsdosis
- Planung, Durchführung und Dokumentation der Validierung von Aufbereitungsverfahren
- Monitoriung und Aktualisierung der Validierungsmasterpläne
- Planung und Durchführung periodischer Reviews und Re-Validierungen
- Mitarbeit bei Prozess-FMEAs
- Risikobewertung von Ereignissen im Hinblick auf bestehende Validierungen
- Zusammenarbeit mit verschiedenen Fachabteilungen und des Validierungsprojektteams für die Prüfung der Produktdokumentationen im Hinblick auf die Bestimmung der Worst-Case-Kriterien und der Erhebung von Daten
- Erstellung und Überprüfung von Validierungs-Testplänen, Testberichten und Risikobewertungen in Übereinstimmung mit den regulatorischen Anforderungen
- Entwicklung einer Validierungsstrategie
- Weiterentwicklung der SOP Validierungsprozesse und der Formblätter im Qualitätsmangementsystem
- Erstellung von Statements für internationale Zulassungen
- Priorisierung der Aufgaben nach allgemeinen Projektzielen
Ihre Qualifikationen
- Erfolgreich abgeschlossenes Ingenieurstudium oder eine vergleichbare technische Ausbildung
- Qualifikation im Bereich Prozessvalidierung von Medizinprodukten
- Kenntnisse im Bereich der ISO 13485 einschließlich des Risikomanagements ISO 14971 sowie der Normenreihen ISO 11607, ISO 11137, ISO 11135 und ISO 17665
- Idealerweise Kenntnisse im Bereich Industriestandards und -vorschriften, insbesondere der MDR (Medical Device Regulation)
- Erfahrung im Bereich implantierbare Medizinprodukte
- Vorzugsweise erste Erfahrungen im Bereich Sterilisation
- und Reinigungsvalidierung
- Know-How im Bereich Projektmanagement
- Sehr gute Deutsch
- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Ausgezeichnete schriftliche und mündliche Kommunikationsfähigkeiten
- Motivierter Teamplayer mit einer lösungsorientierten Einstellung
Location: Kolbinger Straße 10
78570 Mühlheim an der Donau, 78570 Mühlheim an der Donau
Location: Kolbinger Straße 10
78570 Mühlheim an der Donau, 78570 Mühlheim an der Donau
Art der Stelle: Vollzeit
Arbeitszeiten:
- 8-Stunden-Schicht
- Montag bis Freitag
- Tagschicht
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Product Verification
Vor 2 Tagen
Stuttgart, Deutschland KLS Martin Group VollzeitProduct Verification & Validation Specialist (m/w/d) Packaging and Transport Die KLS Martin Group ist ein global agierendes, mittelständisches Familienunternehmen der Medizintechnik. Seit 1896 und mit rund 1.800 Mitarbeitern weltweit widmen wir uns der Chirurgie und entwickeln umfassende medizintechnische Problemlösungen. Werden auch Sie ein Teil davon...
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Product Verification
Vor 2 Tagen
Stuttgart, Deutschland KLS Martin Group VollzeitProduct Verification & Validation Specialist (m/w/d) Packaging and Transport Die KLS Martin Group ist ein global agierendes, mittelständisches Familienunternehmen der Medizintechnik. Seit 1896 und mit rund 1.800 Mitarbeitern weltweit widmen wir uns der Chirurgie und entwickeln umfassende medizintechnische Problemlösungen. Werden auch Sie ein Teil davon und...
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Product Verification
vor 7 Monaten
Stuttgart, Deutschland KLS Martin Group VollzeitProduct Verification & Validation Specialist, Monitoring (m/w/d) Chirurgische Innovationen zu entwickeln ist unsere Leidenschaft. Kompetenz, Motivation und Engagement unserer Mitarbeiter sind dafür entscheidend. Deshalb sind wir immer auf der Suche nach Menschen, die sich Ziele setzen, Ideen entwickeln und offen für Neues sind. Werden auch Sie ein Teil...
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Head of Product Verification and Validation
Vor 2 Tagen
Stuttgart, Deutschland KLS Martin Group VollzeitHead of Product Verification and Validation (m/w/d) Die KLS Martin Group ist ein global agierendes, mittelständisches Familienunternehmen der Medizintechnik. Seit 1896 und mit rund 1.800 Mitarbeitern weltweit widmen wir uns der Chirurgie und entwickeln umfassende medizintechnische Problemlösungen. Werden auch Sie ein Teil davon und tragen Sie so dazu bei,...
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Product Manager-Cooking Appliances
Vor 2 Tagen
Stuttgart, Deutschland Midea Group VollzeitMidea is a leading Global Fortune 500 high technology company. Committed to bring innovation to life, Midea Group aims to develop solutions for our international customers that not only meet the requirements of the present, but also the challenges of tomorrow and the day after tomorrow. Midea develops, produces, and sells innovative products in five...
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Senior Product Strategist for European Kitchen Appliances
vor 10 Stunden
Stuttgart, Baden-Württemberg, Deutschland Midea Group VollzeitMidea Group, a leading Global Fortune 500 high technology company, is seeking an experienced Senior Product Strategist to join our team. With a strong focus on innovation and customer satisfaction, we aim to develop solutions that meet the requirements of the present and tomorrow's challenges.About Us:We are committed to bringing innovation to life through...
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System Test Product Innovation E-bike
vor 7 Monaten
Stuttgart, Deutschland Berata Vollzeit**Stuttgart + 100 km** **Responsibilities**: - Analysis of requirements documents and creation of test specifications to validate functional software requirements - Development, creation and maintenance of manual test plans for the verification of HW and SW for innovative camera light and acoustics - Execution of manual and automated system tests on the...
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Senior Director of Systems Engineering
vor 4 Monaten
Stuttgart, Deutschland ECARX VollzeitECARX (Nasdaq: ECX) is at the forefront of mobility technology, partnering with global OEMs to develop state-of-the-art automotive solutions. Since 2017, we’ve integrated our products into over 5 million vehicles, leading the transformation toward electric and smart mobility. With nearly 2,000 employees globally, ECARX continues to push the boundaries of...
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Senior Medical Device Development Lead
vor 4 Wochen
Stuttgart, Baden-Württemberg, Deutschland Discover International VollzeitDiscover International, a pioneering medical device company in the Baden-Württemberg region, is seeking an experienced Senior Medical Device Development Lead. With a strong background in medical device product development, this individual will play a crucial role in driving innovation and ensuring compliance with regulatory standards.About the RoleWe are...
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Quality Program Specialist Passenger Cars
Vor 5 Tagen
Stuttgart, Deutschland BYD Europe Vollzeit**About BYD Germany GmbH**: Our aim to **build a zero-emission future that reconnects humanity with nature and a World of clean air**. We are looking for talent that connects with this mission and want to create positive impact by joining a diverse and dynamic team **About this role**: The **Quality Program Coordinator** for Passenger Car Product is a...
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Snr R&D Engineer
vor 4 Monaten
Stuttgart, Deutschland Discover International VollzeitOne of the most up and coming & innovative medical device companies in the Baden-Württemberg region is looking for a Snr R&D Engineer. P.s, you need to be in the medical device industry to be qualified for this role. ResponsibilitiesLead and participate in the design, development, and testing of new medical devices, ensuring compliance with regulatory...
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Software Quality Assurance Specialist
vor 10 Stunden
Stuttgart, Baden-Württemberg, Deutschland Capgemini Engineering VollzeitAbout the JobCapgemini Engineering is a global market leader in engineering and R&D services, driving innovation with cutting-edge digital technologies. As a Software Quality Assurance Specialist, you will play a critical role in ensuring the quality and reliability of our products.Your Key Responsibilities:Analyse and design requirements to ensure quality...
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Senior Software Engineer Defence
vor 16 Stunden
Stuttgart, Deutschland Capgemini Engineering VollzeitÜber unsWelcome to Capgemini Engineering, the world leader in engineering and R&D projects. As a consulting and services company, we help the world's most innovative companies realise their full potential: From autonomous cars to life-saving robots, we think outside the box across a wide range of industries. We are looking for you to join our Software...
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Senior Software Engineer Defence
vor 22 Stunden
Stuttgart, Deutschland Capgemini Engineering VollzeitÜber uns Welcome to Capgemini Engineering, the world leader in engineering and R&D projects. As a consulting and services company, we help the world's most innovative companies realise their full potential: From autonomous cars to life-saving robots, we think outside the box across a wide range of industries. We are looking for you to join our...
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Senior Software Engineer Defence
vor 22 Stunden
Stuttgart, Deutschland Capgemini Engineering VollzeitÜber uns Welcome to Capgemini Engineering, the world leader in engineering and R&D projects. As a consulting and services company, we help the world's most innovative companies realise their full potential: From autonomous cars to life-saving robots, we think outside the box across a wide range of industries. We are looking for you to join our Software...
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Senior Software Engineer Defence
vor 5 Stunden
Stuttgart, Deutschland Capgemini Engineering VollzeitÜber uns Welcome to Capgemini Engineering, the world leader in engineering and R&D projects. As a consulting and services company, we help the world's most innovative companies realise their full potential: From autonomous cars to life-saving robots, we think outside the box across a wide range of industries. We are looking for you to join our Software...
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Senior Software Engineer Defence
vor 17 Stunden
Stuttgart, Deutschland Capgemini Engineering VollzeitÜber uns Welcome to Capgemini Engineering, the world leader in engineering and R&D projects. As a consulting and services company, we help the world's most innovative companies realise their full potential: From autonomous cars to life-saving robots, we think outside the box across a wide range of industries. We are looking for you to join our Software...
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System Architect
Vor 4 Tagen
Stuttgart, Deutschland Flex VollzeitThrough the collective strength of 170,000 team members across 30 countries and responsible, sustainable operations, Flex, a Fortune global 500 company, is the diversified manufacturing partner of choice that helps market-leading brands design, build and deliver innovative products that improve the world. We welcome people of all backgrounds. A career with...
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Intern (F/m/d) Fmk Validation
vor 6 Monaten
Vaihingen (Stuttgart), Deutschland Dassault Systèmes Vollzeit**ROLE DESCRIPTION** At SIMULIA our mission is to provide best in class simulation technologies integrated into the 3DEXPERIENCE platform in the most efficient way possible. In the Fluids group at SIMULIA, we have a world-class group of researchers who develop fluids solver capabilities using DevOps techniques and tools to integrate and test our...
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System Test Architect
vor 7 Monaten
Stuttgart, Deutschland Philips Vollzeit**Job Title**: System Test Architect (M/F/d) **In this role, you have the opportunity to** be an integral part of a group of world-class Systems Test Engineers that ensure the high quality and standards compliance of our patient monitoring devices to help save lives all over the world. **You are responsible for** - Define and implement an E2E integration...