Experte (M/w/d) Analytische Methodentransfers

vor 4 Monaten


Munich, Deutschland MSD Vollzeit

Pharma Analytical Technology Solutions (PATS) unterstützt alle Tiergesundheitsstandorte weltweit bei der Verbesserung und Validierung von Analysemethoden sowie bei allen Arten von analytischen Untersuchungen. Die Leitung und Durchführung analytischer Transferaktivitäten und die Einführung neuer analytischer Technologien runden das Portfolio des Teams ab. Unsere Experten unterstützen interne und externe operativen Abläufe, um betriebsbereit zu bleiben, sich kontinuierlich zu verbessern und innovativ zu sein. Mit unserem umfangreichen Angebot an Einrichtungen und Ausstattungen haben unsere Experten Möglichkeiten in vielen verschiedenen Bereichen, darunter Biologie, Chemie, Automatisierung, Investitionsprojekte, Wartung, Sicherheit, Prozessentwicklung, technische Dienstleistungen, Versorgungsunternehmen und Validierung.

Für unseren Standort Unterschleißheim suchen wir ab sofort für unsere PATS Abteilung einen **Experten (m/w/d) analytische Methodentransfers, Methodenentwicklung und Validierung befristet bis September 2027** zur Unterstützung des Analytical Network Transfer Projektes im Hinblick auf Leitung und Umsetzung analytischer Transferaktivitäten Site to Site für pharmazeutische Wirkstoffe (APIs) und Produkte (FPUs).

**Verantwortungsbereiche / Aufgaben**:

- Unterstützung bei der Projekt
- und Ressourcenplanung der analytischen Aktivitäten des Analytical Network Transfer Projektes für den Standort Unterschleißheim in enger Zusammenarbeit mit dem globalen PATS Transfer Project Lead und der lokalen PTS für dieses Projekt
- Eigenverantwortliche Koordination und Durchführung von Transfers, Entwicklungen, Validierung und Verifizierung diverser z.T. anspruchsvoller analytischer Methoden (HPLC, AAS, KF, etc.) im Labor am Standort und mit externen Laboren
- Eigenständige Analysendurchführung sowie Protokoll
- und Berichtserstellung gemäß GMP-Anforderungen sowie interner Qualitätsstandards
- Durchsicht und Bewertung der bestehenden Methoden hinsichtlich Praxistauglichkeit sowie Übereinstimmung mit EU und US GMP Validierungsanforderungen, sowie den regulatorischen Status der Methode ggf. weiter Methodenentwicklung und Validierung
- Integraler Bestandteil in internationalen Projektteams bestehend aus Projektleiter, Regulatory Affairs (RA), Network Transfer Technologieteam, externer/interner Qualitätskontrolle und externen Lieferanten
- Selbständiges Lösen von methodischen bzw. gerätespezifischen Problemen, mit der Möglichkeit auf das Netzwerk eines global Players mit Experten aus anderen Laboren zugreifen zu können.
- Identifizierung von Methodenverbesserungsmöglichkeiten im Hinblick auf Methodenmodernisierung und / oder Robustheit
- Mitarbeit bei der Durchsicht und Kontrolle von Laboraufzeichnungen, Plänen und Berichten anderer PATS-Projekte sowie Erstellung von Vorgabedokumenten
- Erstellung von analytischen Dokumenten zur Vorbereitung der Einreichung bei den Behörden
- Unterstützung mehrerer analytischer Transferaktivitäten gleichzeitig

**Voraussetzungen/Kompetenzen**:

- Studium Chemieingenieur oder Ausbildung als Chemielaborant oder vergleichbar
- Mindestens 2 Jahre Berufserfahrung in der Anwendung, Interpretation und Validierung pharmazeutischer Methoden unter GMP (z.B. Chromatographie, Spektroskopie und Physiko-chemische Testungen)
- Gute Kenntnisse pharmazeutischer Arzneibücher und derentechnische Auslegung
- Erfahrung im Umgang mit Analysensoftware im GMP-Umfeld, z.B. Waters Empower
- Wünschenswert wäre Erfahrung mit SAP und Ariba
- Selbstständig und proaktive Arbeitsweise, sowie Entscheidungen treffen, die die eigenen Prioritäten betreffen, um Zeitschienen einhalten zu können
- Idealerweise bereits Projekterfahrung im Rahmen von Methodentransfers
- Exzellente Team
- und Kommunikationsfähigkeit, Überzeugungs
- und Durchsetzungsvermögen
- Sehr gute Deutsch
- sowie Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Hohes Maß an Proaktivität, Flexibilität und Belastbarkeit

Das erklärte Ziel unseres Unternehmensbereichs Produktion & Lieferung ist es, als weltweit zuverlässigster Hersteller und Lieferant von Biopharmazeutika zu agieren. Unsere Produktionsstätten bilden gemeinsam mit unseren externen Auftragnehmern, Zulieferern und Partnern ein eng verflochtenes globales Produktionsnetzwerk, das es sich zur Aufgabe gemacht hat, Kunden und Patienten in jedem Einzelfall zuverlässig und pünktlich mit qualitativ hochwertigen Produkten zu beliefern.

Wir sind stolz darauf, ein Unternehmen zu sein, das auf den Werten seiner vielfältigen, talentierten und engagierten Mitarbeiter aufbaut. Der schnellste Weg innovative Entwicklungen voranzutreiben ist, unterschiedliche Ideen in einer integrativen Umgebung zusammenzubringen. Wir bestärken unsere Kollegen darin, sachlich über ihre Vorstellungen zu diskutieren und Probleme gemeinsam anzupacken. Wir sehen uns als Arbeitgeber der Chancengleichheit und engagieren uns dafür, integrative, vielfältige Arbeitsplätze zu fördern.



  • Munich, Bayern, Deutschland Arthur D. Little Vollzeit

    Über unsArthur D. Little ist eine Strategieberatung mit über 135 Jahren Erfahrung. Wir helfen unseren Kunden, fit für die Zukunft zu machen, indem wir einzigartige Lösungen entwickeln, die auf die Bedürfnisse unserer Kunden zugeschnitten sind.Deine AufgabenWir suchen einen Logistik-Experten (w/m/d), der nationale und internationale Kunden im Transport-...


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  • Munich, Bayern, Deutschland carpediem Personalberatung GmbH Vollzeit

    Wir suchen einen erfahrenen Kreditmanagement-Spezialisten (m/w/d) für unsere Direktvermittlung. Der Kandidat sollte über ein abgeschlossenes Studium in Betriebswirtschaft oder relevante Berufserfahrung verfügen und starkes analytisches Denken sowie Zahlenaffinität besitzen.Die Aufgaben umfassen die Unterstützung bei der Analyse und Berichterstattung von...


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    {"h1": "Bauleitung - Objektüberwachung / Bauvorhaben / Kostenmanagement (m/w/d)", "p": "Wir suchen einen erfahrenen Objektüberwachung-Experten, der unsere Bauvorhaben wirtschaftlich innerhalb des vorgegebenen Honorarrahmens abwickelt und das Projektbudget überwacht. Als Kostenmanager sind Sie für die Sicherstellung der Kosten-/Nachtrags- und...


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  • Munich, Bayern, Deutschland d-fine Vollzeit

    Überblickd-fine ist ein kontinuierlich wachsendes europäisches Beratungsunternehmen mit über 1.500 Expertinnen und Experten. Wir sind mit elf Standorten in sieben Ländern nah bei unseren Kunden. Im Fokus unserer Arbeit liegen quantitative Fragestellungen rund um Data Analytics, Data Science, Modellierung und den Aufbau nachhaltiger technologischer...


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  • Senior Specialist

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    AufgabenAls Energieberater (m/w/d) bei der W&W-Gruppe sind Sie verantwortlich für die Betreuung unserer Kunden in den Bereichen Energieberatung, Fördermittelberatung und Umsetzung von energetischen Sanierungsmaßnahmen bei Wohngebäuden.Erstellen Sie maßgeschneiderte Sanierungskonzepte, die Sie dem Kunden vorstellen, mit unterschiedlichen Varianten...


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