Clinical Research Scientist for Iis

vor 3 Wochen


Munich, Deutschland Fyte Vollzeit

Clinical Research Scientist for Investigator Initiated Studies (m/w/d)
Für meinen Kunden suche ich zum nächstmöglichen Eintrittstermin

Clinical Research Scientist for Investigator Initiated Studies (m/w/d)

Unser Kunde beschäftigt 16.000 Mitarbeiter in mehr als 20 Ländern und widmet sich der Entwicklung und Bereitstellung innovativer pharmazeutischer Produkte. Für den Hauptsitz in München suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen Clinical Research Scientist for Investigator Initiated Studies (m/w/d).

Der Clinical Research Scientist für Investigator Initiated Studies (IIS) ist für die Überwachung und das tägliche Management von IIS und Collaborative Research Programs (CR) in der Onkologie und Spezialmedizin verantwortlich und gewährleistet die Einhaltung von Richtlinien und Prozessanforderungen.

**Ihre Aufgaben**:
Zusammenarbeit mit globalen und lokalen medizinischen/klinischen Kollegen bei der täglichen Verwaltung von IIS/CR

Verwaltung und Pflege des IIS-Einreichungsportals und der Benutzerzugangsanträge

Überprüfung der Anträge auf Vollständigkeit und Eignung und Anforderung zusätzlicher Informationen, falls erforderlich

Sicherstellen, dass die IIS-Anträge vom regionalen Team geprüft und genehmigt werden

Zusammenarbeit mit der Rechtsabteilung/Compliance/Regulierung und der IIS/CR-Einrichtung/dem Hauptprüfer bei der Beantragung von Verträgen (Vereinbarungen), der Ausarbeitung von Verträgen unter Berücksichtigung des Marktwerts (FMV), der Verhandlung und der Ausführung

Koordinierung der Versorgung mit Prüfmedikamenten mit der Supply Chain von Daiichi Sankyo und Verwaltung der Prüfmedikamentenbestellungen, Unterstützung des Versands und der Retouren

Sie sind Ansprechpartner für den leitenden Arzt und unterstützen den Sponsor mit allen relevanten Materialien zur Durchführung der IIS/CR in Übereinstimmung mit den Vorschriften

Aufbau und Pflege einer starken Partnerschaft mit dem Global Clinical Operations Team und funktionsübergreifenden Partnern zur Verwaltung der IIS- und CR-Programme

Regelmäßige Bereitstellung angemessener IIS/CR-Updates für die globalen Funktionen

Verantwortlich für die Budgetverwaltung und -prognose aller IIS/CR-Programme sowie für die Verwaltung von klinischen Meilensteinen, Rechnungen, Zahlungen und Bedarfsermittlungen sowie für die Sicherstellung der Verbreitung aller im Rahmen von IIS gewonnenen Erkenntnisse

**Ihr Profil**:
Universitätsabschluss in medizinischer Wissenschaft

Mindestens 3 Jahre Erfahrung in einem wissenschaftlichen Umfeld

Solides wissenschaftliches/klinisches Verständnis, Flexibilität, Kreativität und Proaktivität

Fähigkeit zu adaptivem Veränderungsmanagement und Engagement, um klinisch-operative Spitzenleistungen und kontinuierliche Verbesserungen zu gewährleisten

Nachgewiesene Projektmanagementfähigkeiten in einer Matrixumgebung

Einfühlungsvermögen, Respekt und Fairness

Gelebte Kultur der Zusammenarbeit und Teamarbeit sowie Maßnahmen zur Konfliktvermeidung und -lösung

Fähigkeit, sowohl unabhängig als auch als Teil eines Teams zu arbeiten

proaktive und durchsetzungsfähige Arbeitsweise, die andere dazu ermutigt, ähnlich zu handeln

Ausgeprägte Kommunikations-, Verhandlungs-, Entscheidungs
- und Präsentationsfähigkeiten

Effektive Fähigkeiten zur Projektplanung, -durchführung und -überwachung

Proaktive Problemerkennung, lösungsorientiert, Fähigkeit, Projekt
- und klinische Anforderungen voranzutreiben

Im Allgemeinen kann er seine Arbeit mit begrenzter Aufsicht erledigen

Fähigkeit, in englischer Sprache zu arbeiten - fließend in Wort und Schrift

Bei Fragen wenden Sie sich gerne an mich.

Prasaath Karunanithy

Manager, Pharma and Biotech Division Vertrieb und Marketing

FYTE



  • Munich, Deutschland Innovaderm Research Vollzeit

    Clinical Research Associate IIThe Clinical Research Associate II (CRA II) will monitor the progress of clinical studies at investigative sites or remotely, and ensure clinical trials are conducted, recorded, and reported in accordance with the protocol, standard operating procedures (SOPs), ICH-GCP, and all applicable regulatory requirements.This role will...


  • Munich, Deutschland BI Pharma GmbH&Co.KG Vollzeit

    **The Position**: Biostatistics and Data Sciences (BDS) is a global organization with more than 400 employees within the Human Pharma Business Unit. Working in close collaboration with other functions at Boehringer Ingelheim (BI) and external vendors we combine methodological and technical data science skills with business and scientific expertise to drive...


  • Munich, Deutschland Daiichi Sankyo Europe Vollzeit

    Passion for Innovation. Compassion for Patients. With over 120 years of experience and more than 17,000 employees in over 20 countries, Daiichi Sankyo is dedicated to discovering, developing, and delivering new standards of care that enrich the quality of life around the world. In Europe, we focus on two areas: The goal of our Specialty Business...


  • Munich, Deutschland Clearstone GmbH Vollzeit

    20-03-2024- VERTRAGSART- Permanent- BESCHÄFTIGUNGSART- Vollzeit- BRANCHE- Pharma & Health- FÄHIGKEITEN- Alle- BERUFSFELD- Clinical Affairs, Gesundheitswesen- GEHALTSARTEN- Jährlich- GEHALT- €100,000.00 EUR- JOB-ID- 33124**Stellenbeschreibung**: The Clinical Research & Medical Affairs (CRMA) Associate will collaborate closely with global and local...


  • Munich, Deutschland Technical University of Munich Vollzeit

    Postdoctoral Scientist for the research group Mechanoreceptors 06.05., Wissenschaftliches Personal The Leibniz Institute for Food Systems Biology at the Technical University of Munich (Leibniz- LSB@TUM) is a research institution of the Leibniz Association looking for a Postdoctoral Scientist (m/f/d) in the research group Mechanoreceptors/...

  • Ai Research Scientist

    vor 1 Monat


    Munich, Deutschland ATTC Vollzeit

    **AI Research Scientist at ATTC** **ATTC**, the magical force reshaping large language model access, invites brilliant minds to join our dynamic team. We are committed to democratizing the use of cutting-edge language models, breaking traditional barriers, and ushering in a new era of accessibility. **Position: AI Research Scientist** **Location:...


  • Munich, Deutschland Proclinical Vollzeit

    Proclinical Staffing are partnered with an established CRO currently looking for an individual to join their team. This role is on a permanent basis located in Germany. The opening position is for an Experienced Clinical Research Associate. **Responsibilities**: - Work alongside and mediate with study team members for project implementation assistance when...


  • Munich, Deutschland PSI CRO Vollzeit

    Company Description PSI is a leading Contract Research Organization with more than 25 years in the industry, offering a perfect balance between stability and innovation to both clients and employees. We focus on delivering quality and on-time services across a variety of therapeutic indications. **Job Description**: Reporting to the Associate Director...

  • Research Scientist

    vor 1 Monat


    Munich, Deutschland ADLIB Vollzeit

    Working on state-of-the-art problems Location MUNICH/HYBRID Type PERMANENT Salary "90000 - "130000 Create highly realistic emotional and life-like synthetic avatars. Join a group of highly talented Researchers and Engineers in a collaborative environment. Develop and push the boundaries of generative 3D human modeling. I am working with a pioneering...


  • Munich, Deutschland Boehringer Ingelheim Vollzeit

    **Clinical Trial Leader for CMR** **-** **233665** **OUR COMPANY** At Boehringer Ingelheim we develop breakthrough therapies and innovative healthcare solutions in areas of unmet medical need for both humans and animals. As a family-owned company, we focus on long-term performance. We believe that, if we have talented and ambitious people who are...


  • Munich, Deutschland Boehringer Ingelheim Vollzeit

    **Tasks & Responsibilities** - In your role as study clinical pathologist, evaluate clinical pathology data sets on early exploratory and regulatory toxicity studies, and provide input on study design and integrated reporting - Scientific review of clinical pathology reports generated by contract partner organizations - Supervise or perform microscopic...


  • Munich, Deutschland Staburo GmbH Vollzeit

    **Your responsibilities will include**: - Analysis of project data (e.g. trial data) and data processing - Statistical programming, development of reusable programs (e.g. functions, macros), data visualization, program validation, output generation - Support non-clinical / clinical development in all phases, study planning (protocol, study design), sample...


  • Munich, Deutschland Boehringer Ingelheim Vollzeit

    **Clinical Trial Leader for Central Nervous System** **-** **233662** **OUR COMPANY** At Boehringer Ingelheim we develop breakthrough therapies and innovative healthcare solutions in areas of unmet medical need for both humans and animals. As a family-owned company, we focus on long-term performance. We believe that, if we have talented and ambitious...


  • Munich, Deutschland Oracle Vollzeit

    Lead Clinical Research Associate (M/F/d)-230005GR **Applicants are required to read, write, and speak the following languages***: English **Preferred Qualifications** Oracle Life Sciences is a leader in cloud technology, pharmaceutical research, and consulting, trusted globally by professionals in both large and emerging companies engaged in clinical...


  • Munich, Bayern, Deutschland Fortrea Vollzeit

    Einleitung As a leading global contract research organization (CRO) with a passion for scientific rigor and decades of clinical development experience, Fortrea provides pharmaceutical, biotechnology, and medical device customers a wide range of clinical development, patient access and technology solutions across more than 20 therapeutic areas. With over...


  • Munich, Deutschland Fortrea Vollzeit

    As a leading global contract research organization (CRO) with a passion for scientific rigor and decades of clinical development experience, Fortrea provides pharmaceutical, biotechnology, and medical device customers a wide range of clinical development, patient access and technology solutions across more than 20 therapeutic areas. With over 19,000 staff...


  • Munich, Bayern, Deutschland Pharmiweb Vollzeit

    EinleitungAs a leading global contract research organization (CRO) with a passion for scientific rigor and decades of clinical development experience, Fortrea provides pharmaceutical, biotechnology, and medical device customers a wide range of clinical development, patient access and technology solutions across more than 20 therapeutic areas. With over...


  • Munich, Deutschland Oracle Vollzeit

    Clinical Research Associate (M/F/d)-230005GQ **Applicants are required to read, write, and speak the following languages***: English **Preferred Qualifications** Oracle Life Sciences is a leader in cloud technology, pharmaceutical research, and consulting, trusted globally by professionals in both large and emerging companies engaged in clinical research...


  • Munich, Deutschland NONSTOP CONSULTING Vollzeit

    Entreprise :NonStop Consulting est un cabinet de recrutement primé et en pleine expansion, spécialisé dans plusieurs secteurs et présent en Europe et aux États-Unis.Nous nous engageons à trouver des solutions adaptées aux besoins des clients et des candidats, et nous sommes également une entreprise de formation et de développement axée sur des...


  • Munich, Deutschland Alira Health Vollzeit

    Join our global team dedicated to innovation and initiative, where physical walls and different time zones don’t limit, but encourage, collaboration. Where all contributions and new ideas are explored with an open mind and work is driven by our shared values: be courageous, be accountable, be honest, be inclusive and elevate others. Job Description...