Compliance Specialist
vor 3 Wochen
9114 Madaus GmbH
At VIATRIS, we see healthcare not as it is but as it should be. We act courageously and are uniquely positioned to be a source of stability in a world of evolving healthcare needs.
Viatris empowers people worldwide to live healthier at every stage of life.
We do so via:
Access - Providing high quality trusted medicines regardless of geography or circumstance;
Leadership - Advancing sustainable operations and innovative solutions to improve patient health; and
Partnership - Leveraging our collective expertise to connect people to products and services.
Die Madaus GmbH (a Viatris Company) stellt mit über 350 Mitarbeitenden Arzneimittel sowie Phytopharmaka in unterschiedlichsten Darreichungsformen sowohl für den deutschen als auch internationalen Markt her. Für unseren traditionsreichen, stetig wachsenden Produktionsstandort in Troisdorf (Nähe Köln/Bonn) suchen wir auf Vollzeitbasis für die Abteilung Compliance & Batch Disposition innerhalb unseres Qualitätsmanagements eine/n:
Compliance Specialist & Qualified Person (m/w/d)
Ihre Aufgaben:
- Wahrnehmung der Aufgaben einer Sachkundigen Person nach Arzneimittelgesetz
- Verantwortlich für die Chargenbewertung sowie Mitarbeit beim Transfer von neuen und etablierten Produkten unter Einhaltung aller national und international geltenden Gesetze und Compliance Regelungen (AMG und GMP)
- Aktive Mitwirkung bei der kontinuierlichen Verbesserung unserer Produkte sowie unserer Qualitätsmanagementsysteme in Kooperation mit anderen Abteilungen sowie nationalen und internationalen Partnern
- Durchführung von Selbstinspektionen sowie behördlichen Inspektionen
- Unterstützung und Teilnahme an Audits sowie Projektarbeit im Rahmen der Compliance Tätigkeiten
Ihr Profil:
- Erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium im Bereich Pharmazie oder gleichwertig
- Qualifikation als Sachkundige Person / Qualified Person gemäß -15 AMG oder die Voraussetzung zur Erlangung der Sachkunde gemäß -15 AMG innerhalb von 6 Monaten
- Mindestens zweijährige Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie in den Bereichen Arzneimittel-entwicklung, Arzneimittelherstellung oder Qualitätskontrolle
- Kenntnisse auf dem Gebiet der relevanten Gesetze, regulatorischen Standards und Richtlinien
- Sicherer Umgang mit MS-Office und EDV-Systemen
- Verhandlungssichere Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Ausgeprägte organisatorische sowie kommunikative Fähigkeiten
Was wir Ihnen bieten:
- Integratives Umfeld, in dem Sie Ihre Erfahrungen, Perspektiven und Fähigkeiten zum weiteren Unternehmenserfolg einbringen können
- Attraktive Vergütung mit leistungsbezogener Erfolgsbeteiligung (Bonus) sowie Zuschuss zur Altersversorgung
- Flexible Arbeitszeitgestaltung sowie die Möglichkeiten des mobilen Arbeitens
- 30 Tage Urlaubsanspruch und Brückentagregelung (3 - 5 Tage zusätzliche Freistellung)
- Eine subventionierte Kantine mit einer gesunden und abwechslungsreichen Auswahl und firmeneigene kostenlose Parkmöglichkeiten
At Viatris, we offer competitive salaries, benefits and an inclusive environment where you can use your experiences, perspectives and skills to help make an impact on the lives of others.
Viatris is an Equal Opportunity Employer.
LI-DNI
