Document Control Specialist

Die **LeMaitre Vascular GmbH** ist ein Unternehmen, das sich auf den Vertrieb und die Vermarktung von medizinischen Produkten und Implantaten spezialisiert hat. Die LeMaitre-Gruppe ist in mehr als 90 Ländern tätig und zählt zu den weltweit führenden Innovatoren, Herstellern und Vermarktern von Produkten zur Behandlung peripherer Gefäßerkrankungen. Die Produktlinien werden durch eine Akquisitions
- und Innovationsstrategie erweitert. Das hochqualifizierte Forschungs
- und Entwicklungsteam sorgt dafür, dass die erworbenen Produkte durch die Weiterentwicklung und die Verbreiterung der Produktlinie kontinuierlich verbessert werden. Das Unternehmen konzentriert sich darauf, die Bedürfnisse von Gefäßchirurgen mit Einweg
- und implantierbaren Produkten für die offene Gefäßchirurgie und mínimalinvasive Eingriffe zu erfüllen und ihre Erwartungen zu übertreffen. Das breit gefächerte Produktportfolio wird ständig erweitert und diversifiziert, um den Herausforderungen der Zukunft gerecht zu werden.

**Für den Standort Sulzbach (unsere Europazentrale)** suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine/n:
**Document Control Specialist - Regulatory & Quality Affairs, EMEA**

**Ihre Aufgaben**:

- Unterstützung des Qualitätsmanagements vor Ort zur Gewährleistung der Einhaltung der geltenden, vom Unternehmen festgelegten Verfahren
- Unterstützung bei der Bearbeitung und Koordination von Reklamationen innerhalb des Unternehmens und der angeschlossenen Tochtergesellschaften
- Bearbeitung und ggf. Beantwortung von regulatorischen Anfragen der Vertriebspartner im EU-Binnenmarkt und Exportbereich
- Unterstützung beim Sammeln von Kundenbefragungsdaten (Post-Market Surveillance)
- Enge Zusammenarbeit mit den Abteilungen für Regulatory Affairs und Qualitätsmanagement der Hersteller in den USA

**Ihr Profil**:

- Gute Office-Kenntnisse, vorzugsweise Erfahrung mit Microsoft Word, Excel und Outlook
- Fließende Deutsch
- und Englischkenntnisse (schriftlich und mündlich) erforderlich, weitere Sprachkenntnisse von Vorteil
- Bereitschaft, etwas Neues im Bereich Medizinprodukte und Pharmazeutika zu lernen und praktische Erfahrungen zu sammeln (z.B. Umgang mit neuer Software, Lesen von Vorschriften, Umgang mit flüssigem Stickstoff usw.)
- Detailorientiertes und selbständiges Arbeiten ist erforderlich
- Ein Bachelor
- oder Master-Abschluss im Bereich der Biowissenschaften ist von Vorteil
- Grundkenntnisse im Qualitätsmanagement oder Berufserfahrung in einem GxP-regulierten Bereich sind von Vorteil, aber nicht zwingend notwendig
- Erfahrung in der Herstellung von Medizinprodukten oder in der pharmazeutischen Industrie ist von Vorteil

**Was bieten wir an**:

- Selbständiges Arbeiten
- Flexible Arbeitszeiten nach Absprache
- Betriebliche Altersvorsorge
- Leistungsgerechte Bezahlung
- Kostenloser Parkplatz und gute Verkehrsanbindung
- Eine ausführliche und individuelle Einarbeitung
- Flache Hierarchien, kurze Entscheidungswege und ein modernes, internationales Arbeitsumfeld

**Haben wir Ihr Interesse geweckt?**

Dann sollten wir uns kennenlernen. Wir freuen uns auf Ihre aussagekräftigen Bewerbungsunterlagen unter Angabe Ihrer Gehaltsvorstellung und Ihres frühestmöglichen Eintrittsdatums an:
**LeMaitre Vascular GmbH**
Frau Giedre Cizauskaite
Otto-Volger-Str. 5a/b
65843 Sulzbach/Ts.

**Kontaktdaten**:
Telefon: +49 (0) 6196 659 23138

Art der Stelle: Vollzeit, Festanstellung

Arbeitszeiten:

- 8-Stunden-Schicht
- Gleitzeit
- Montag bis Freitag

Leistungen:

- Betriebliche Altersvorsorge
- Flexible Arbeitszeiten
- Gleitzeit
- Kostenloser Parkplatz

Arbeitsort: Vor Ort