Pv Officer

vor 7 Monaten

Munich, Deutschland Oracle Vollzeit

PV Officer - Medical Review (M/F/d)-230005FC

**Applicants are required to read, write, and speak the following languages***: English

**Preferred Qualifications**

Oracle Life Sciences is a leader in cloud technology, pharmaceutical research, and consulting, trusted globally by professionals in both large and emerging companies engaged in clinical research and pharmacovigilance, throughout the therapeutic development lifecycle, including pre
- and post-drug launch activities. With more than 20 years’ experience, Oracle Life Sciences is committed to supporting clinical development and leveraging real-world evidence to deliver innovation and accelerate advancements - empowering the Life Sciences industry to help improve patient outcomes.

With ongoing and ground-breaking developments in Oncology and Rare Disease, an increased focus on more scientific, targeted medicine and continuous integration of technology into development and delivery of medicine, there has never been a more exciting time to work in Life Sciences and, with Oracle Life Sciences immersed in all of these, there has never been a better time to join us and make a difference to our clients and the lives of patients.

The Senior PV Officer - Medical Review acts as Subject Matter Expert in the assigned areas (i.e. Medical Review).
This includes keeping the oversight in and proactively developing the assigned area. They keep up to date with industry standards and developments and applies the appropriate systems or processes as well as proactively implements process improvements and innovations in the assigned area.
In addition, the Senior PV Officer - Medical Review performs activities for assigned clinical and non-interventional studies as applicable.

**RESPONSIBILITIES**:

- Works across all therapeutic areas to provide expert support as needed.
- Acting as Subject Matter Expert in the assigned area
- Keep oversight in and proactively develop assigned area
- Develops timelines and assesses resource requirements for key tasks within designated area.
- Collaborates cross-functionally with other departments, especially Data Management teams.
- Development and maintenance of SOPs in the assigned area
- Performance of Medical Review activities for assigned clinical and non-interventional studies as applicable
- Represents the MR (&PV) team in cross-functional teams and task forces (related to projects, processes, and standards).
- Provides leadership regarding requirements or issues related to assigned area
- Performs work independently with mínimal supervision
- Qualifications:
- Advanced degree in a relevant scientific/clinical/regulatory field preferred.
- Master’s Degree and several years practical experience writing clinical/regulatory documents for a pharmaceutical or biotechnology company or CRO is required.
- Well-developed oral and written communication skills; ability to clearly present technical information within and across functional areas.
- Problem-solving and interpersonal skills that facilitate effective interactions within functional and cross-functional teams and with external clients.
- A high degree of financial understanding and management.
- Excellent organizational and time management skills, also when working under pressure.
- Excellent command of spoken and written English (and German, preferably).
- At Oracle, we don’t just respect differences—we celebrate them. We believe that innovation starts with inclusion and to create the future we need people with diverse backgrounds, perspectives, and abilities. That’s why we’re committed to creating a workplace where all kinds of people can do their best work. It’s when everyone’s voice is heard and valued that we’re inspired to go beyond what’s been done before._

Diversity and Inclusion | Careers

Everyone’s voice is heard at Oracle. We need unique perspectives to help us innovate and grow. Learn how we’re making diversity a priority.

**Detailed Description and Job Requirements**

Responsible for conducting applied research in scientific area of focus. Investigating applicable solutions through rigorous, protracted studies and ensuring that a quality, integrated solution is delivered in a timely manner, at budget, and to our client*s satisfaction. This involves working closely with the client to understand and manage their expectations, as well as working closely with Oracle and third-party vendors to ensure delivery.

An experienced professional who is a domain and process expert with a deep understanding of research, clinical practices and solutions. Leads solution design for existing and prospective external customer engagements. Identifies areas for new solution offerings. Analyzes external customer needs and exercises judgment and business acumen in selecting methods and techniques to design non-routine and complex solutions to help ensure Oracle solution meets the customer’s objectives by combining industry best practices and program/process kn

  • Pharmacovigilance (Pv) Officer (M/w/d)

    vor 3 Wochen

    Munich, Deutschland Glenmark Arzneimittel GmbH Vollzeit

    Die Glenmark Arzneimittel GmbH mit Sitz in Gröbenzell bei München (Tochtergesellschaft der Glenmark Pharmaceuticals Ltd., Mumbai) konnte sich seit ihrer Gründung im Jahr 2010 mit qualitativ hochwertigen Arzneimitteln im deutschen Generikasegment unter den Top 15 Pharmaunternehmen etablieren. Das Portfolio von Glenmark umfasst viele Indikationsgruppen,...

  • Pv Officer

    vor 7 Monaten

    Munich, Deutschland Cerner Corporation Vollzeit

    **ROLE PURPOSE**: The Senior PV Officer - Medical Review acts as Subject Matter Expert in the assigned areas (i.e. Medical Review). This includes keeping the oversight in and proactively developing the assigned area. They keep up to date with industry standards and developments and applies the appropriate systems or processes as well as proactively...

  • Auditor Global Pv-systems

    vor 2 Wochen

    Munich, Deutschland Vality One Recruitment GmbH Vollzeit

    Ihr Aufgabengebiet - Management and execution of several internal PV audits - Development and implementation of PV audit strategies in collaboration with QPPV and R&D departments - Ensuring the conduct of GVP audits at external sites and internal departments - Monitoring processes/systems according to internal and external GVP requirements - Definition of...

  • Pv Product Management Expert

    vor 7 Monaten

    Munich, Deutschland Allen Recruitment Consulting Vollzeit

    **Location**: Munich, Bayern, Germany**Type**: Permanent - **Job** #24854 Are you passionate about spearheading advancements in solar technology and playing a pivotal role in the global tech industry? Do you possess a deep understanding of market trends and a solid background in energy stage? If so, we invite you to consider joining our client as a PV...

  • (Junior) Experte Pv-anlagen

    vor 7 Monaten

    Munich, Deutschland PRIME HR Agentur® Vollzeit

    Die PRIME HR Agentur® Vermittlungsprozesse werden entsprechend den hohen Qualitätsstandards der Marke mit größtem Engagement und Professionalität geführt. Für unseren langjährigen Partner, einem sehr innovativen Hightech-Unternehmen aus der Branche der erneuerbaren Energien, suchen wir in unbefristeter Festanstellung einen (Junior) Experte...

  • Pv Quality Management Specialist

    vor 7 Monaten

    Munich, Deutschland Daiichi Sankyo Europe Vollzeit

    **Passion for Innovation. Compassion for Patients.**: With over 120 years of experience and more than 17,000 employees in over 20 countries, Daiichi Sankyo is dedicated to discovering, developing, and delivering new standards of care that enrich the quality of life around the world. In Europe, we focus on two areas: The goal of our Specialty Business is to...

  • Projektleiter Für Pv

    vor 8 Monaten

    Munich, Deutschland Claus Heinemann Elektroanlagen GmbH Vollzeit

    **Leidenschaft ist unser Strom. **Seit 1902 hinterlässt die Claus Heinemann Elektroanlagen GmbH mit über 550 Mitarbeitern Ihre Spuren in und um München. Als eines der führenden Elektrohandwerksunternehmen in der Region betreuen wir komplexe, anspruchsvolle und repräsentative gewerbliche und öffentliche Bauprojekte sowie ausgewählte...

  • Product Management Pv/ Energy Storage

    vor 7 Monaten

    Munich, Deutschland Allen Recruitment Consulting Vollzeit

    **Location**: Munich, Bayern, Germany**Type**: Permanent - **Job** #24854 Are you enthusiastic about leading the evolution of solar technology and being a key player in the global tech industry? Do you possess a keen understanding of market trends and a strong background in energy stage? If so, consider joining our team as a **Product Management Lead f...

  • Office Administrator

    vor 3 Wochen

    Munich, Deutschland MDE Consultants Vollzeit

    **Office Administrator - büroverwalter** **Salary**: €43.000 - 45.000 **Location**: Munich - optional hybrid work **Job type**: Full time **Hours**: Mon - Fri (no weekend) Mein Kunde ist ein führender globaler Anbieter von intelligenten Energietechnologien. Durch die Nutzung von erstklassigen Ingenieurfähigkeiten und einem unablässigen Fokus auf...

  • Senior Construction Project Manager

    vor 16 Stunden

    Munich, Deutschland Piper Maddox Vollzeit

    Job Title: Senior Construction Project ManagerSalary: €100,000 (Depending On Experience)Location: Munich (hybrid work model)Piper Maddox is working with a German-based company that specializes in the construction and development of solar energy projects. The company focuses on large-scale photovoltaic (PV) projects, providing end-to-end solutions that...

  • (Junior) Business Developer

    vor 8 Monaten

    Munich, Deutschland 7C SOLARPARKEN AG Vollzeit

    Möchtest Du die Energiewende mit Leidenschaft vorantreiben? Werde Teil unseres dynamischen Teams als (Junior) Business Developer und spiele eine wichtige Rolle bei der Entwicklung von Freifläche-Solarkraftwerken und große gewerbliche Aufdachanlagen. Wir sind eine kleine, agile Firma, die an der Entwicklung, dem Bau und dem Betrieb von Anlagen für...

  • Mitgründer - Chief Revenue Officer - Agri-PV (m/w/d)

    vor 4 Wochen

    Munich, Deutschland feld.energy GmbH Vollzeit

    feld energy ist mehr als nur einUnternehmen – wir sind eine Bewegung! Wir helfen Landwirten undLandeigentümern dabei, Landwirtschaft und Energieerzeugung clevermiteinander zu kombinieren. Mit unseren innovativenAgri-Photovoltaik-Lösungen schaffen wir es, Flächen sowohl für dieLebensmittelherstellung als auch zur Energieerzeugung zu nutzen. Sotragen wir...

  • Mitgründer - Chief Revenue Officer - Agri-PV (m/w/d)

    vor 2 Monaten

    Munich, Deutschland feld.energy GmbH Vollzeit

    feld energy ist mehr als nur ein Unternehmen – wir sind eine Bewegung! Wir helfen Landwirten und Landeigentümern dabei, Landwirtschaft und Energieerzeugung clever miteinander zu kombinieren. Mit unseren innovativen Agri-Photovoltaik-Lösungen schaffen wir es, Flächen sowohl für die Lebensmittelherstellung als auch zur Energieerzeugung zu nutzen. So...

  • Working Student Product Management Floating-pv

    vor 3 Wochen

    Munich, Deutschland BayWa r.e. Vollzeit

    Freiburg, Kaiser-Joseph-Straße 263, 79098, Freiburg, Germany München, Arabellastraße 4, 81925, Munich, Germany - BayWa r.e. is the home for change makers. We r.e.think energy - how it is produced, stored and can be best used to enable the global renewable energy transition that is essential to the future of our planet. At BayWa r.e. we effect change...

  • Technischer Support

    vor 3 Wochen

    Munich, Deutschland SL Rack GmbH Vollzeit

    **Neues Team-Mitglied gesucht!** Lass uns zusammen mehr für die Umwelt tun. Mit unseren Produkten unterstützen wir nachhaltige Energieförderung und haben auch weitere Plus-Punkte für Dich: Im Unternehmen sind Kollegialität, moderne Technik für beste Arbeitsabläufe und ein wertschätzendes Miteinander wichtig. Bei SL Rack leben wir nachhaltige...

  • Teamleiter Dach- Und

    vor 7 Monaten

    Munich, Deutschland Stadtwerke Fürstenfeldbruck Vollzeit

    Wir suchen zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen **Teamleiter Dach - und Freiflächenphotovoltaikanlagen (m/w/d)** **werde Teil der Energiewende** in Vollzeit, unbefristet **Ihre Aufgaben**: **Ihr Profil**: - Fachliche und disziplinarische Führung und systematische Entwicklung des Photovoltaik-Teams - Ziele und Aufgaben für Mitarbeiter formulieren,...

  • Werkstudent (M/w/d) Erneuerbare Energien

    vor 7 Monaten

    Munich, Deutschland Fröschl Elektro GmbH Vollzeit

    Die Fröschl Elektro GmbH ist auf die auf die Errichtung von Photovoltaikanlagen und Elektroladesäulen spezialisiert. Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir stets nach den besten Experten dieser Branche und denen, die es noch werden wollen! **Was erwartet Sie?** - Interessante Projekte im Bereich der Photovoltaikanlagen mit Stromspeichern und...

  • Werkstudent in Projektassistenz

    vor 3 Wochen

    Munich, Deutschland ADLER Smart Solutions GmbH Vollzeit

    **Mach mit uns die Energie für Jetzt!** // Einblicke und Mitarbeit an den absoluten Zukunftsthemen E-Mobility & PV // Moderner Arbeitsplatz mit perfekter Verkehrsanbindung // Möglichkeit zum Home-Office / Hybrider Arbeitsplatz // Dynamisches Team und viel Gestaltungsmöglichkeiten und Eigenverantwortung // Zuschuss zum Öffentlichen Nahverkehr oder...

  • Technische r Planer in Solar-eigenanlagen

    vor 3 Wochen

    Munich, Deutschland Stadtwerke München Gmbh Vollzeit

    Dezentrale Energielösungen | Neue Geschäfte | Stadtwerke München GmbH Auf einen Blick Der Bereich Neue Geschäfte ist Treiber für Innovation bei den Stadtwerken München und verantwortlich für die Entwicklung und den Ausbau neuer Geschäftsmodelle. Derzeit arbeiten etwa 60 motivierte Mitarbeiter*innen agil und cross-funktional an innovativen Lösungen...

  • Technische r Planer in

    vor 3 Wochen

    Munich, Deutschland ADLER Smart Solutions GmbH Vollzeit

    **Mach mit uns die Energie für Jetzt!** // Einblicke und Mitarbeit an den absoluten Zukunftsthemen E-Mobility & PV // Moderner Arbeitsplatz mit perfekter Verkehrsanbindung // Möglichkeit zum Home-Office / Hybrider Arbeitsplatz // Dynamisches Team und viel Gestaltungsmöglichkeiten und Eigenverantwortung // Zuschuss zum Öffentlichen Nahverkehr oder...