Experte (Sme) Für Pharmazeutische Abfüllung

vor 3 Monaten

Frankfurt am Main, Deutschland PM Group Vollzeit

**Experte (SME) für pharmazeutische Abfüllung**:

- Permanent
- Hybrid
- Frankfurt, Germany
- Engineering
- 8073

**Overview
**Die Rolle**

Die Rolle besteht darin, als Fachexperte zu arbeiten und die technische Leitung bei Fill Finish zu übernehmen. Als Mitglied der globalen SME Group kann der Mitarbeiter in einem der PM Group-Büros in den USA, Europa oder Asien tätig sein. Wir arbeiten nach einem hybriden Arbeitsmodell, wobei die Rolle Reisen zu Projektbesprechungen/Workshops nach Bedarf erfordert.

**Wer wir sind**

PM Group ist ein internationales, mitarbeitereigenes Projektentwicklungsunternehmen mit einem Team von über 3.500 Mitarbeitern. Wir sind weltweit führend in den Bereichen Pharmazie, Lebensmittel, Medizintechnik und unternehmenskritische Anwendungen. Von unseren Niederlassungen in Europa, Asien und den USA aus arbeiten wir mit den führenden Unternehmen der Welt zusammen. Unser Ziel ist es, ein nachhaltiges Unternehmen aufzubauen, in dessen Mittelpunkt unsere Mitarbeiter, unsere Kunden und Handelspartner stehen.

**Responsibilities
- Eine führende Rolle in der Technologie in dem/den benannten Bereich(en) zu spielen, was Folgendes beinhaltet:

- Aktuelles technisches und fachliches Wissen
- Kenntnis der anstehenden technologischen Veränderungen, Entwicklungen und Innovationen
- Verfassen von Artikeln, Präsentieren auf Industriekonferenzen
- Mitwirkung in Branchengremien wie ISPE, ICHEME, BioPhorum
- Förderung des Wissensaustauschs innerhalb des Unternehmens durch geeignete Foren, COPs und Teams
- Tätigkeit als SME in den frühen Projektphasen (d. h. idealerweise in den Phasen Site Master Planning, Feasibility, Concept und Basic Design). Dies umfasst in der Regel die Erstellung und/oder Überprüfung von Projektleistungen in frühen Phasen, die dem jeweiligen Fachgebiet entsprechen. Dazu gehören Scoping
- und Philosophiedokumente, Produktionsdurchsatzanalysen, Prozessflussdiagramme, Ausrüstungsanforderungen, P&IDs und Layout-Philosophien sowie Projektberichte für die frühe Phase.
- Technische Unterstützung von Projektteams nach Bedarf.
- Durchführung von Peer-Reviews von Arbeiten, die von anderen Unternehmen durchgeführt wurden.
- Durchführung von SME-Reviews an Kundenstandorten in geeigneter Weise.
- Zusammenarbeit mit dem globalen Netzwerk von KMUs und anderen Mitarbeitern sowie Unterstützung bei der Ausbildung und Betreuung der nächsten Generation von Fachexperten im Unternehmen
- Teilnahme an und/oder Leitung von technischen Entwurfsprüfungen nach Bedarf
- Aktive Unterstützung und Beteiligung am F&E-Team der PM-Gruppe (dem TechTeam) und den damit verbundenen Entwicklungs
- und Innovationsaktivitäten.
- Unterstützung von BD nach Bedarf. Dies kann Kundenbesuche, Kundengespräche, das Verfassen von Vorschlägen und die Vorbereitung entsprechender Unterlagen umfassen.
- Reisen zu Projekttreffen/Workshops nach Bedarf
- Andere spezielle Projekte nach Bedarf

**Zu den spezifischen Wissensgebieten, die von der Rolle abgedeckt werden, gehören**
- Grundsätze des Anlagenlayouts wie:

- Bereichsklassifizierungen im Zusammenhang mit den erforderlichen Prozessschritten
- Angrenzende Bereiche im Layout
- Trennungsansätze
- Aspekte im Zusammenhang mit Betriebseinheiten und Technologien, wie z. B:

- Klein
- und großvolumige Parenteralia
- Formulierung
- Einfrieren/Auftauen
- Abfüllen und Verschließen
- Lyophilisierung
- Sterilisation und Desinfektion
- Weg der Abfüllung
- Inspektion
- Einwegtechnologie
- Komponentenzubereitung und Supportbereiche
- Integritätsprüfung
- CIP/SIP
- Systeme zur Erzeugung und Verteilung sauberer Energie
- Abfallsysteme
- Aspekte im Zusammenhang mit der Ausrüstung wie:

- Vertiefte Kenntnisse über verschiedene Abfüll
- und Verschließanlagen
- RABs & Isolatoren
- Lyophilisatoren
- Inspektionsausrüstung
- Verpackungsausrüstung
- Aspekte im Zusammenhang mit dem Betrieb von Anlagen wie z.B.:

- Betriebsphilosophien
- Lean/Sigma-Konzepte
- Maschineneffizienz (OEE)
- Kontaminationskontrolle
- GMP-Rechtsrahmen, insbesondere Anhang 1 und FDA
- Aspekte im Zusammenhang mit der Projektabwicklung wie:

- Grundlage der Konstruktion
- Grundlagen der Sicherheit
- Simulationswerkzeuge
- Kapazitätsberechnungen
- Technologie-Transfer
- Inbetriebnahme und Qualifizierung

**Qualifications
- Bachelor-Abschluss; Master-Abschluss bevorzugt
- Mehr als 15 Jahre einschlägige Erfahrung in Konstruktion und/oder Betrieb und/oder Prozessentwicklung
- Erfahrung in der Zusammenarbeit mit Institutionen wie der ISPE und Kenntnis der wichtigsten technologischen Initiativen und Richtungen der Branche
- Ausgezeichnete Kenntnisse in Bezug auf das Fachgebiet
- Ein gutes Verständnis der Grundsätze der Anlagenauslegung und -gestaltung, soweit angemessen
- Gute Kenntnisse des entsprechenden rechtlichen Rahmens
- Gute Präsentationsfähigkeiten und die Fähigkeit, mit Kunden in Kontakt zu treten, Workshops zu leiten und Projektteams technisch zu unterstützen.
- Fähigkeit, Pro

  • Experte (Sme) Für Pharmazeutische Abfüllung

    vor 2 Monaten

    Frankfurt am Main, Deutschland PM Group Vollzeit

    : **Die Rolle** Die Rolle besteht darin, als Fachexperte zu arbeiten und die technische Leitung bei Fill Finish zu übernehmen. Als Mitglied der globalen SME Group kann der Mitarbeiter in einem der PM Group-Büros in den USA, Europa oder Asien tätig sein. Wir arbeiten nach einem hybriden Arbeitsmodell, wobei die Rolle Reisen zu...

  • Experte (Sme) Für Pharmazeutische Abfüllung

    vor 3 Monaten

    Frankfurt am Main, Deutschland PM Group Vollzeit

    : **Die Rolle** Die Rolle besteht darin, als Fachexperte zu arbeiten und die technische Leitung bei Fill Finish zu übernehmen. Als Mitglied der globalen SME Group kann der Mitarbeiter in einem der PM Group-Büros in den USA, Europa oder Asien tätig sein. Wir arbeiten nach einem hybriden Arbeitsmodell, wobei die Rolle Reisen zu...

  • Logistics Subject Matter Expert

    vor 3 Monaten

    Frankfurt am Main, Deutschland PM Group Vollzeit

    : **The Role** The role is to work as a Subject Matter Expert providing technical leadership on Logistics. As a member of the global SME Group the person employed can be located in one of the PM Group offices in US, Europe or Asia. We work a hybrid work model while the role will require travel to project meetings/workshops as required. **Who we are** PM...

  • Chemiker in der sterilen Abfüllung

    vor 3 Wochen

    Frankfurt am Main, Hessen, Deutschland Hox Life Science GmbH Vollzeit

    Für alle Chemiker*innen und Pharmaexperten mit Fachkenntnissen im regulierten Sektor (Chemie/Pharma/Nahrungsmittel) bieten wir eine interessante Möglichkeit in der Pharmazeutik: In der Herstellung von biologischen Medikamenten suchen wir Fachkräfte im Bereich der Abfüllung, um die reibungslose Funktion der Produktionsanlage im 3-Schichtbetrieb zu...

  • Quality Assurance Experte

    vor 3 Monaten

    Frankfurt am Main, Deutschland Jobactive GmbH Vollzeit

    Unser Auftraggeber ist ein weltweit operierender Großkonzern der pharmazeutischen Industrie. Am Standort Frankfurt sind mehrere tausend Mitarbeiter, in allen wesentlichen Funktionsbereichen, beschäftigt. Für die Qualitätssicherung suchen wir zum nächstmöglichen Termin in einen **Quality Assurance Experte (m/w/d) / Tagesgeschäft in der...

  • Expert (m/w/d) Pharmazeutische Compliance

    Vor 5 Tagen

    Frankfurt am Main, Deutschland invenio GmbH Engineering Services Vollzeit

    Expert (m/w/d) Pharmazeutische Compliance Vollzeit | Frankfurt am Main Die invenio-Gruppe ist mit über 500 Mitarbeiterinnen und Mitarbeitern an zwölf Standorten in Deutschland ein Entwicklungsspezialist für die Bauteil- und Systementwicklung – vom Konzept bis zur Umsetzung in Prototypen und Kleinserien. Seit mehr als 35 Jahren...

  • Chemikant (m/w/d) in der pharmazeutischen Produktion

    vor 1 Tag

    Frankfurt am Main, Hessen, Deutschland Hox Life Science GmbH Vollzeit

    Position: Chemikant (m/w/d) in der pharmazeutischen ProduktionIn der Rolle als Chemikant (m/w/d) bei Hox Life Science GmbH sind Sie Teil eines dynamischen Teams, das sich der Herstellung hochwertiger pharmazeutischer Produkte widmet. Ihre Aufgaben sind entscheidend für die Qualität und Sicherheit der Produkte, die in der Branche von großer Bedeutung...

  • Prozessoperator für pharmazeutische Wirkstoffe

    vor 3 Wochen

    Frankfurt am Main, Hessen, Deutschland EUROAPI Vollzeit

    Bewerbungshinweis Um eine zügige Bearbeitung Ihrer Bewerbung zu gewährleisten, bewerben Sie sich bitte ausschließlich über den Button "Bewerben". EUROAPI ist ein führendes Unternehmen im Bereich der pharmazeutischen Wirkstoffe (APIs) und hat sich zum Ziel gesetzt, ein globaler Champion für API-Lösungen und CDMO zu werden. Mit einem...

  • Chemikant (m/w/d) in der pharmazeutischen Produktion

    vor 2 Wochen

    Frankfurt am Main, Hessen, Deutschland Hox Life Science GmbH Vollzeit

    Position: Chemikant (m/w/d) bei Hox Life Science GmbHIn der Rolle des Chemikanten (m/w/d) bei Hox Life Science GmbH übernehmen Sie eine zentrale Funktion in der Herstellung und tragen maßgeblich zur sicheren und effizienten Produktion von pharmazeutischen Erzeugnissen bei. Diese Position erfordert die Arbeit im Schichtbetrieb und umfasst vielfältige...

  • Chemikant (m/w/d) in der pharmazeutischen Produktion

    vor 2 Wochen

    Frankfurt am Main, Hessen, Deutschland Hox Life Science GmbH Vollzeit

    Position: Chemikant (m/w/d) bei Hox Life Science GmbHIn der Rolle als Chemikant (m/w/d) bei Hox Life Science GmbH übernehmen Sie eine zentrale Funktion in der Herstellung von pharmazeutischen Produkten. Sie tragen maßgeblich zur sicheren und effizienten Produktion bei und arbeiten in einem dynamischen Schichtsystem.AufgabenbereichDurchführung aller...

  • Chemikant (m/w/d) in der pharmazeutischen Produktion

    vor 2 Wochen

    Frankfurt am Main, Hessen, Deutschland Hox Life Science GmbH Vollzeit

    Position: Chemikant (m/w/d) bei Hox Life Science GmbHIn der Rolle des Chemikanten (m/w/d) bei Hox Life Science GmbH sind Sie ein wesentlicher Bestandteil der Produktionsprozesse in einem führenden Unternehmen der Pharmaindustrie. Ihre Aufgaben umfassen die effiziente und sichere Herstellung von pharmazeutischen Produkten, wobei Sie in einem strukturierten...

  • Chemikant (m/w/d) in der pharmazeutischen Produktion

    Vor 2 Tagen

    Frankfurt am Main, Hessen, Deutschland Hox Life Science GmbH Vollzeit

    Position: Chemikant (m/w/d) bei einem global agierenden PharmaunternehmenIn der Rolle als Chemikant (m/w/d) bei Hox Life Science GmbH übernehmen Sie eine zentrale Funktion in der pharmazeutischen Fertigung. Sie sind verantwortlich für die sichere und effiziente Produktion von Arzneimitteln und tragen maßgeblich zur Qualitätssicherung bei.AufgabenPräzise...

  • Chemikant (m/w/d) in der pharmazeutischen Produktion

    Vor 2 Tagen

    Frankfurt am Main, Hessen, Deutschland Hox Life Science GmbH Vollzeit

    In der Position als Chemikant (m/w/d) bei Hox Life Science GmbH übernehmen Sie eine zentrale Funktion in der Produktion pharmazeutischer Produkte. Ihre Aufgabe ist es, zur sicheren und effizienten Herstellung beizutragen und dabei höchste Qualitätsstandards einzuhalten.AufgabenbereichPräzise Ausführung der Tätigkeiten gemäß den gültigen...

  • Chemikant (m/w/d) in der pharmazeutischen Produktion

    vor 13 Stunden

    Frankfurt am Main, Hessen, Deutschland Hox Life Science GmbH Vollzeit

    Position: Chemikant (m/w/d) bei einem führenden PharmaunternehmenIn der Rolle des Chemikanten (m/w/d) bei Hox Life Science GmbH tragen Sie entscheidend zur effizienten und sicheren Produktion von pharmazeutischen Erzeugnissen bei. Ihre Aufgaben sind vielfältig und erfordern ein hohes Maß an Verantwortung und Fachwissen.AufgabenbereichPräzise Ausführung...

  • Chemikant (m/w/d) in der pharmazeutischen Produktion

    vor 4 Stunden

    Frankfurt am Main, Hessen, Deutschland Hox Life Science GmbH Vollzeit

    Position: Chemikant (m/w/d) bei einem führenden PharmaunternehmenIn der Rolle des Chemikanten (m/w/d) bei Hox Life Science GmbH tragen Sie entscheidend zur effizienten und sicheren Produktion von pharmazeutischen Erzeugnissen bei. Sie arbeiten in einem dynamischen Umfeld und sind Teil eines engagierten Teams, das sich der Qualität und Sicherheit in der...

  • Stability Expert

    vor 3 Wochen

    Frankfurt am Main, Deutschland Corden Pharma International GmbH Vollzeit

    CordenPharma ist eine der führenden Contract Development and Manufacturing Organizations (CDMO) und entwickelt und produziert im Auftrag ihrer Kunden als „Full-Service“-Dienstleister pharmazeutische Wirkstoffe, Arzneimittel und damit verbundene Verpackungsdienstleistungen. Die Gruppe beschäftigt rund 3.000 Mitarbeiter. Unser Netzwerk in Europa und den...

  • Stability Expert

    vor 3 Wochen

    Frankfurt am Main, Deutschland Corden Pharma International GmbH Vollzeit

    CordenPharma ist eine der führenden Contract Development and Manufacturing Organizations (CDMO) und entwickelt und produziert im Auftrag ihrer Kunden als „Full-Service“-Dienstleister pharmazeutische Wirkstoffe, Arzneimittel und damit verbundene Verpackungsdienstleistungen. Die Gruppe beschäftigt rund 3.000 Mitarbeiter. Unser Netzwerk in Europa und den...

  • Stability Expert

    vor 3 Wochen

    Frankfurt am Main, Deutschland Corden Pharma International GmbH Vollzeit

    CordenPharma ist eine der führenden Contract Development and Manufacturing Organizations (CDMO) und entwickelt und produziert im Auftrag ihrer Kunden als „Full-Service“-Dienstleister pharmazeutische Wirkstoffe, Arzneimittel und damit verbundene Verpackungsdienstleistungen. Die Gruppe beschäftigt rund 3.000 Mitarbeiter. Unser Netzwerk in Europa und den...

  • Kundenbetreuer Experts

    Vor 7 Tagen

    Frankfurt am Main, Deutschland ING Deutschland Vollzeit

    Customer Journey Expert / Process Specialist – E2E Processes Daily Banking (w/m/d) Auch rund um unsere Customer Journeys wirst Du aktiv, überträgst produktbezogene Value Propositions in handfeste Maßnahmen und konzipierst Prozesse, wie On- und Offboarding oder In-Life-Management, fachkundig und ganzheitlich. Glasklare Reportings und Auswertungen von...

  • Stability Expert

    vor 3 Wochen

    Frankfurt am Main, Deutschland Corden Pharma International GmbH Vollzeit

    CordenPharma ist eine der führenden Contract Development and Manufacturing Organizations (CDMO) und entwickelt und produziert im Auftrag ihrer Kunden als „Full-Service“-Dienstleister pharmazeutische Wirkstoffe, Arzneimittel und damit verbundene Verpackungsdienstleistungen. Die Gruppe beschäftigt rund 3.000 Mitarbeiter. Unser Netzwerk in Europa und...