Qualified Person Vaccine

Vor 2 Tagen


Singen Hohentwiel, Deutschland Dembele Consulting GmbH Vollzeit

**Qualified Person Vaccine**(w/m/d)**

In our new and innovative QDengue project in Singen, Germany, you will take on a responsible role as a Qualified Person Vaccine (f/m/d). In this central position, you will be the contact person for Official Medicines Control Laboratories such as AGES and PEI and ensure the high quality of our vaccine Qdenga.

**What you will contribute**:

- Ensuring certification of the dengue vaccine according to cGMP, local and global guidelines and registration documents
- Processing, evaluation and assessment of deviations and complaints
- tracking of CAPA measures
- Monitoring and determining country-specific requirements in the disposition process
- Conducting Batch Record Reviews
- acceptance of batch certification
- Support with government inspections and internal audits

In this position you report to the Team Lead QPs and Batch Disposition.

**What you bring to Takeda**:

- Expertise in accordance with Section 15 (3) AMG as a QP for human vaccines; recognition by the German state authority or the prerequisite for obtaining recognition
- Many years of professional experience in the GMP environment of the pharmaceutical industry
- Very good knowledge of regulatory and quality management competencies
- experience with manufacturing processes
- Analytical thinking and quick understanding of complex issues
- Excellent cooperation and communication skills; ability to work in a team and independently
- Very good written and spoken German and English skills

**What we offer you**:

- Attractive remuneration
- Open-minded and modern working environment
- hybrid work model
- 30 vacation days
- company pension scheme
- continuing education and training
- travel allowance
- Generous moving package including brokerage fees
- subsidized canteen
- subsidized health and sports programs
- occupational disability insurance
- long-term account with various uses
- employee discounts
- share program
- group accident insurance
- performance-related bonus
- trust-based working hours
- employee referral program
- salary conversion options for retirement provision
- Global Wellbeing Program
- Interactive online courses for children of employees
- employee recognition program



  • Singen, Deutschland Takeda GmbH Vollzeit

    Takeda fokussiert sich darauf, eine bessere Gesundheit für die Menschen und eine bessere Zukunft für die Welt zu schaffen. Unser Ziel ist es, lebensverändernde Therapien in unseren therapeutischen und geschäftlichen Kernbereichen zu entdecken und bereitzustellen, darunter Magen-Darm- und Entzündungskrankheiten, seltene Krankheiten, aus Plasma gewonnene...


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    By clicking the “Apply” button, I understand that my employment application process with Takeda will commence and that the information I provide in my application will be processed in line with Takeda’s Privacy Notice and Terms of Use. I further attest that all information I submit in my employment application is true to the best of my knowledge.Job...


  • Singen, Baden-Württemberg, Deutschland Takeda GmbH Vollzeit

    Position und AufgabenIn dieser zentralen Position als Qualified Person Vaccine (w/m/d) übernehmen Sie verantwortungsvolle Aufgaben wie die Gewährleistung der Zertifizierung des Dengue-Impfstoffs gemäß cGMP-Richtlinien. Darüber hinaus sind folgende Funktionen integrierender Bestandteil Ihrer Arbeit:Gewährleistung der Zertifizierung des Dengue-Impfstoffs...