Principal Scientist Formulation Development

CordenPharma ist ein führender Anbieter für die Entwicklung und Herstellung von pharmazeutischen Wirkstoffen (APIs), Hilfsstoffen, Fertigarzneimitteln und Verpackungsaktivitäten mit mehr als 2.600 Mitarbeitenden weltweit. Mit unseren Dienstleistungen unterstützen wir Pharma
- und Biotech-Unternehmen bei der Herstellung von Medikamenten mit dem vorrangigen Ziel, das Leben der Menschen zu verbessern.

Unser Netzwerk in Europa und den USA bietet flexible und spezialisierte Lösungen auf fünf Technologieplattformen: Peptides, Lipids & Carbohydrates, Injectable, Highly Potent & Oncology; and Small Molecules. Wir sind bestrebt in all diesen Bereichen höchste Qualität zum Wohl der Patienten zu liefern.

Am Standort Plankstadt sind wir mit rund 350 Mitarbeitenden spezialisiert auf die Entwicklung und Herstellung von Arzneimitteln mit hochwirksamen Wirkstoffen (Highly-potent APIs) als feste Darreichungsformen sowie auf die Verpackung von Arzneimitteln und die Herstellung klinischer Prüfpräparate.

**PRINCIPAL SCIENTIST FORMULATION DEVELOPMENT (M/W/D)**
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**Plankstadt**

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**ab sofort**

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**Teilzeit**

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**befristet für 24 Monate**

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**Ihre Aufgaben**:

- Leitung von Entwicklungsprojekten und Steuerung aller Entwicklungstätigkeiten entsprechend dem Stand der pharmazeutischen Technologie (Quality by Design driven Development)
- Verantwortung der inhaltlichen und qualitativen Steuerung der Projekte: Entwicklung von festen Darreichungsformen für Kunden von Phase I bis Phase III der klinischen Prüfung
- Verantwortung der Umsetzung von Kundenvorgaben und GMP-Anforderungen für diese Entwicklungsprojekte
- Fachliche Unterstützung der Formulation Scientists (z. B. Review und Kontrolle von Entwicklungsberichten, Entwicklungsplänen und anderen Entwicklungsdokumenten)
- Umsetzung und Mitgestaltung am weiteren Ausbau eines integrierten, risikobasierten QbD-Konzeptes für sämtliche Entwicklungsprojekte am Standort
- Entwicklung und Weiterbildung der Mitarbeiter hinsichtlich „state of the art“-Entwicklungsstandards und relevanter Technologien
- Enge Abstimmung und Koordination mit dem Projektmanagement, der analytischen Entwicklung und des Quality Bereiches zur Herstellung von Klinikmuster (Bulk) im Rahmen der Entwicklungsprojekte
- Bewertung von neuen Technologien für den Bereich Pharmazeutische Entwicklung
- Erstellung von wissenschaftlichen Präsentationen und Publikationen

**Ihr Profil**:

- Erfolgreich abgeschlossenes Studium der Pharmazie bevorzugt mit Promotion in Pharmazeutischer Technologie oder vergleichbares naturwissenschaftliches Studium
- Mindestens fünf Jahre Berufserfahrung in der Entwicklung und/oder Herstellung fester Arzneiformen in der pharmazeutischen Industrie
- Sehr gute Kenntnisse der Anforderungen der ICH Q8, Q9 und Q10 hinsichtlich der Entwicklung von Arzneimitteln, den Zulassungsanforderungen für klinische Prüfpräparate und Marktprodukte sowie den gültigen GMP-Anforderungen an die Entwicklung und Herstellung von festen Darreichungsformen
- Sichere deutsche und englische Sprachkenntnisse in Wort und Schrift
- Hohes Maß an Eigeninitiative und Engagement, strukturierte Arbeitsweise, Planungs
- und Organisationstalent
- Ausgeprägtes Kommunikations
- und Durchsetzungsvermögen, Verantwortungsbewusstsein und Teamfähigkeit

**Was wir Ihnen bieten**:

- 13 Gehälter zzgl. Urlaubsgeld- 30 Tage Urlaub plus Zukunftsbetrag- Bezuschusste Mitgliedschaft im Fitnessstudio- Eine attraktive Arbeitszeit von 37,5h pro Woche- Eine Gruppenunfallversicherung, CareFlex Chemie (Pflegezusatzversicherung)- Einen attraktiven Arbeitsplatz mit einer hohen Verantwortungsübernahme- Betriebliche Altersvorsorge- Individuelle Mitarbeiterförderung und -qualifizierung- Jobticket- Parkplatz- Mitarbeiterevents**Das könnte passen?**:

- Wenn Sie gerne im Team arbeiten und an einem vielseitigen Verantwortungsbereich interessiert sind, es für Sie selbstverständlich ist, über Ihren eigenen Bereich hinaus zu denken und zu handeln, dann sind Sie bei uns richtig

**Sie haben noch Fragen?**

Sie haben noch Fragen zu Ihrer Bewerbung, dem Job oder anderen Dingen? Ich beantworte sie gerne.

**Vera Wagner**

Human Resources