Leiter Qs-system

**Über uns**:
Nordmark ist einer der weltweit führenden Hersteller biologischer Wirkstoffe und Arzneimittel in der Metropolregion Hamburg. Mittelständisch geprägt und inhabergeführt bieten wir unseren anspruchsvollen Kunden hochwertige Produkte und Dienstleistungen von der Durchführung klinischer Studien über die Entwicklung und Formulierung von Arzneimitteln bis zur Produktion und Qualitätskontrolle. Mehr als 90 Jahre Erfahrung, Entdeckergeist und Innovation machen uns zu einem international geschätzten Partner.

**Ihre Aufgaben**:

- Koordination und Weiterentwicklung des Qualitätssicherungssystems
- Führung des Teams Qualitätssicherungssystem
- Dokumentation des Qualitätssicherungssystems
- Pflege des QS-Handbuchs inkl. Aufbau einer neuen Struktur innerhalb eines eDMS
- Aufbau und Beschreibung der Dokumentenhierarchie
- Mitwirkung bei der Planung und Umsetzung der Qualitätspolitik
- Erstellen, Pflegen und Schulen von zentralen GMP-Vorgabedokumenten (Leitlinien, SOPs und Arbeitsanweisungen)
- Pflege Site Master File
- Definition und Abgrenzung der Aufgabenbereiche von Verantwortungsträger:innen im GMP-Bereich und Meldung von AMG-Funktionsträger:innen bei der zuständigen Überwachungsbehörde
- Interpretation und Begleitung der Implementierung neuer behördlicher Vorgaben und Trends inkl. Beantwortung von Kund:innenanfragen zu neuen GMP-Themen
- Vertreter:in im QS-Forum SH-HH
- Beratung und Coaching der GMP-Bereiche als zentrale/r Ansprechpartner:in zum Qualitätssicherungssystems
- Organisation und Leitung der GMP-Sitzungen mit Vertreter:innen der Geschäftsleitung, den AMG- und AMWHV-Verantwortlich:innen und weiteren GMP-Verantwortlich:innen
- Verwalten und Bereitstellen der Herstellungserlaubnis und GMP-Zertifikate
- Unterstützung / Datenzusammenstellung einzelner Aspekte des Management Reviews für die Geschäftsleitung
- Präsentation des Verantwortungsbereichs in Audits und Inspektionen
- QS-Beauftragte/r unseres Vertriebsunternehmens Nordix
- Stellvertretung im Inspektions
- und Audit-Management

**Ihr Profil**:

- Abgeschlossenes Studium (Diplom/Master/Promotion) der Pharmazie / Biotechnologie / einer Naturwissenschaft
- Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung im Bereich der Qualitätssicherung / Qualitätsmanagement in der pharmazeutischen Industrie
- Aktuelles GMP-Fachwissen
- Fundierte Kenntnisse im Aufbau und der Dokumentation eines Qualitätssicherungssystems im GMP-Bereich
- Erfahrung im GMP-Audit
- und Inspektionsmanagement wünschenswert
- Sehr gute Organisations
- und Kommunikationsfähigkeit, eigenverantwortliche und strukturierte Arbeitsweise
- Hohe Einsatzbereitschaft, Motivation und Belastbarkeit, Hands on Mentalität
- Ausgeprägtes Qualitäts
- und Prozessverständnis im GMP-Umfeld
- Fähigkeit, komplexe Sachverhalte verständlich und nachvollziehbar darzustellen
- Führungserfahrung wünschenswert
- Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Sicherer Umgang mit MS Office sowie weiterer Datenverarbeitungssysteme in der Qualitätssicherung

**Wir bieten**:

- Einen attraktiven Arbeitsplatz mit einer hohen Verantwortungsübernahme
- Eine leistungsgerechte Bezahlung
- Individuelle Mitarbeiterförderung und -qualifizierung
- Die Möglichkeit der Mitarbeiterbeteiligung
- Zahlreiche überdurchschnittliche betriebliche und tarifvertragliche Sozialleistungen
- Vielfältige Angebote zur Gesunderhaltung und zur Work-Life-Balance

Sie identifizieren sich mit dieser Position und sind gespannt auf Ihre neue Herausforderung?

Dann freuen wir uns auf Ihre Bewerbung unter Angabe Ihrer Gehaltsvorstellungen und Ihres möglichen Eintrittstermins über unser Bewerbersystem.

**Kurzinfos**:

- ** Kennziffer**: QAS_0123_1
- ** Einsatzort**: Uetersen
- ** Position**: Fachkräfte
- ** Vertragsform**: unbefristet
- ** Arbeitszeit**: Vollzeit

**Ihr Ansprechpartner**:
**Frau Schliebs**:
Einheit Personal
Kennziffer**:QAS_0123_1**

Nordmark Pharma GmbH, Pinnauallee 4, 25436 Uetersen