Quality Specialist

Unsere Aufgabe bei STERIS ist es, unseren Kunden dabei zu helfen, die Welt gesünder und sicherer zu machen, indem wir weltweit innovative Produkte und Dienstleistungen für die Gesundheitsfürsorge bereitstellen.

**Werde Teil unseres STERIS Teams**:
Der **Quality Specialist (m/w/d) **ist verantwortlich für die Unterstützung bei der Verwaltung der Qualitätsfunktionen am **Standort Heiligenberg**, um die Einhaltung von ISO 9001, ISO 13485, MDSAP, FDA 21 CFR Part 820/211, EU MDR und anderen geltenden regulatorischen Standards sicherzustellen. Diese Rolle koordiniert Transaktionen zur Dokumentenkontrolle, die Aufbewahrung von Standortdatensätzen, die Kalibrierung und Inspektionsaktivitäten. Darüber hinaus erleichtert der **Quality Specialist (m/w/d)** die Untersuchung von Kundenbeschwerden, hilft bei der Koordination von Audits, unterstützt die Lieferantenqualität und Kundenbewertungen und unterstützt gegebenenfalls das Risikomanagement. Diese Rolle kann auch Qualitätsdaten verfolgen und Trends darstellen und den Prozess der Überprüfung des Standortmanagements unterstützen.

**Wir bieten Dir**:
**Job im Quality-Umfeld**
- Einen unbefristeten, langfristigen und sicheren Arbeitsplatz in einem globalen Unternehmen
- Vielfältige und anspruchsvolle Aufgaben die Ihre Fähigkeiten und Ihr Wissen stetig erweitern
- Attraktive Vergütung
- Bis zu 40 % Home-Office (2 Tage/Woche)
- Jährliche leistungsbasierte Gehaltsanpassung
- Jährlicher Bonus (Unternehmensbeteiligung)
- 30 Urlaubstage (plus Sonderurlaubstage)
- Betriebliche Altersvorsorge

**Modern Workplace**
- Ergonomische Arbeitsplätze und moderne IT
- Multi-Monitoring, Notebook
- Kostenlos Kaffee, Tee und Wasser und Obstkorb
- Regelmäßige Team
- und Firmenevents

**Onboarding & Personalentwicklung**
- Bei uns gehörst Du vom ersten Tag an ins Team von STERIS, wirst eigenverantwortlich Arbeiten und das mit einem Team, das sich gegenseitig unterstützt und Spaß an der Tätigkeit hat
- Du erhältst eine umfangreiche Einarbeitung
- Durch regelmäßige Mitarbeitergespräche und individuelle Personalentwicklungsmaßnahmen wird Deine Karriere gefördert
- Jährliche Mitarbeiterumfrage
- Wir bieten Dir eine E-Learning-Plattform und Sprachkurse an

**Deine Aufgaben**:

- Durchführung von Transaktionen zur Dokumentensteuerung
- Verwaltung der Untersuchung von Kundenbeschwerden und Vervollständigung der Beschwerdedokumentation
- Erleichterung von CAPA- und NCR-Ermittlungen und Koordinierung der Untersuchungsdokumentation
- Überprüfen Sie DHRs und Unterstützung bei Freigabe von Batchprotokollen
- Verwalten der Aufbewahrungspraktiken für Datensätze innerhalb der Website
- Verwaltung der Standortkalibrierungsaktivitäten und Aufzeichnungen

**Deine Qualifikation**:

- Kaufmännische oder technische Ausbildung mit relevanter Erfahrung im Qualitätsmanagement, gern in der Medizintechnik
- Routinierter Umgang mit MS Office sowie Majesty Software und CAQ BABTEC
- Sehr gutes Deutsch und gutes Englisch

**Deine Qualifikation**:
STERIS ist ein führender Anbieter von Produkten und Diensten, die den Bedarf von Wachstumsbereichen im Rahmen der Gesundheitsversorgung mit Verfahren, Vorrichtungen, Impfstoffen und biologischen Stoffen abdecken. Wir wollen unsere MISSION ERFÜLLEN, UNSEREN KUNDEN ZU HELFEN, EINE GESÜNDERE UND SICHERERE WELT ZU SCHAFFEN. STERIS ist ein öffentlich gehandeltes Unternehmen nach mit ca. 16.000 Mitarbeitern und Kunden in mehr als 100 Ländern.

STERIS setzt sich für die Chancengleichheit ein.