Pharmazeut Als Sicherheitsbeauftragter

Für ein Projekt in der Arbeitnehmerüberlassung mit geplanter Übernahme durch den Kunden nach 3 Monaten suchen wir einen **engagierten Sicherheitsbeauftragten** für Medizinprodukte, der das Team **schnellstmöglich** unterstützen kann. In dieser Position sind Sie verantwortlich für die Sicherstellung und Einhaltung aller relevanten Sicherheitsstandards und -vorschriften im Zusammenhang mit **medizinischen Produkten**. Wenn Sie bereits erste Erfahrungen in der Produktsicherheit gesammelt haben und ihre Leidenschaft gerne in einem dynamischen Unternehmen einbringen möchten, könnte dies eine spannende Stelle für Sie sein:
**Ihre Aufgaben**:

- Überwachung der Sicherheit von medizinischen Produkten am Markt, gemäß Richtlinien und inter-/nationalen Standards
- Medizinische/Pharmakologische Risikobewertung von Fallberichten aus klinischen Untersuchungen
- Meldung an Behörden in Bezug auf die Sicherheit von Medizinprodukten
- Erstellung sicherheitsrelevanter Informationen und Berichte für Medizinprodukte
- Marktüberwachung und Risikomanagement
- Klinische Prüfungen und Unterstützung des Produktentwicklungs-Teams in Bezug auf sicherheitsrelevante Themen
- Unterstützung bei der Erstellung von Dokumenten im Zusammenhang mit klinischen Prüfungen (z.B. Protokolle, Berichte und IBs)
- Präsentation von sicherheitsrelevanten Themen in klinischen Projektteams
- Unterstützung bei Zulassungsanträgen und lifecycle management von Medizinprodukten
- Auswertung von Literaturrecherchen und Erstellung von Ad-hoc-Sicherheitsberichten zu Fragen von Medizinproduktsicherheit

**Was können Sie erwarten**:

- 30 Tage Urlaub
- Bezahlung nach IGBCE
- Corporate Benefits
- flache Hierarchie und offene Arbeitskultur
- internationales Umfeld
- herausfordernde und abwechslungsreiche Tätigkeiten
- flexible Arbeitszeitmodelle und mobiles Arbeiten

**Ihr Profil**:

- Studium Pharmazie und Approbation als Arzt/Pharmazeut (PhD wünschenswert)
- Mindestens 1 Jahr Erfahrung in der Medizinproduktüberwachung
- Sicherer Umgang mit EU MDR 2017/745, CFR 820, 822, 803
- Kenntnisse in MEDDEV/MDCG-Leitlinien, ISO 13485, 14155 und 14971
- Kenntnisse in Vigilanz für Medizinprodukte in der EU (erforderlich); in der FDA (wünschenswert)
- Kenntnisse im internationalen und europäischen Medizinprodukterecht
- Fundierte Erfahrung in medizinischen oder pharmazeutischen Berufen
- Kenntnisse in Audit
- und Inspektionsvorbereitung/-teilnahme (wünschenswert)
- Sehr gute PC-Kenntnisse und Anwenderkenntnisse in folgenden Datenbanken: LSS MV, Cognos, JIRA
- Fließendes Englisch in Wort und Schrift
- Ausgeprägte Fähigkeiten in Kommunikation, interdisziplinäres Zusammenarbeiten und Teamarbeit
- Analytisches Denkvermögen und wissenschaftliche Arbeitsweise